Undersøgelse, der evaluerer sikkerheden, hvad angår HBV virologisk kontrol efter 96 uger, af 2 antivirale behandlingsstrategier, hos patienter co-inficeret med HIV-1 og HBV virus (BI-LIGHT)

Inklusionskriterier:

1. HIV-1-HBV co-infektion (positiv HIV-1 serologi forbundet med 2 positive HBsAg serologier inden for mere end 6 måneder);
2. Alder ≥ 18 år
3. Fibroscan mindre end 6 måneder < 9kPa

4. Nuværende daglig antiretroviral triterapi, der ikke er modificeret i ≥ 12 måneder, skal omfatte tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) 245mg eller tenofoviralafenamidfumarat (TAF -25mg) forbundet med lamivudin (3TC - 300mg) eller emtricitabin 20a/rPI og 0mTI eller 0mg. eller INSTI at vælge imellem

   • NNRTI = efavirenz, rilpivirin, etravirin, doravirin
   • PI/r = atazanavir/r ou darunavir/r
   • INSTI = bictegravir, dolutegravir, elvitegravir/cobicistat, raltegravir;
5. Fravær af dokumenteret HBV- og HIV-genotypisk resistens, der kompromitterer virologisk kontrol af nogen af ​​vedligeholdelsesstrategierne. Patienter uden genotypisk anamnese kan inkluderes);
6. HIV CV < 50 cp/ml i ≥ 2 år (kun 1 årlig blip tilladt, hvis HIV CV < 200 cp/ml og tidligere og efterfølgende virale belastninger ikke kan påvises);
7. HBV CV < 10 IE/ml i ≥ 2 år (kun 1 årlig blip tilladt, hvis HBV CV < 200 IE/ml, og hvis tidligere og efterfølgende virale belastninger ikke kan påvises);
8. Har ≥ 3 tilgængelige målinger af HIV CV < 50 cp/ml og HBV CV < 10 IE/mL i løbet af de seneste 24 måneder (inklusive præ-inclusion);
9. CD4-lymfocytter > 250/mm3 ved præ-inklusion;
10. ALT < 3N ved præ-inklusion;
11. For kvinder i den fødedygtige alder, negativ graviditetstest og forpligtelse til at bruge effektiv prævention under hele forsøget;
12. Person, der er tilknyttet eller nyder godt af et socialsikringssystem;
13. Frit, informeret, skriftligt samtykke, underskrevet af personen og investigator senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse udført som en del af undersøgelsen (artikel L1122-1-1 i folkesundhedsloven)

Ekskluderingskriterier:

1. HIV-2-infektion;
2. HIV- og/eller HBV-genotype ikke kompatibel med dobbeltterapi DTG-3TC eller DRVr-3TC;
3. HBeAg+;
4. Fibrosehistorie på stadium F3-F4 i præ-terapi evalueret med PBH, fibrotest og/eller fibroscanning med en værdi på Elastometri ≥ 9kPa;
5. Kronisk aktiv viral hepatitis C (HCV RNA positiv);
6. Delta co-infektion;
7. Alkoholforbrug > 14 enheder/uge for kvinder og 21 enheder/uge for mænd;
8. Nuværende behandling med kemo- eller immunterapi (herunder interferon eller interleukiner);
9. Aktiv opportunistisk infektion eller akut behandling for opportunistisk infektion;
10. Enhver tilstand (brug af stof, neurologisk, neuropsykiatrisk osv.), der efter investigatorens vurdering kan kompromittere patientens overholdelse og overholdelse af protokollen;
11. Gravid eller ammende kvinde eller afvisning af prævention;
12. Større inhabilitet, juridisk beskyttelse, værgemål eller kuratur