Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af gangevner hos patienter med subakut slagtilfælde indlagt på et neurorehabiliteringscenter (PROWALK)

16. marts 2026 opdateret af: Clinique Les Trois Soleils

Neurologisk genopretning af de paretiske underekstremiteter og balance- og gangevner i den subakutte fase af slagtilfælde hos patienter, der er indlagt på hospitals- og rehabiliteringsenheder: En prospektiv multicenter longitudinel undersøgelse

Målet med dette observationsstudie er at beskrive udviklingen af ​​gangrestitution under den subakutte fase af slagtilfælde op til seks måneder efter slagtilfælde hos patienter indlagt på medicinske og neurologiske rehabiliteringsenheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Boissise-le-Roi, Frankrig, 77310
        • Rekruttering
        • Clinique Les Trois Soleils
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe Duret, MD
      • Boissise-le-Roi, Frankrig, 77310
        • Rekruttering
        • La Clinique Les Trois Soleils
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe Duret, MD
        • Kontakt:
          • Ophélie Pila, PhD
        • Underforsker:
          • Anne Peskine, MD
    • Normandy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagtilfælde patient indlagt på et af undersøgelsescentrene i akut/subakut fase.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt i et af undersøgelsescentrene efter akut/subakut slagtilfælde.
  • Tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Modsat sin deltagelse i denne undersøgelse
  • Neurodegenerativ sygdom, der påvirker gang før slagtilfælde
  • Patienten går ikke før slagtilfælde
  • Progressiv patologi med livstruende konsekvenser inden for 6 måneder
  • Patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af funktionel ambulation
Tidsramme: Funktionel ambulationsklassifikation vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
Functional Ambulation Categories (FAC) er en 6-punkts funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen.
Funktionel ambulationsklassifikation vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural Assessment Scale for Stroke Patient
Tidsramme: Postural Assessment Scale for Stroke Patient vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).

Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) vurderer balance i liggende, siddende og stående stilling. Den er designet specifikt til patienter med slagtilfælde og er velegnet til alle personer uanset postural præstation.

PASS består af en 4-trins skala, hvor emner scores fra 0 - 3. Den samlede score spænder fra 0 - 36, jo højere scoren er, jo mere gunstig er balancen hos apopleksipatienter.
Postural Assessment Scale for Stroke Patient vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
Timed Up and Go
Tidsramme: Timed Up and Go vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
Timed Up and Go er en generel fysisk præstationstest, der bruges til at vurdere mobilitet, balance og bevægelsesevne. Mere specifikt vurderer den evnen til at udføre sekventielle motoriske opgaver i forhold til gang og drejning.
Timed Up and Go vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
10-meter gangtest
Tidsramme: 10-meter gangtest vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
10 Meter Walk Test er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand
10-meter gangtest vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6Minute-Walk Test vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
6Minute-Walk Test vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
Motricitetsindeks
Tidsramme: Motricity Index vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).
Motricity Index (MI) er en ordinær metode til måling af lemmerstyrke. Den samlede score spænder fra 0 - 100, hvor de højere tal repræsenterer god muskelstyrke.
Motricity Index vil blive udført inden for 72 timer efter indlæggelse på det neurologiske center, derefter ved 1, 3 og 6 måneder og ved udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 5 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Les Trois Soleils

Samarbejdspartnere

Le Normandy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A02660-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner