Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiota og ny hypertension (HyGut)

28. december 2025 opdateret af: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Mikrobielle mønstre ved opdagelse af hypertension: En tværsnitsanalyse af tarmmikrobiota hos nydiagnosticerede patienter

Denne undersøgelse har til formål at udforske tarmmikrobiotamønstrene hos patienter, der nyligt er diagnosticeret med hypertension, ved at sammenligne dem med dem hos ikke-hypertensive individer. Ved hjælp af tværsnitsanalyse søger den at identificere specifikke mikrobielle profiler forbundet med hypertension, som kan give indsigt i sygdommens patogenese og potentielle nye behandlingsmuligheder. Forskningen fokuserer på at analysere afføringsprøver indsamlet fra begge grupper ved hjælp af avancerede genomiske teknikker til at vurdere mangfoldigheden og overfloden af ​​tarmbakterier. Denne undersøgelse kan bidrage væsentligt til vores forståelse af den rolle, tarmmikrobiota spiller i kardiovaskulær sundhed og sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 630000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beskrivelse af undersøgelsespopulation:

Undersøgelsen omfatter voksne på 18 år og derover, bestående af to grupper:

Hypertensionsgruppe: Voksne med bekræftet hypertension (systolisk BP ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg) diagnosticeret via lægejournaler eller nylig undersøgelse.

Kontrolgruppe: Voksne uden hypertension, tjener som en sammenligningsgruppe til at vurdere tarmmikrobiotaforskelle.

Begge grupper er villige til at give afføringsprøver og give informeret samtykke. Undersøgelsen har til formål at analysere og sammenligne deres tarmmikrobiota for at identificere hypertension-relaterede mikrobielle mønstre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og derover.
  • Nydiagnosticeret med hypertension, defineret som at have et systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg, bekræftet af lægejournaler eller en nylig helbredsundersøgelse.
  • Er villig til at give en fækal prøve til mikrobiotaanalyse.
  • Kan give informeret samtykke.
  • Har ikke gennemgået nogen farmakologisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med kroniske gastrointestinale sygdomme, såsom inflammatorisk tarmsygdom eller irritabel tyktarm, som uafhængigt kan påvirke tarmmikrobiota.
  • Brug af antibiotika, probiotika eller præbiotika inden for de sidste tre måneder, da disse kan ændre den naturlige tilstand af tarmmikrobiotaen.
  • Tilstedeværelse af andre betydelige kroniske sygdomme som diabetes, alvorlige nyre- eller leversygdomme eller hjertesvigt.
  • Graviditet, da det kan føre til fysiologiske ændringer, der påvirker tarmmikrobiota.
  • Anamnese med fedmekirurgi eller enhver anden større gastrointestinal operation.
  • I øjeblikket på medicin, der vides at påvirke blodtrykket væsentligt, bortset fra standard antihypertensive behandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ugigtsbehandlet Hypertensionsgruppe
Denne kohorte inkluderer deltagere, der er nydiagnosticeret med hypertension og ikke har modtaget nogen antihypertensiv terapi. De udgør den primære population til at undersøge tarmmikrobiota-egenskaber forbundet med udbruddet af hypertension.
Andet: Afsætningsprøveindsamling
Ikke-invasiv indsamling af afføringsprøver til metagenomisk analyse af tarmmikrobiota. Ingen medicinsk eller adfærdsmæssig indgriben involveret.
Gruppen med ukontrolleret hypertension
Denne kohorte inkluderer deltagere med hypertension, som modtager antihypertensiv medicin, men hvis blodtryk forbliver over målværdierne. De er indskrevet for at undersøge tarmmikrobiota-mønstre forbundet med dårlig blodtrykskontrol trods behandling.
Andet: Afsætningsprøveindsamling
Ikke-invasiv indsamling af afføringsprøver til metagenomisk analyse af tarmmikrobiota. Ingen medicinsk eller adfærdsmæssig indgriben involveret.
Sund kontrolgruppe
Denne kohorte omfatter raske voksne deltagere med normalt blodtryk (kontor BP <130/80 mmHg) og ingen historie med hypertension, kardiovaskulære, metaboliske eller gastrointestinale sygdomme. De fungerer som referencepopulationen til komparative analyser af tarmmikrobiotas sammensætning og funktion sammenlignet med både ubehandlede og ukontrollerede hypertensionspatienter.
Andet: Afsætningsprøveindsamling
Ikke-invasiv indsamling af afføringsprøver til metagenomisk analyse af tarmmikrobiota. Ingen medicinsk eller adfærdsmæssig indgriben involveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i tarmmikrobiota-sammensætning mellem hypertensiv og raske individer
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet og analyseret én gang i løbet af det tværsnitsundersøgelsesperioden.
Sammenlignende analyse af tarmmikrobiota-sammensætning, inklusive bakteriel diversitet, relativ overflod og taksonomiske profiler, mellem ny diagnosticerede ubehandlede patienter med forhøjet blodtryk og ikke-hypertensive sunde kontroller. Metagenomisk sekventering vil blive brugt til at identificere mikrobielle taxa og funktionelle stofskifteveje forbundet med blodtryksstatus.
Prøver vil blive indsamlet og analyseret én gang i løbet af det tværsnitsundersøgelsesperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xinjiang Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20240104-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger