Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 1-studie af AJ1-11095 i patienter med primær myelofibrose (PMF), post-polycytæmi Vera myelofibrose (PPV-MF) eller post-essentiel trombocytæmi myelofibrose (PET-MF), som er blevet svigtet af en type I (JAK2-hæmmer) JAK2i)

14. september 2026 opdateret af: Ajax Therapeutics, Inc., a wholly owned subsidiary of Eli Lilly and Company

Et multicenter, åbent fase 1-studie af AJ1-11095 administreret som oral monoterapi hos patienter med primær myelofibrose (PMF), postpolycytæmi Vera-myelofibrose (PPV-MF) eller post-essentiel trombocytæmi-myelofibrose (PET-MF) Er blevet svigtet af en type I JAK2-hæmmer (JAK2i)

AJX-101 er et første-i-menneske (FIH), fase 1, ikke-randomiseret, multicenter, åbent klinisk forsøg designet til at undersøge sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik (PK) og farmakodynamik (PD) af en oral administreret type II JAK2-hæmmer, AJ1-11095, til forsøgspersoner med primær eller sekundær myelofibrose tidligere behandlet med mindst én type I JAK2-hæmmer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 1, ikke-randomiseret, åbent studie, der anvender et 3+3 sekventiel dosiseskaleringsdesign til at identificere den anbefalede fase 2-dosis (RP2D).

Det primære mål vil være etableringen af ​​en RP2D. RP2D vil være baseret på AE-mønster, PK og farmakodynamisk information, foruden alle tilgængelige sikkerheds- og effektdata. RP2D kan være MTD eller kan være en dosis under MTD.

Berettigede deltagere vil have PMF, PPV-MF eller PET-MF og vil enten have fået tilbagefald efter et respons eller være refraktære over for mindst én tidligere type I JAK2-hæmmerbehandling, enten administreret som monoterapi eller i kombination med et andet lægemiddel.

Efter at en RP2D for AJ1-11095 er bestemt, vil tilmeldingen fortsætte i ekspansionskohorter for at bekræfte sikkerheden og tolerabiliteten af ​​RP2D, samt for yderligere at vurdere den foreløbige effekt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
256

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • UK
      • London, UK, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guy's Hospital
        • Kontakt:
          • Claire Harrison, MD
          • Telefonnummer: 07939059512
      • Oxford, UK, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Genesis Cancer Care UK Limited - Oxford
        • Kontakt:
          • Adam Mead, MD
  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Institute
        • Kontakt:
          • William Shomali, MD
          • Telefonnummer: 650-498-6000
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Andrew Kuykendall, MD
          • Telefonnummer: 813-745-4639
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Abdulraheem Yacoub, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Gabriela Hobbs, MD
          • Telefonnummer: 617-724-1124
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Jacqueline Garcia, MD
          • Telefonnummer: 617-632-1906
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Kristen Pettit, MD
          • Telefonnummer: 734-647-2829
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Stephen Oh, MD
          • Telefonnummer: 314-362-8814
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
          • John Mascarenhas, MD
          • Telefonnummer: 212-241-8839
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering
        • Kontakt:
          • Raajit Rampal, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Michael Grunwald, MD
          • Telefonnummer: 980-442-4363
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
          • Eric Vick, MD
          • Telefonnummer: 513-213-3203
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Uma Borate, MD
          • Telefonnummer: 614-685-9828
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Prithviraj Bose, MD
          • Telefonnummer: 713-792-7747
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • AP-HP Hopital Saint-Louis
        • Kontakt:
          • Jean-Jacques Kiladjian
  • Italien
    • Italy
      • Bologna, Italy, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant Orsola
        • Kontakt:
          • Francesca Palandri, MD
      • Milan, Italy, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Francesco Passamonti, MD
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic Barcelona
        • Kontakt:
          • Ana Moreno Triguero
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Valentin Garcia-Gutierrez
    • Spain
      • Madrid, Spain, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Santiago Osorio-Prendes, MD
          • Telefonnummer: 0034915868443

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre.
  2. Diagnose af PMF, post-PV MF eller post-ET MF.
  3. DIPSS Intermediate-1, Intermediate-2 eller Højrisiko MF med ≤10 % blaster, uanset JAK2-mutationsstatus. .
  4. Estimeret miltvolumen ≥450cm3.
  5. MFSAF v.4.0 TSS ≥10, eller mindst 2 af 7 MFSAF-vurderede symptomer med score ≥3.
  6. ECOG PS på 0, 1, 2 eller 3.
  7. Tidligere behandling med mindst 1 type I JAK2-hæmmer og enten ikke opnået et respons eller tilbagefald efter at have opnået et respons.
  8. ANC ≥1,0×10^9/L.
  9. Blodpladeantal ≥75×10^9/L.
  10. eGFR ≥40 ml/min.
  11. Total bilirubin i serum ≤2,0 × øvre normalgrænse (ULN).
  12. AST og ALT ≤3,0 × ULN.
  13. QTcF ≤480 msek.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere splenektomi.
  2. Miltbestråling inden for 3 måneder før første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  3. Fortsat brug af systemiske kortikosteroider i en dosis svarende til >10 mg/dag af prednison.
  4. Ukontrolleret sammenfaldende sygdom såsom en akut infektion.
  5. Kronisk aktiv eller akut hepatitis B eller C infektion.
  6. Kemoterapi i de foregående 4 uger før første dosis af undersøgelseslægemidlet (Hydrea er tilladt indtil 5 dage før påbegyndelse af protokolbehandling).
  7. Brug af en JAK2-hæmmer inden for de foregående 10 dage.
  8. Brug af erytropoiese-stimulerende midler (medmindre de er stabile i >8 uger).
  9. Perifer neuropati ≥ Grad 2 (NCI CTCAE v 5.0).
  10. Ude af stand til eller vil ikke gennemgå CT eller MR til billeddannelse af miltstørrelse.
  11. Gravid eller ammende.
  12. Krav til behandling med en medicin, der er en stærk CYP3A4-hæmmer som samtidig medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cohort 1
Dose A of LY5830966 taken orally by participants.
Medicin: LY5830966
Type II JAK2 Inhibitor
Andre navne:
  • AJ1-11095
Eksperimentel: Cohort 2
Dose B of LY5830966 taken orally by participants.
Medicin: LY5830966
Type II JAK2 Inhibitor
Andre navne:
  • AJ1-11095
Eksperimentel: Cohort 3
Dose C of LY5830966 taken orally by participants.
Medicin: LY5830966
Type II JAK2 Inhibitor
Andre navne:
  • AJ1-11095
Eksperimentel: Cohort 4
Dose D of LY5830966 taken orally by participants.
Medicin: LY5830966
Type II JAK2 Inhibitor
Andre navne:
  • AJ1-11095
Eksperimentel: Cohort 5
Dose E of LY5830966 taken orally by participants.
Medicin: LY5830966
Type II JAK2 Inhibitor
Andre navne:
  • AJ1-11095
Eksperimentel: Dose Expansion Cohort 1
Candidate RP3D of LY5830966 taken orally by participants.
Medicin: LY5830966
Type II JAK2 Inhibitor
Andre navne:
  • AJ1-11095
Eksperimentel: Dose Expansion Cohort 2
Alternative candidate RP3D of LY5830966 taken orally by participants.
Medicin: LY5830966
Type II JAK2 Inhibitor
Andre navne:
  • AJ1-11095
Eksperimentel: Dose Exploration Cohort 1
Dose F of LY5830966 taken orally by participants
Medicin: LY5830966
Type II JAK2 Inhibitor
Andre navne:
  • AJ1-11095
Eksperimentel: Dose Exploration Cohort 2
Dose G of LY5830966 taken orally by participants
Medicin: LY5830966
Type II JAK2 Inhibitor
Andre navne:
  • AJ1-11095
Eksperimentel: Dose Exploration Cohort 3
Dose H of LY5830966 taken orally by participants[
Medicin: LY5830966
Type II JAK2 Inhibitor
Andre navne:
  • AJ1-11095

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Protokoldefinerede potentielle DLT'er vil blive vurderet af Safety Review Committee med rutineintervaller.
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Number of patients with treatment-emergent adverse events (TEAEs) as assessed by the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 (NCI CTCAE v 5.0).
Tidsramme: Baseline through study completion, an average of 1 year
Treatment Emergent AEs will be assessed during routine study visits and compared to Baseline to continuously evaluate safety and tolerability of LY5830966.
Baseline through study completion, an average of 1 year
To establish the maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended phase 3 dose (RP3D) of LY5830966
Tidsramme: Baseline through study completion, an average of 1 year
Safety evaluations will occur consistently for each patient and across patients to assess MTD or RP3D. See description of safety evaluations described in outcomes 1 and 2 mentioned above.
Baseline through study completion, an average of 1 year

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To assess clinical response to LY5830966 evaluated by the Total Symptom Score (TSS).
Tidsramme: Baseline through Week 24
Number and proportion of patients with an improvement of ≥50% from Baseline in Total TSS as well as time to TSS response and duration of TSS response using the Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0. The TSS is a 7 question assessment form with lower scores indicating better outcomes.
Baseline through Week 24
To assess clinical response to LY5830966 evaluated by spleen volume assessments.
Tidsramme: Baseline through Week 24
Spleen volume reduction (SVR) of ≥35% from Baseline measured by magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT).
Baseline through Week 24
To assess clinical response to LY5830966 evaluated by spleen length assessments.
Tidsramme: Baseline through Week 24
Proportion of subjects with ≥50% reduction in length of spleen assessed by palpation.
Baseline through Week 24
To assess clinical response to LY5830966 evaluated through spleen size improvement.
Tidsramme: Baseline through Week 24
Time to spleen size improvement response measured by patient and across all patients.
Baseline through Week 24
To evaluate the Area Under the Curve (AUC) of LY5830966
Tidsramme: Pre dose and post dose Cycle 1 (Day 1, and Day 2 (24hrs post), and Cycle 2 (Day 1 and 24 hrs post).
AUC time curve from 0 to 24 hrs post dose and percent difference between intervals will be evaluated.
Pre dose and post dose Cycle 1 (Day 1, and Day 2 (24hrs post), and Cycle 2 (Day 1 and 24 hrs post).
To evaluate the Cmax of LY5830966
Tidsramme: Pre dose and post dose Cycle 1 (Day 1, and Day 2 (24hrs post), and Cycle 2 (Day 1 and 24 hrs post).
The maximum observed plasma concentration will be evaluated.
Pre dose and post dose Cycle 1 (Day 1, and Day 2 (24hrs post), and Cycle 2 (Day 1 and 24 hrs post).
To evaluate the Tmax of LY5830966
Tidsramme: Pre dose and post dose Cycle 1 (Day 1, and Day 2 (24hrs post), and Cycle 2 (Day 1 and 24 hrs post).
The duration of time taken to reach Cmax will be evaluated.
Pre dose and post dose Cycle 1 (Day 1, and Day 2 (24hrs post), and Cycle 2 (Day 1 and 24 hrs post).
To evaluate the half-life of LY5830966
Tidsramme: Pre dose and post dose Cycle 1 (Day 1, and Day 2 (24hrs post), and Cycle 2 (Day 1 and 24 hrs post).
The depletion of AJ1-00195 in the body will be observed over time.
Pre dose and post dose Cycle 1 (Day 1, and Day 2 (24hrs post), and Cycle 2 (Day 1 and 24 hrs post).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ajax Therapeutics, Inc., a wholly owned subsidiary of Eli Lilly and Company

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John Mascarenhas, M.D., Mt. Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 27978
  • 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • AJX-101 (Anden identifikator: Ajax Therapeutics, Inc.)
  • 2025-522033-64-00 (Ctis)
  • J8G-MC-JDIA (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger