Resultater af et tværfagligt program til behandling af kronisk bækkensmerter
Resultater af et longitudinelt tværfagligt program til behandling af kroniske bækkensmerter, der inkorporerer online og mobile applikationer til fremme af selveffektivitet
Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningen af en detaljeret behandlingshåndbog og opfølgningsplan på kvinder, der søger behandling for kroniske bækkensmerter i en gynækologisk kontorbaseret praksis. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvordan påvirker håndbogen og opfølgningen patienttilfredsheden?
- Hvordan påvirker håndbogen og opfølgningen patientens smerter og livskvalitetsscore? Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage kontorets standardbehandling eller standardbehandling plus en trykt håndbog tilpasset til at fremhæve deres diagnose, behandlingsplan og opfølgningsplan.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lauren Cosgriff, MD
- Telefonnummer: 202-416-2000
- E-mail: Lauren.cosgriff@gmail.com
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år eller ældre
- Diagnose af kroniske bækkensmerter
Ekskluderingskriterier:
- Et andet primært sprog end engelsk
- Graviditet
- Manglende mulighed for at deltage i opfølgningssamtalen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
|
|
|
Eksperimentel: Behandlingsvejledning plus Standard of Care
|
Behandlingsvejledningen inkluderer mobile og webbaserede ressourcer og applikationer, der er specifikt udvalgt til at give patienterne information og fremme selveffektivitet.
Behandlingsvejledningen er designet til at være letforståelig, visuelt tiltalende og stort set oversættelig fra institution til institution.
Patienter, der bruger behandlingsvejledningen, vil blive fulgt med en klart defineret opfølgningsplan, som inkluderer kontaktpunkter mellem aftaler for at hjælpe med ressourcenavigation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: med flere intervaller i løbet af 1 år
|
Målt ved hjælp af Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18).
PSQ-18 giver separate scores for hver af syv forskellige underskalaer: generel tilfredshed, teknisk kvalitet, interpersonel måde, kommunikation, økonomiske aspekter, tid brugt hos lægen, tilgængelighed og bekvemmelighed.
Punkterne scores således, at høje scores afspejler tilfredshed med lægebehandlingen på en 1-5 skala.
|
med flere intervaller i løbet af 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: med flere intervaller i løbet af 1 år
|
Målt ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale, som inkluderer 13 spørgsmål scoret fra 0-4, med en minimumsscore på 0 og maksimal score på 52.
En højere score afspejler en større grad af smertekatastrofer.
|
med flere intervaller i løbet af 1 år
|
|
Bækkensmerter
Tidsramme: med flere intervaller i løbet af 1 år
|
Målt ved hjælp af et valideret bækkensmertespecifikke spørgsmål, med svar fra 0-10, for en minimumscore på 0 og en maksimal score på 50.
En højere score afspejler en større grad af bækkensmerter.
|
med flere intervaller i løbet af 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .