Evaluering af leveringen og virkningerne af THC-dampende væsker i blodbanen

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 21 år; (selvrapporteret ved screening, verificeret ved studiebesøg).
• Rapportér brug af kommercielle THC vaping-patroner i mindst 3 måneder før tilmelding; (selvrapporteret).
• Erfaring med THC-styrke ved eller over undersøgelsesproduktet OG erfaring med at jage THC med nikotin (mindst månedligt); (selvrapporteret).
• Rapportér brug af THC-dampevæsker mindst ugentligt (4x/måned); (selvrapporteret).
• Daglig brug af nikotindampeprodukter indeholdende 5 % nikotin i mindst 3 måneder før tilmelding; (selvrapporteret).
• Rapport om ikke at forsøge at blive gravid i øjeblikket (kvinder). Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at give en urinprøve og teste negativ, før de modtager undersøgelsesrelaterede produkter/procedurer.
• Villig til at gennemføre en THC spyttest for at kontrollere for nylig brug (NarcoCheck Ref#: NCE-STHC-1), semi-kvantitativ urin THCA hurtig test (NarcoCheck® THC Pre Dosage) og en urintest for ulovlige stoffer (NarcoCheck® Évolutive® ) under baseline test, før modtagelse af undersøgelsesrelaterede produkter.
• Negativ THC-spyttest (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC-1), detektionsniveau 1-3 på urin-THCA-hurtigtest (NarcoCheck® THC PreDosage) og illegal narkotikascreening negativ for alle stoffer undtagen THC (NarcoCheck® Évolutive® ).
• Er villig til at afholde sig fra nikotinbrug i 8 timer før hver undersøgelsessession og afholde sig fra cannabisbrug 7 dage før hver session.
• Deltageren skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular, der er godkendt af Institutional Review Board, inden han modtager en undersøgelsesrelateret procedure.

Ekskluderingskriterier:

• Detektionsniveau 4-5 (> 300 ng/mL) på THCA-hurtigtest i urin (NarcoCheck® THC PreDosage Ref#: DOA-M03-9B) og et positivt resultat på THC spyttest (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC- 1).
• Ulovlig eller ikke-receptpligtig medicinbrug inden for de seneste 90 dage. Som detekteret af NarcoCheck® Évolutive® (påvisning i human urin af de 12 mest aktuelt misbrugte stoffer) ved den første session og før modtagelse af et studieprodukt. THC-brug påvist af NarcoCheck® Évolutive® er tilladt
• Ulovlig eller ikke-receptpligtig stofbrug/alkoholmisbrugsforstyrrelse (SUD) inden for det seneste år; (selvrapporteret).
• Rapportér 2 eller flere drikkebegivenheder/uge med 4 eller flere drinks/begivenheder; (selvrapporteret).
• Rapport om daglig cigaretbrug; (selvrapporteret).
• Nuværende eller tidligere diagnose af skizofreni, bipolar lidelse eller anden alvorlig psykotisk psykisk sygdom; (selvrapporteret).
• Nuværende eller tidligere diagnose af myokardieinfarkt, arytmi eller kongestiv hjertesvigt (selvrapporteret).
• Nuværende eller tidligere kræftdiagnose.
• Gravid, forsøger i øjeblikket at blive gravid eller ammer (kvinder); (selvrapporteret; graviditet valideret ved studiebesøg ved urinprøve).
• Regelmæssig brug af medicin, der indeholder nikotin, inducerer CYP2A6, stimulanser eller sympatolytika (f.eks. betablokkere); (selvrapporteret).
• Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav.
• Enhver betingelse, som efter efterforskerens mening anser deltageren for en uegnet kandidat til deltagelse.

• Følgende særlige populationer vil blive udelukket:

  • Kognitivt svækkede voksne/voksne med nedsat beslutningsevne
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravid kvinde
  • Fanger
• Ingen børn eller personer under 21 år vil være involveret i undersøgelsen. Mens personer under 21 kan bruge cannabis-røget eller vaping-produkter, er den lovlige alder for at købe og bruge disse produkter i staten New York 21. Den nuværende lovlige alder for at købe og bruge tobaksvarer i staten New York (NYS) er 21. Vores levering af studieprodukt til voksne på 21 år og ældre er således i overensstemmelse med gældende NYS-lov.