Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af gangevner hos patienter med subakut slagtilfælde indlagt på et neurorehabiliteringscenter (PROWALK)

16. marts 2026 opdateret af: Clinique Les Trois Soleils

Neurologisk genopretning af de paretiske underekstremiteter og balance- og gangevner i den subakutte fase af slagtilfælde hos patienter, der er indlagt på hospitals- og rehabiliteringsenheder: En prospektiv multicenter longitudinel undersøgelse

Målet med dette observationsstudie er at beskrive udviklingen af ​​gangrestitution under den subakutte fase af slagtilfælde op til seks måneder efter slagtilfælde hos patienter indlagt på medicinske og neurologiske rehabiliteringsenheder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Boissise-le-Roi, Frankrig, 77310
        • Rekruttering
        • Clinique Les Trois Soleils
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe Duret, MD
      • Boissise-le-Roi, Frankrig, 77310
        • Rekruttering
        • La Clinique Les Trois Soleils
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe Duret, MD
        • Kontakt:
          • Ophélie Pila, PhD
        • Underforsker:
          • Anne Peskine, MD
    • Normandy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagtilfælde patient indlagt på et af undersøgelsescentrene i akut/subakut fase.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt i et af undersøgelsescentrene efter akut/subakut slagtilfælde.
  • Tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Modsat sin deltagelse i denne undersøgelse
  • Neurodegenerativ sygdom, der påvirker gang før slagtilfælde
  • Patienten går ikke før slagtilfælde
  • Progressiv patologi med livstruende konsekvenser inden for 6 måneder
  • Patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af funktionel ambulation
Tidsramme: Funktionel ambulationsklassifikation vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
Functional Ambulation Categories (FAC) er en 6-punkts funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen.
Funktionel ambulationsklassifikation vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural Assessment Scale for Stroke Patient
Tidsramme: Postural Assessment Scale for Stroke Patient vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).

Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) vurderer balance i liggende, siddende og stående stilling. Den er designet specifikt til patienter med slagtilfælde og er velegnet til alle personer uanset postural præstation.

PASS består af en 4-trins skala, hvor emner scores fra 0 - 3. Den samlede score spænder fra 0 - 36, jo højere scoren er, jo mere gunstig er balancen hos apopleksipatienter.
Postural Assessment Scale for Stroke Patient vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
Timed Up and Go
Tidsramme: Timed Up and Go vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
Timed Up and Go er en generel fysisk præstationstest, der bruges til at vurdere mobilitet, balance og bevægelsesevne. Mere specifikt vurderer den evnen til at udføre sekventielle motoriske opgaver i forhold til gang og drejning.
Timed Up and Go vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
10-meter gangtest
Tidsramme: 10-meter gangtest vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
10 Meter Walk Test er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand
10-meter gangtest vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6Minute-Walk Test vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
6Minute-Walk Test vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
Motricitetsindeks
Tidsramme: Motricity Index vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
Motricity Index (MI) er en ordinær metode til måling af lemmerstyrke. Den samlede score spænder fra 0 - 100, hvor de højere tal repræsenterer god muskelstyrke.
Motricity Index vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Clinique Les Trois Soleils

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Le Normandy

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-A02660-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger