Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af leveringen og virkningerne af THC-dampende væsker i blodbanen

10. august 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Akutte virkninger af sekventiel nikotindampning på de farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber af vaped THC: En dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret inden for emnet crossover-undersøgelse

Dette kliniske forsøg vurderer forskelle i leveringen af ​​THC til blodbanen afhængigt af, om nikotindampe anvendes før eller efter THC. Mens der på det seneste har været megen omtale om vaping-produkter og bekymring for deres sikkerhed i betragtning af deres stigende brug til THC-administration, er THC-leveringsprofilen forbundet med THC-flydende vaping-produkter til mennesker i øjeblikket ukendt. Det er vigtigt, hvordan leveringen til blodbanen af ​​THC-dampende væsker sammenlignes med leveringen fra røget cannabis, som er den mest anvendte metode til cannabislevering, vil tjene som et vigtigt benchmark for evaluering af leveringen og virkningerne af THC-dampeprodukter og deres relative sikkerhed .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) profiler af THC-dampende væsker administreret med samtidig brug af fordampet nikotin.

II. Resultater af interesse vil blive vurderet samlet og i henhold til biologisk køn.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Sikkerhed. II. Vurdering af forskelle i pusteadfærd. III. Kortsigtede subjektive lægemiddeleffekter og kognitiv ydeevne efter THC-brug uden nikotin versus (vs.) THC-brug med præ-nikotinbrug vs. THC-brug med post-nikotinbrug hos nuværende forbrugere af både fordampede cannabis og fordampede nikotinprodukter.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 3 arme.

ARM A: Deltagerne gennemfører 3 vaping-sessioner adskilt af 7-14 dage på undersøgelsen:

  • BESØG 1: Deltagerne damper placebo nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter og derefter placebo nikotin igen i 10 minutter.
  • BESØG 2: Deltagerne damper nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter og derefter placebo nikotin i 10 minutter.
  • BESØG 3: Deltagerne damper placebo nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter og derefter nikotin i 10 minutter.

ARM B: Deltagerne gennemfører 3 vaping-sessioner adskilt af 7-14 dage på undersøgelsen:

  • BESØG 1: Deltagerne damper nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter og derefter placebo nikotin i 10 minutter.
  • BESØG 2: Deltagerne damper placebo nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter og derefter nikotin i 10 minutter.
  • BESØG 3: Deltagerne damper placebo nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter, og derefter placebo nikotin igen i 10 minutter.

ARM C: Deltagerne gennemfører 3 vaping-sessioner adskilt af 7-14 dage på undersøgelsen:

  • BESØG 1: Deltagerne damper placebo nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter og derefter nikotin i 10 minutter.
  • BESØG 2: Deltagerne damper placebo nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter, og derefter placebo nikotin igen i 10 minutter.
  • BESØG 3: Deltagerne damper nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter og derefter placebo nikotin i 10 minutter.

Alle deltagere gennemgår også blodprøvetagning under hele forsøget.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges deltagerne op efter 30 dage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Danielle M. Smith

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 21 år; (selvrapporteret ved screening, verificeret ved studiebesøg).
  • Rapportér brug af kommercielle THC vaping-patroner i mindst 3 måneder før tilmelding; (selvrapporteret).
  • Erfaring med THC-styrke ved eller over undersøgelsesproduktet OG erfaring med at jage THC med nikotin (mindst månedligt); (selvrapporteret).
  • Rapportér brug af THC-dampevæsker mindst ugentligt (4x/måned); (selvrapporteret).
  • Daglig brug af nikotindampeprodukter indeholdende 5 % nikotin i mindst 3 måneder før tilmelding; (selvrapporteret).
  • Rapport om ikke at forsøge at blive gravid i øjeblikket (kvinder). Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at give en urinprøve og teste negativ, før de modtager undersøgelsesrelaterede produkter/procedurer.
  • Villig til at gennemføre en THC spyttest for at kontrollere for nylig brug (NarcoCheck Ref#: NCE-STHC-1), semi-kvantitativ urin THCA hurtig test (NarcoCheck® THC Pre Dosage) og en urintest for ulovlige stoffer (NarcoCheck® Évolutive® ) under baseline test, før modtagelse af undersøgelsesrelaterede produkter.
  • Negativ THC-spyttest (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC-1), detektionsniveau 1-3 på urin-THCA-hurtigtest (NarcoCheck® THC PreDosage) og illegal narkotikascreening negativ for alle stoffer undtagen THC (NarcoCheck® Évolutive® ).
  • Er villig til at afholde sig fra nikotinbrug i 8 timer før hver undersøgelsessession og afholde sig fra cannabisbrug 7 dage før hver session.
  • Deltageren skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular, der er godkendt af Institutional Review Board, inden han modtager en undersøgelsesrelateret procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Detektionsniveau 4-5 (> 300 ng/mL) på THCA-hurtigtest i urin (NarcoCheck® THC PreDosage Ref#: DOA-M03-9B) og et positivt resultat på THC spyttest (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC- 1).
  • Ulovlig eller ikke-receptpligtig medicinbrug inden for de seneste 90 dage. Som detekteret af NarcoCheck® Évolutive® (påvisning i human urin af de 12 mest aktuelt misbrugte stoffer) ved den første session og før modtagelse af et studieprodukt. THC-brug påvist af NarcoCheck® Évolutive® er tilladt
  • Ulovlig eller ikke-receptpligtig stofbrug/alkoholmisbrugsforstyrrelse (SUD) inden for det seneste år; (selvrapporteret).
  • Rapportér 2 eller flere drikkebegivenheder/uge med 4 eller flere drinks/begivenheder; (selvrapporteret).
  • Rapport om daglig cigaretbrug; (selvrapporteret).
  • Nuværende eller tidligere diagnose af skizofreni, bipolar lidelse eller anden alvorlig psykotisk psykisk sygdom; (selvrapporteret).
  • Nuværende eller tidligere diagnose af myokardieinfarkt, arytmi eller kongestiv hjertesvigt (selvrapporteret).
  • Nuværende eller tidligere kræftdiagnose.
  • Gravid, forsøger i øjeblikket at blive gravid eller ammer (kvinder); (selvrapporteret; graviditet valideret ved studiebesøg ved urinprøve).
  • Regelmæssig brug af medicin, der indeholder nikotin, inducerer CYP2A6, stimulanser eller sympatolytika (f.eks. betablokkere); (selvrapporteret).
  • Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav.
  • Enhver betingelse, som efter efterforskerens mening anser deltageren for en uegnet kandidat til deltagelse.

  • Følgende særlige populationer vil blive udelukket:

    • Kognitivt svækkede voksne/voksne med nedsat beslutningsevne
    • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
    • Gravid kvinde
    • Fanger
  • Ingen børn eller personer under 21 år vil være involveret i undersøgelsen. Mens personer under 21 kan bruge cannabis-røget eller vaping-produkter, er den lovlige alder for at købe og bruge disse produkter i staten New York 21. Den nuværende lovlige alder for at købe og bruge tobaksvarer i staten New York (NYS) er 21. Vores levering af studieprodukt til voksne på 21 år og ældre er således i overensstemmelse med gældende NYS-lov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A (placebo, THC, nikotin)

Deltagerne gennemfører 3 vaping-sessioner adskilt af 7-14 dage på undersøgelsen:

  • BESØG 1: Deltagerne damper placebo nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter og derefter placebo nikotin igen i 10 minutter.
  • BESØG 2: Deltagerne damper nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter og derefter placebo nikotin i 10 minutter.
  • BESØG 3: Deltagerne damper placebo nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter og derefter nikotin i 10 minutter.

Alle deltagere gennemgår også blodprøvetagning under hele forsøget.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodopsamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cannabis sativa ekstrakt
Vape THC
Andre navne:
  • Cannabis sativa
  • Cannabis sativa blomstrende top
  • Cannabis sativa Subsp. Blomstrende topekstrakt
  • Cannabis sativa top
Medicin: Nikotin
Vape aktiv nikotin
Andre navne:
  • (-)-Nikotin
  • NIC
Medicin: Placebo administration
Vape placebo nikotin
Eksperimentel: Arm B (placebo, THC, nikotin)

Deltagerne gennemfører 3 vaping-sessioner adskilt af 7-14 dage på undersøgelsen:

  • BESØG 1: Deltagerne damper nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter og derefter placebo nikotin i 10 minutter.
  • BESØG 2: Deltagerne damper placebo nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter og derefter nikotin i 10 minutter.
  • BESØG 3: Deltagerne damper placebo nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter, og derefter placebo nikotin igen i 10 minutter.

Alle deltagere gennemgår også blodprøvetagning under hele forsøget.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodopsamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cannabis sativa ekstrakt
Vape THC
Andre navne:
  • Cannabis sativa
  • Cannabis sativa blomstrende top
  • Cannabis sativa Subsp. Blomstrende topekstrakt
  • Cannabis sativa top
Medicin: Nikotin
Vape aktiv nikotin
Andre navne:
  • (-)-Nikotin
  • NIC
Medicin: Placebo administration
Vape placebo nikotin
Eksperimentel: Arm C (placebo, THC, nikotin)

Deltagerne gennemfører 3 vaping-sessioner adskilt af 7-14 dage på undersøgelsen:

  • BESØG 1: Deltagerne damper placebo nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter og derefter nikotin i 10 minutter.
  • BESØG 2: Deltagerne damper placebo nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter, og derefter placebo nikotin igen i 10 minutter.
  • BESØG 3: Deltagerne damper nikotin i 10 minutter, efterfulgt af THC i 10 minutter og derefter placebo nikotin i 10 minutter.

Alle deltagere gennemgår også blodprøvetagning under hele forsøget.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodopsamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cannabis sativa ekstrakt
Vape THC
Andre navne:
  • Cannabis sativa
  • Cannabis sativa blomstrende top
  • Cannabis sativa Subsp. Blomstrende topekstrakt
  • Cannabis sativa top
Medicin: Nikotin
Vape aktiv nikotin
Andre navne:
  • (-)-Nikotin
  • NIC
Medicin: Placebo administration
Vape placebo nikotin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal koncentration af THC i plasma (Cmax)
Tidsramme: Op til 21 dage
Farmakokinetiske (PK) profiler af THC i plasma vil blive bestemt ved hjælp af et visuelt plot af plasma THC koncentrationer efter tid. Parametre vil blive udledt ved hjælp af ikke-kompartmental analyse i Phoenix WinNonlin og justeret for baseline THC-niveauer. Vil blive opsummeret efter nikotinstatus ved hjælp af passende beskrivende statistikker og grafiske oversigter.
Op til 21 dage
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra 0-360 minutter (AUC0-360)
Tidsramme: Op til 21 dage
Blodprøver vil blive indsamlet for plasmaniveauer af THC. Parametre vil blive udledt ved brug af lineære blandede modeller
Op til 21 dage
Tid til maksimal koncentration af THC i plasma (Tmax)
Tidsramme: Op til 21 dage
Blodprøver vil blive indsamlet for plasmaniveauer af THC. Parametre vil blive udledt ved brug af lineære blandede modeller.
Op til 21 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Op til 30 dage efter afslutning af undersøgelsesintervention
AE'er vil blive opsummeret efter nikotintilstand og -grad ved brug af frekvenser og relative frekvenser. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0 vil blive brugt til AE-rapportering.
Op til 30 dage efter afslutning af undersøgelsesintervention
Pustende adfærd
Tidsramme: Op til 21 dage
puff varighed
Op til 21 dage
Pustende adfærd
Tidsramme: Op til 21 dage
puf nummer
Op til 21 dage
Kortsigtede lægemiddeleffekter
Tidsramme: Op til 21 dage
De kortsigtede lægemiddeleffekter (Drug Effects Questionnaire [DEQ), DEQ vurderer seksten komponentelementer ved hjælp af en visuel analog skala (0-100) til at undersøge lægemiddeleffekter før og efter brug
Op til 21 dage
Tjekliste til marihuanatilbagetrækning [MWC)
Tidsramme: Op til 21 dage
Marihuana-tilbagetrækningsspørgeskemaets samlede score inkluderer punkter, der vurderer angst, depression, irritabilitet, appetit, aggression/vrede, søvnforstyrrelser, somatiske forstyrrelser og trang til at bruge marihuana. Det potentielle interval for denne samlede score er fra "0" = ingen abstinenssymptomer til "47" = maksimalt høje niveauer af abstinenser
Op til 21 dage
Digit Symbol Substitution Task (DSST)
Tidsramme: Op til 21 dage
En vurdering af kognitiv dysfunktion, der tester evnen til at udføre daglige opgaver
Op til 21 dage
Paced Auditory Serial Addition Task (PASET)
Tidsramme: Op til 21 dage
Mål for arbejdshukommelse og koncentration.
Op til 21 dage
Spørgeskema til tobakstrang (kort formular)
Tidsramme: Op til 21 dage
Selvrapporteret spørgeskema med 47 punkter, der vurderer tobakstrang. Elementer vurderes på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig). Faktorscore for hver deltager opnås ved at summere de tre elementer i hver faktorskala, hvilket giver en score fra 3 til 21.
Op til 21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Roswell Park Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Danielle M Smith, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • I-3597023 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • R01DA057228 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-01556 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger