Joga na zdolności poznawcze, umysłowe i funkcjonalne u osób starszych
Wpływ programu jogi na zdolności poznawcze, umysłowe i funkcjonalne osób starszych.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jaén, Hiszpania, 23007
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy będą zobowiązani do:
- Którzy mają ponad 60 lat
- Którzy nie uczestniczą w żadnym programie ćwiczeń fizycznych
- Posiadać wystarczającą autonomię fizyczną, aby uczestniczyć w zajęciach fizycznych wymaganych w ramach badania oraz być w stanie zrozumieć instrukcje, programy i protokoły tego projektu.
Kryteria wyłączenia:
- Z udziału w badaniu zostaną wykluczeni wszyscy uczestnicy, którzy będą mieli przeciwwskazania do wykonania badań fizykalnych.
- Choroby ograniczające wydajność poznawczą i aktywność fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (CG) nie zostanie poddana leczeniu, co zostanie poddane ocenie przed i po fazie badania.
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają ogólne porady dotyczące pozytywnych skutków regularnej aktywności fizycznej oraz przewodnik z zaleceniami dotyczącymi promocji aktywności fizycznej.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna (EG) po wstępnej ocenie zostanie poddana programowi treningu fizycznego opartego na metodzie jogi, trwającego 12 tygodni, składającego się z 2 sesji tygodniowo (wtorek i czwartek) po 45 minut każda.
Po zakończeniu interwencji zostaniesz ponownie poddany ocenie końcowej, aby sprawdzić, czy jest różnica w stosunku do wyników uzyskanych na początku.
Oprócz interwencji jogi grupa eksperymentalna otrzymała protokół diety śródziemnomorskiej.
|
Będzie trwało 12 tygodni z częstotliwością 2 sesji tygodniowo i każda będzie trwała 50 minut.
Dieta śródziemnomorska składała się z: i) węglowodanów stanowiących 50% dziennego spożycia; ii) tłuszcze stanowiły 35%; oraz iii) białka stanowiły 15%. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Do oceny siły chwytu dłoni zostanie wykorzystany dynamometr.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
PSQI składa się z 19 pytań lub pozycji samooceny oraz 5 kolejnych, które wypełnia osoba, z którą uczestnik dzieli łóżko lub pokój (chociaż ten ostatni służy jedynie do dostarczenia informacji klinicznych).
Pozycje te generują łączny wynik i 7 komponentów lub dziedzin: jakość snu; opóźnienie snu; czas snu; efektywność snu; zaburzenia snu; stosowanie leków nasennych; dysfunkcja w ciągu dnia.
Całkowity wynik PSQI waha się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
TMT (test tworzenia szlaku)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Służy do oceny funkcji wykonawczych.
Mierzy zadania motoryczne i wzrokowe w określonym czasie i dzieli się na dwa testy: Część A (TMTA), która ocenia prędkość i uwagę psychomotoryczną i wymaga łączenia kolejno ponumerowanych okręgów; oraz Część B (TMTB), która testuje funkcję wykonawczą i wymaga łączenia naprzemiennych okręgów cyfr i liter.
Dłuższy czas realizacji wskazuje na słabą wydajność.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
SFT (test sprawnościowy seniorów)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Narzędzie służące do oceny zdolności funkcjonalnych.
Składa się z następujących badań: siły mięśni (kończyn górnych i dolnych), wytrzymałości tlenowej, gibkości (kończyn górnych i dolnych) oraz zwinności, testu 6-minutowego marszu, testu siadu na stopę z wykorzystaniem krzesła (mierzona jest elastyczność kończyn dolnych ciała, spróbuj złożyć dłonie za plecami, spróbuj wstać, przejść 2 metry i usiąść.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Skala świadomości uważnej uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Ocenia, w sposób globalny, dyspozycyjną zdolność jednostki do bycia uważnym i świadomym doświadczenia chwili obecnej w życiu codziennym.
Skala jest 15-elementowym, jednoczynnikowym samoopisem, uwzględniającym konstrukcję uważności skupioną na zmiennej uwaga/świadomość.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS).
Skala ta składa się z 14 pozycji z 4 możliwościami odpowiedzi w zakresie od 0 do 3, co daje łącznie od 0 do 21 punktów.
Ma 2 podskale, a wynik uzyskuje się poprzez dodanie wyników każdej pozycji, która się na nią składa, przy czym kryteria interpretacji są następujące: Zakres normalności (0-7), Możliwy przypadek lęku lub depresji (8-10) i Przypadek lęku lub depresji (11-21).
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Test podstawienia symboli cyfr (DSST)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Test poznawczy pisany papierem i ołówkiem, prezentowany na jednej kartce papieru, wymagający od osoby badanej dopasowania symboli do liczb zgodnie z kluczem znajdującym się na górze strony.
Podmiot kopiuje symbol w spacjach pod rzędem liczb.
Na wynik składa się liczba poprawnych symboli w wyznaczonym czasie, zwykle od 90 do 120 sekund.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Próba D2
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Test mierzy szybkość przetwarzania, stosowanie się do poleceń i skuteczność wykonania zadania rozróżniania podobnych bodźców wzrokowych, co pozwala na ocenę uwagi i koncentracji.
Otrzymane wyniki to: - TR, całkowite odpowiedzi: liczba elementów wypróbowanych w 14 liniach.
- TA, całkowita liczba poprawnych odpowiedzi: poprawna liczba odpowiednich elementów.
- Lub pominięcia: liczba odpowiednich elementów, które podjęto, ale które nie zostały oznaczone.
- C, prowizje: liczba zaznaczonych elementów nieistotnych.
- TOT, całkowita skuteczność w teście, czyli TR-(O+C).
- CON, wskaźnik stężenia lub TA-C.
- TR+, linia z największą liczbą próbowanych elementów.
- TR-, linia z najmniejszą liczbą wypróbowanych elementów.
- VAR, wskaźnik zmienności lub różnicy (TR+)-(TR-).
D2 jest użytecznym narzędziem w badaniach wykazującym wysoki stopień trafności i wiarygodności.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Próba Izaaka
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Uczestnicy mają 60 sekund na wygenerowanie jak największej liczby słów w ramach danej kategorii semantycznej (zwierzęta, kolory, owoce i miasta).
Maksymalny wynik to 40 punktów (maksymalnie 10 w każdej kategorii).
Im wyższy wynik, tym lepszy poziom płynności werbalnej.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Do pomiaru zmiennych fizycznych dotyczących równowagi, chodu i ryzyka upadku wykorzystano skalę Tinetti [38,39].
Skala ta składa się z dwóch części, jednej mierzącej równowagę statyczną i dynamiczną z 9 pozycjami i maksymalną punktacją 17 punktów oraz drugiej mierzącej chód z 7 pozycjami, z najwyższym wynikiem 12 punktów.
Suma obu części służy do oceny ryzyka upadku.
Wyższy wynik wskazuje na mniejsze ryzyko upadku, przy czym 29 to maksymalny możliwy do osiągnięcia wynik.
Wyniki od 19 do 24 punktów wskazują na ryzyko upadków, natomiast wyniki poniżej 19 wskazują na niskie ryzyko.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Zmiany stanu odżywienia uczestników oceniano za pomocą Mini Nutritional As-ssesment (MNA), która jest zwalidowanym narzędziem do wykrywania i oceny niedożywienia oraz ryzyka niedożywienia u osób starszych (≥ 65 lat).
Składa się z 18 pytań podzielonych na 4 domeny: ocena antropometryczna (waga, wzrost, BMI oraz obwód ramion i łydek), ocena globalna (styl życia, przyjmowanie leków, mobilność), ocena diety (liczba posiłków oraz spożycie pokarmów i płynów) ) oraz subiektywne postrzeganie zdrowia i odżywiania.
Każdy element ma wartość liczbową, a łączny wynik może wynosić maksymalnie 30.
MNA klasyfikuje stan odżywienia jako odpowiedni (ocena od 24 do 30), zagrożony niedożywieniem (ocena od 17 do 23,5) i zły (ocena poniżej 17).
|
Do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Jaén_24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .