Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af et tværfagligt program til behandling af kronisk bækkensmerter

2. august 2024 opdateret af: Medstar Health Research Institute

Resultater af et longitudinelt tværfagligt program til behandling af kroniske bækkensmerter, der inkorporerer online og mobile applikationer til fremme af selveffektivitet

Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningen af ​​en detaljeret behandlingshåndbog og opfølgningsplan på kvinder, der søger behandling for kroniske bækkensmerter i en gynækologisk kontorbaseret praksis. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan påvirker håndbogen og opfølgningen patienttilfredsheden?
  • Hvordan påvirker håndbogen og opfølgningen patientens smerter og livskvalitetsscore? Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage kontorets standardbehandling eller standardbehandling plus en trykt håndbog tilpasset til at fremhæve deres diagnose, behandlingsplan og opfølgningsplan.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk bækkensmerter (CPP) er en almindelig og multifaktoriel tilstand, der resulterer i høj fysisk, følelsesmæssig og psykologisk belastning for patienter. Multimodale behandlinger har vist sig at være mest effektive til at adressere den multifaktorielle karakter af CPP, men forbliver udfordrende for patienter og udbydere at navigere. Efterforskere har lavet en CPP-behandlingsguide, som klart definerer ressourcer og ledelsesstrategier i et forsøg på at hjælpe patienter med at forstå deres egen diagnose, behandlingsmuligheder og opfølgningsplan. Behandlingsvejledningen inkluderer mobile og webbaserede ressourcer og applikationer, der er specifikt udvalgt til at give patienterne information og fremme selveffektivitet. Behandlingsvejledningen er designet til at være letforståelig, visuelt tiltalende og stort set oversættelig fra institution til institution. Patienter, der bruger behandlingsvejledningen, vil blive fulgt med en klart defineret opfølgningsplan, som inkluderer kontaktpunkter mellem aftaler for at hjælpe med ressourcenavigation. Efterforskerne antager, at patienter med CPP, som får vores behandlingsvejledning, vil opleve forbedret tilfredshed med deres pleje, ud over forbedrede livskvalitetsmål og smertescore sammenlignet med dem, der gennemgår standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år eller ældre
  • Diagnose af kroniske bækkensmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Et andet primært sprog end engelsk
  • Graviditet
  • Manglende mulighed for at deltage i opfølgningssamtalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Eksperimentel: Behandlingsvejledning plus Standard of Care
Adfærdsmæssigt: Guide til behandling af kronisk bækkensmerter
Behandlingsvejledningen inkluderer mobile og webbaserede ressourcer og applikationer, der er specifikt udvalgt til at give patienterne information og fremme selveffektivitet. Behandlingsvejledningen er designet til at være letforståelig, visuelt tiltalende og stort set oversættelig fra institution til institution. Patienter, der bruger behandlingsvejledningen, vil blive fulgt med en klart defineret opfølgningsplan, som inkluderer kontaktpunkter mellem aftaler for at hjælpe med ressourcenavigation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: med flere intervaller i løbet af 1 år
Målt ved hjælp af Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18). PSQ-18 giver separate scores for hver af syv forskellige underskalaer: generel tilfredshed, teknisk kvalitet, interpersonel måde, kommunikation, økonomiske aspekter, tid brugt hos lægen, tilgængelighed og bekvemmelighed. Punkterne scores således, at høje scores afspejler tilfredshed med lægebehandlingen på en 1-5 skala.
med flere intervaller i løbet af 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte katastrofal
Tidsramme: med flere intervaller i løbet af 1 år
Målt ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale, som inkluderer 13 spørgsmål scoret fra 0-4, med en minimumsscore på 0 og maksimal score på 52. En højere score afspejler en større grad af smertekatastrofer.
med flere intervaller i løbet af 1 år
Bækkensmerter
Tidsramme: med flere intervaller i løbet af 1 år
Målt ved hjælp af et valideret bækkensmertespecifikke spørgsmål, med svar fra 0-10, for en minimumscore på 0 og en maksimal score på 50. En højere score afspejler en større grad af bækkensmerter.
med flere intervaller i løbet af 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk bækkensmerter syndrom

Kliniske forsøg med Guide til behandling af kronisk bækkensmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner