Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiota og ny hypertension (HyGut)

28. december 2025 opdateret af: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Mikrobielle mønstre ved opdagelse af hypertension: En tværsnitsanalyse af tarmmikrobiota hos nydiagnosticerede patienter

Denne undersøgelse har til formål at udforske tarmmikrobiotamønstrene hos patienter, der nyligt er diagnosticeret med hypertension, ved at sammenligne dem med dem hos ikke-hypertensive individer. Ved hjælp af tværsnitsanalyse søger den at identificere specifikke mikrobielle profiler forbundet med hypertension, som kan give indsigt i sygdommens patogenese og potentielle nye behandlingsmuligheder. Forskningen fokuserer på at analysere afføringsprøver indsamlet fra begge grupper ved hjælp af avancerede genomiske teknikker til at vurdere mangfoldigheden og overfloden af ​​tarmbakterier. Denne undersøgelse kan bidrage væsentligt til vores forståelse af den rolle, tarmmikrobiota spiller i kardiovaskulær sundhed og sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 630000
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beskrivelse af undersøgelsespopulation:

Undersøgelsen omfatter voksne på 18 år og derover, bestående af to grupper:

Hypertensionsgruppe: Voksne med bekræftet hypertension (systolisk BP ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg) diagnosticeret via lægejournaler eller nylig undersøgelse.

Kontrolgruppe: Voksne uden hypertension, tjener som en sammenligningsgruppe til at vurdere tarmmikrobiotaforskelle.

Begge grupper er villige til at give afføringsprøver og give informeret samtykke. Undersøgelsen har til formål at analysere og sammenligne deres tarmmikrobiota for at identificere hypertension-relaterede mikrobielle mønstre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og derover.
  • Nydiagnosticeret med hypertension, defineret som at have et systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg, bekræftet af lægejournaler eller en nylig helbredsundersøgelse.
  • Er villig til at give en fækal prøve til mikrobiotaanalyse.
  • Kan give informeret samtykke.
  • Har ikke gennemgået nogen farmakologisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med kroniske gastrointestinale sygdomme, såsom inflammatorisk tarmsygdom eller irritabel tyktarm, som uafhængigt kan påvirke tarmmikrobiota.
  • Brug af antibiotika, probiotika eller præbiotika inden for de sidste tre måneder, da disse kan ændre den naturlige tilstand af tarmmikrobiotaen.
  • Tilstedeværelse af andre betydelige kroniske sygdomme som diabetes, alvorlige nyre- eller leversygdomme eller hjertesvigt.
  • Graviditet, da det kan føre til fysiologiske ændringer, der påvirker tarmmikrobiota.
  • Anamnese med fedmekirurgi eller enhver anden større gastrointestinal operation.
  • I øjeblikket på medicin, der vides at påvirke blodtrykket væsentligt, bortset fra standard antihypertensive behandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ugigtsbehandlet Hypertensionsgruppe
Denne kohorte inkluderer deltagere, der er nydiagnosticeret med hypertension og ikke har modtaget nogen antihypertensiv terapi. De udgør den primære population til at undersøge tarmmikrobiota-egenskaber forbundet med udbruddet af hypertension.
Andet: Afsætningsprøveindsamling
Ikke-invasiv indsamling af afføringsprøver til metagenomisk analyse af tarmmikrobiota. Ingen medicinsk eller adfærdsmæssig indgriben involveret.
Gruppen med ukontrolleret hypertension
Denne kohorte inkluderer deltagere med hypertension, som modtager antihypertensiv medicin, men hvis blodtryk forbliver over målværdierne. De er indskrevet for at undersøge tarmmikrobiota-mønstre forbundet med dårlig blodtrykskontrol trods behandling.
Andet: Afsætningsprøveindsamling
Ikke-invasiv indsamling af afføringsprøver til metagenomisk analyse af tarmmikrobiota. Ingen medicinsk eller adfærdsmæssig indgriben involveret.
Sund kontrolgruppe
Denne kohorte omfatter raske voksne deltagere med normalt blodtryk (kontor BP <130/80 mmHg) og ingen historie med hypertension, kardiovaskulære, metaboliske eller gastrointestinale sygdomme. De fungerer som referencepopulationen til komparative analyser af tarmmikrobiotas sammensætning og funktion sammenlignet med både ubehandlede og ukontrollerede hypertensionspatienter.
Andet: Afsætningsprøveindsamling
Ikke-invasiv indsamling af afføringsprøver til metagenomisk analyse af tarmmikrobiota. Ingen medicinsk eller adfærdsmæssig indgriben involveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i tarmmikrobiota-sammensætning mellem hypertensiv og raske individer
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet og analyseret én gang i løbet af det tværsnitsundersøgelsesperioden.
Sammenlignende analyse af tarmmikrobiota-sammensætning, inklusive bakteriel diversitet, relativ overflod og taksonomiske profiler, mellem ny diagnosticerede ubehandlede patienter med forhøjet blodtryk og ikke-hypertensive sunde kontroller. Metagenomisk sekventering vil blive brugt til at identificere mikrobielle taxa og funktionelle stofskifteveje forbundet med blodtryksstatus.
Prøver vil blive indsamlet og analyseret én gang i løbet af det tværsnitsundersøgelsesperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinjiang Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240104-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Afsætningsprøveindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner