Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fremtidstænkning i tidlig restitution (HOME)

28. april 2026 opdateret af: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Målet med dette kliniske forsøg er at bruge en ny virtual reality-intervention til at teste for effektivitet med hensyn til at reducere alkoholforbrug og øge afholdenhed, med samtidig stigning i fremtidig selvidentifikation, fremtidigt tidsperspektiv og forsinkelse af belønning i tidlig restituering af alkohol brugerforstyrrelser (AUD) personer. Hovedspørgsmålet, som dette forsøg sigter mod at besvare, er:

Vil Virtual Reality-interventionen (VR) reducere antallet af dage med brug af stimulerende midler? Vil VR-interventionen give længere abstinensperioder under opfølgningsbesøg? Vil VR-interventionen øge antallet af alkoholabstinenser? Vil VR-interventionen øge fremtidens selvidentifikation? Vil VR-interventionen øge det selvrapporterede fremtidsperspektiv? Vil VR-interventionen øge præferencen for forsinkede belønninger i en laboratorieforsinkelsesrabatopgave på studiedagen? Vil VR-interventionen give gevinster i de adfærdsmæssige effekter af fremtidig selvidentifikation, fremtidigt tidsperspektiv og forsinkede belønninger ved 30-dages og 6-måneders opfølgninger? Forskere vil sammenligne forsøgs- og kontrolgrupperne for at se, om der er forskelle i resultaterne for spørgsmålene beskrevet ovenfor.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Turo, BA
  • Telefonnummer: 317-963-7220
  • E-mail: sturo@iu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Colton Lind, BS
  • Telefonnummer: 317-963-2554
  • E-mail: cmlind@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hal
        • Ledende efterforsker:
          • Brandon G Oberlin, PhD
        • Kontakt:
          • Sarah Turo, BA
          • Telefonnummer: 317-963-7220
          • E-mail: sturo@iu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Abstinens mellem ≥14 dage og ≤1 år
  • Verbal godkendelse af forpligtelse til bedring
  • Ambulant
  • Psykotropiske lægemidler til SUD-komorbiditet
  • Stof-/alkoholabstinens ≥ 24 timer på tidspunktet for studiedagsbesøget
  • engelsk forståelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile medicinske lidelser
  • Sædvanligt stofbrug
  • Mu-opioid medicin
  • Lugte/smagsforstyrrelser
  • Ustabile psykiatriske tilstande
  • Ekstravagante/udførlige ansigtstatoveringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality

Deltagere i denne arm vil modtage følgende interventioner:

Virtual Reality Park Virtual Reality Avatar
Enhed: Virtual reality
De vil modtage en Virtual Reality Park-oplevelse, som er en tom park uden avatarer. De vil derefter have en Virtual Reality Avatar-oplevelse, hvor de vil se en avatar, der ligner dem selv i en park.
Enhed: Virtual reality
De vil modtage en Virtual Reality Park-oplevelse, som er en tom park uden avatarer.
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig

Deltagere i denne arm vil modtage følgende interventioner:

Virtual Reality Park
Enhed: Virtual reality
De vil modtage en Virtual Reality Park-oplevelse, som er en tom park uden avatarer. De vil derefter have en Virtual Reality Avatar-oplevelse, hvor de vil se en avatar, der ligner dem selv i en park.
Enhed: Virtual reality
De vil modtage en Virtual Reality Park-oplevelse, som er en tom park uden avatarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret brug af stofbrugsdage
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg
Virtual Reality Avatar-oplevelsen vil reducere stofforbruget af dage.
Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg
Øget længde af afholdenhed
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.
Virtual Reality Avatar-oplevelsen vil øge længden af ​​abstinensperioder.
Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.
Øget (generelt) abstinens
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.
Virtual Reality Avatar-oplevelsen vil øge afholdenhed.
Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.
Fremtidig selvidentifikation med Future Self Continuity Spørgeskema
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg
Virtual Reality Avatar-oplevelsen vil øge fremtidig selvidentifikation.
Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg
Fremtidig tidsperspektiv med den forsinkede diskonteringsadfærdsopgave og fremtidig selvkontinuitetsspørgeskema
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.
Virtual Reality Avatar-oplevelsen vil øge fremtidens tidsperspektiv.
Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.
Forsinket belønning præference med den forsinkede rabatadfærdsopgave
Tidsramme: Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.
Virtual Reality Avatar-oplevelsen vil øge præferencen for forsinkede belønninger.
Dag 2 - Studiedagsbesøg; 30-dages opfølgningsbesøg; 6-måneders opfølgningsbesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1805574553; Aims 9-10
  • 1R01AA029396-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forudbestemt deltager IPD vil blive delt i overensstemmelse med National Institutes of Health National Data Archive krav og efter samtykke fra undersøgelsesdeltageren.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt på de angivne indsendelsesfrister, der er tildelt af National Institutes of Health (typisk hver april eller oktober). Data vil være tilgængelige efter National Institutes of Healths skøn.

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen individuelt identificerbare deltagerdata vil blive indsendt til det nationale dataarkiv. Alle indsamlede deltagerdata afidentificeres og vil blive stillet til rådighed for andre forskere til brug efter anmodninger indsendt via National Data Archive-portalen og godkendelse fra den primære investigator.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner