Yoga om kognitive, mentale og funktionelle evner hos ældre voksne
Effekter af et yogaprogram på kognitive, mentale og funktionelle evner hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jaén, Spanien, 23007
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne:
- Som er over 60 år
- Som ikke deltager i noget fysisk træningsprogram
- Har tilstrækkelig fysisk autonomi til at deltage i de fysiske aktiviteter, som undersøgelsen kræver, og er i stand til at forstå instruktionerne, programmerne og protokollerne i dette projekt.
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltagere med kontraindikationer for at udføre de fysiske tests vil blive udelukket.
- Sygdomme, der begrænser kognitiv ydeevne og fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (CG) vil ikke gennemgå behandling, som vil blive evalueret i præ- og post-fasen af undersøgelsen.
Deltagere tilknyttet denne gruppe vil modtage generelle råd om de positive effekter af regelmæssig fysisk aktivitet, og de vil blive vejledt med anbefalinger til fremme af fysisk aktivitet.
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen (EG) vil efter en indledende evaluering blive udsat for et fysisk træningsprogram baseret på yogametoden, i 12 uger med 2 ugentlige sessioner (tirsdag og torsdag), med en varighed på 45 minutter pr.
Når interventionen er afsluttet, vil du igen gennemgå en afsluttende evaluering for at se, om der er en forskel eller ej med de resultater, der blev opnået i begyndelsen.
Ud over yogainterventionen modtog forsøgsgruppen en middelhavsdiætprotokol.
|
Det vil vare 12 uger med en frekvens på 2 sessioner om ugen og hver 50 minutter.
Middelhavskosten bestod af: i) kulhydrater udgør 50 % af det daglige indtag; ii) fedtstoffer udgjorde 35%; og iii) proteiner repræsenterede 15%. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Dynamometer vil blive brugt til at vurdere håndgrebsstyrken.
|
Op til tolv uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI består af 19 selvevalueringsspørgsmål eller punkter og 5 mere, der skal udfyldes af den person, som deltageren deler seng eller værelse med (selvom sidstnævnte kun bruges til at give klinisk information).
Disse elementer genererer en samlet score og 7 komponenter eller domæner: søvnkvalitet; søvn latency; søvn varighed; søvneffektivitet; søvnforstyrrelser; brug af sovemedicin; dysfunktion i dagtimerne.
Den samlede PSQI-score varierer fra 0 til 21, hvor en højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Op til tolv uger
|
|
TMT (Trail Making Test)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Det bruges til at vurdere den udøvende funktion.
Den måler tidsbestemte motoriske og visuelle opgaver og er opdelt i to tests: Del A (TMTA), som vurderer hastighed og psykomotorisk opmærksomhed og kræver at forbinde fortløbende nummererede cirkler; og del B (TMTB), som tester eksekutiv funktion og kræver sammenkobling af vekslende cirkler af tal og bogstaver.
Længere færdiggørelsestider indikerer dårlig ydeevne.
|
Op til tolv uger
|
|
SFT (Senior Fitness Test)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Instrument, der bruges til at vurdere funktionelle evner.
Den består af følgende tests: muskelstyrke (øvre og nedre lemmer), aerob udholdenhed, fleksibilitet (øvre og nedre lemmer) og smidighed, 6-minutters gangtest, Sid-til-fod test ved hjælp af en stol (måler fleksibiliteten af de nedre ben krop, Prøv at spænde hænder bag ryggen, Prøv at rejse dig, gå 8 fod og læn dig tilbage.
|
Op til tolv uger
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Den evaluerer på en global måde et individs dispositionelle evne til at være opmærksom og opmærksom på oplevelsen af det nuværende øjeblik i hverdagen.
Skalaen er en 15-element univariat selvrapportering med et blik på mindfulness-konstruktionen centreret om opmærksomheds-/bevidsthedsvariablen.
|
Op til tolv uger
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Denne skala består af 14 punkter med 4 svaralternativer fra 0 til 3 for i alt 0 til 21 point.
Den har 2 underskalaer, og scoren opnås ved at tilføje scoren for hvert element, der udgør den, idet fortolkningskriterierne er følgende: Normalitetsområde (0-7), Muligt tilfælde af angst eller depression (8-10) og Case af angst eller depression (11-21).
|
Op til tolv uger
|
|
Digit symbol substitution test (DSST)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Papir-og-blyant kognitiv test præsenteret på et enkelt ark papir, der kræver, at et emne matcher symboler med tal ifølge en tast placeret øverst på siden.
Emnet kopierer symbolet i mellemrum under en række med tal.
Antallet af korrekte symboler inden for den tilladte tid, normalt 90 til 120 sekunder, udgør scoren.
|
Op til tolv uger
|
|
D2 test
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Testen måler bearbejdningshastigheden, følgen af instruktioner og godheden af udførelsen i en opgave med diskrimination af lignende visuelle stimuli, og som derfor tillader estimering af opmærksomhed og koncentration.
De resulterende scorer er: - TR, samlede svar: antal forsøgte elementer i de 14 linjer.
- TA, totalt rigtige svar: antal relevante elementer korrekt.
- Eller udeladelser: antallet af relevante elementer forsøgt, men ikke markeret.
- C, provisioner: antal irrelevante elementer markeret.
- TOT, total effektivitet i testen, altså TR-(O+C).
- CON, koncentrationsindeks eller TA-C.
- TR+, linje med det højeste antal forsøgte elementer.
- TR-, linje med det laveste antal forsøgte elementer.
- VAR, variation eller forskelsindeks (TR+)-(TR-).
D2 er et nyttigt instrument i forskning, der viser en høj grad af validitet og reliabilitet.
|
Op til tolv uger
|
|
Isaac test
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Deltagerne har 60 sekunder til at generere så mange ord som muligt inden for en given semantisk kategori (dyr, farver, frugter og byer).
Den maksimale score er 40 point (med et maksimum på 10 pr. kategori).
Jo højere score, jo bedre niveau af verbalt flydende niveau.
|
Op til tolv uger
|
|
Balance
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Tinetti-skalaen blev brugt til at måle fysiske variabler balance, gang og faldrisiko [38,39].
Denne skala er opdelt i to dele, en der måler statisk og dynamisk balance med 9 punkter og en maksimal score på 17 point, og en anden måler gangart med 7 punkter, med en højeste score på 12 point.
Summen af de to dele bruges til at vurdere faldrisiko.
En højere score indikerer en lavere risiko for at falde, hvor 29 er den maksimale score, der kan opnås.
Scorer mellem 19 og 24 point indikerer en risiko for fald, mens scorer under 19 indikerer lav risiko.
|
Op til tolv uger
|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Ændringer i deltagernes ernæringsstatus blev vurderet ved hjælp af Mini Nutritional Assessment (MNA), som er et valideret værktøj til at påvise og evaluere underernæring og risikoen for underernæring hos ældre voksne (≥65 år).
Det består af 18 spørgsmål opdelt i 4 domæner: antropometrisk vurdering (vægt, højde, BMI og arm- og lægomkredse), global vurdering (livsstil, medicin og mobilitet), kostvurdering (antal måltider og mad- og væskeindtag) ), og subjektiv opfattelse af sundhed og ernæring.
Hver genstand har en numerisk værdi, og den samlede score har en maksimal værdi på 30.
MNA klassificerer ernæringsstatus som tilstrækkelig (score på 24 til 30), med risiko for underernæring (score på 17 til 23,5) og dårlig (score mindre end 17).
|
Op til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Jaén_24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .