Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fremtidstænkning i tidlig restitution (HOME)

28. april 2026 opdateret af: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Målet med dette kliniske forsøg er at bruge en ny virtual reality-intervention til at teste for effektivitet med hensyn til at reducere alkoholforbrug og øge afholdenhed, med samtidig stigning i fremtidig selvidentifikation, fremtidigt tidsperspektiv og forsinkelse af belønning i tidlig restituering af alkohol brugerforstyrrelser (AUD) personer. Hovedspørgsmålet, som dette forsøg sigter mod at besvare, er:

Vil Virtual Reality-interventionen (VR) reducere antallet af dage med brug af stimulerende midler? Vil VR-interventionen give længere abstinensperioder under opfølgningsbesøg? Vil VR-interventionen øge antallet af alkoholabstinenser? Vil VR-interventionen øge fremtidens selvidentifikation? Vil VR-interventionen øge det selvrapporterede fremtidsperspektiv? Vil VR-interventionen øge præferencen for forsinkede belønninger i en laboratorieforsinkelsesrabatopgave på studiedagen? Vil VR-interventionen give gevinster i de adfærdsmæssige effekter af fremtidig selvidentifikation, fremtidigt tidsperspektiv og forsinkede belønninger ved 30-dages og 6-måneders opfølgninger? Forskere vil sammenligne forsøgs- og kontrolgrupperne for at se, om der er forskelle i resultaterne for spørgsmålene beskrevet ovenfor.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Sarah Turo, BA
  • Telefonnummer: 317-963-7220
  • E-mail: sturo@iu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Colton Lind, BS
  • Telefonnummer: 317-963-2554
  • E-mail: cmlind@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
        • Ledende efterforsker:
          • Brandon G Oberlin, PhD
        • Kontakt:
          • Sarah Turo, BA
          • Telefonnummer: 317-963-7220
          • E-mail: sturo@iu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Abstinens mellem ≥14 dage og ≤1 år
  • Verbal godkendelse af forpligtelse til bedring
  • Ambulant
  • Psykotropiske lægemidler til SUD-komorbiditet
  • Stof-/alkoholabstinens ≥ 24 timer på tidspunktet for studiedagsbesøget
  • engelsk forståelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile medicinske lidelser
  • Sædvanligt stofbrug
  • Mu-opioid medicin
  • Lugte/smagsforstyrrelser
  • Ustabile psykiatriske tilstande
  • Ekstravagante/udførlige ansigtstatoveringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virtual reality

Deltagere i denne arm vil modtage følgende interventioner:

Virtual Reality Park Virtual Reality Avatar
Enhed: Virtual reality
De vil modtage en Virtual Reality Park-oplevelse, som er en tom park uden avatarer. De vil derefter have en Virtual Reality Avatar-oplevelse, hvor de vil se en avatar, der ligner dem selv i en park.
Enhed: Virtual reality
De vil modtage en Virtual Reality Park-oplevelse, som er en tom park uden avatarer.
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig

Deltagere i denne arm vil modtage følgende interventioner:

Virtual Reality Park
Enhed: Virtual reality
De vil modtage en Virtual Reality Park-oplevelse, som er en tom park uden avatarer. De vil derefter have en Virtual Reality Avatar-oplevelse, hvor de vil se en avatar, der ligner dem selv i en park.
Enhed: Virtual reality
De vil modtage en Virtual Reality Park-oplevelse, som er en tom park uden avatarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret brug af stofbrugsdage
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg
Virtual Reality Avatar-oplevelsen vil reducere stofforbruget af dage.
Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg
Øget længde af afholdenhed
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.
Virtual Reality Avatar-oplevelsen vil øge længden af ​​abstinensperioder.
Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.
Øget (generelt) abstinens
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.
Virtual Reality Avatar-oplevelsen vil øge afholdenhed.
Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.
Fremtidig selvidentifikation med Future Self Continuity Spørgeskema
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg
Virtual Reality Avatar-oplevelsen vil øge fremtidig selvidentifikation.
Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg
Fremtidig tidsperspektiv med den forsinkede diskonteringsadfærdsopgave og fremtidig selvkontinuitetsspørgeskema
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.
Virtual Reality Avatar-oplevelsen vil øge fremtidens tidsperspektiv.
Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.
Forsinket belønning præference med den forsinkede rabatadfærdsopgave
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.
Virtual Reality Avatar-oplevelsen vil øge præferencen for forsinkede belønninger.
Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indiana University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1805574553; Aims 9-10
  • 1R01AA029396-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forudbestemt deltager IPD vil blive delt i overensstemmelse med National Institutes of Health National Data Archive krav og efter samtykke fra undersøgelsesdeltageren.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt på de angivne indsendelsesfrister, der er tildelt af National Institutes of Health (typisk hver april eller oktober). Data vil være tilgængelige efter National Institutes of Healths skøn.

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen individuelt identificerbare deltagerdata vil blive indsendt til det nationale dataarkiv. Alle indsamlede deltagerdata afidentificeres og vil blive stillet til rådighed for andre forskere til brug efter anmodninger indsendt via National Data Archive-portalen og godkendelse fra den primære investigator.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger