Effekten af at lytte til Holy Quran-betragtning på forekomsten af delirium Post-CABG: Et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronararteriesygdom er en meget almindelig hjerte-kar-sygdom på landsplan. Koronar bypassoperation (CABG) er en kirurgisk behandling af koronararteriesygdom. Denne operation har positive resultater for patienterne sammenlignet med andre revaskulariseringsprocedurer, herunder lavere niveauer af re-infarkter, bedre livskvalitet, forlænger patienters liv og reduktion af revaskulariseringsprocedurer.1-4 På trods af disse fordele er CABG en større operation, der har sine egne risici og komplikationer, såsom blødning, sårinfektion, udvidet brug af mekanisk ventilation, hjertedysthymi, slagtilfælde, lungeødem, død og udvikling af postoperativt delirium1,3,5 -8 The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) beskriver delirium som et forbigående mentalt syndrom, der er karakteriseret ved tre hovedsymptomer: "(a) Forstyrrelse i opmærksomhed (dvs. nedsat evne til at dirigere, fokusere, opretholde og flytte opmærksomhed) og bevidsthed (reduceret orientering til miljøet), (b) Forstyrrelsen udvikler sig over en kort periode (normalt timer til et par dage), repræsenterer en akut ændring fra baseline opmærksomhed og bevidsthed, og har tendens til at svinge i sværhedsgrad i løbet af en dag, (c) en yderligere kognitionsforstyrrelse (f.eks. hukommelsessvigt, desorientering, sprog, visuospatial evne eller perception)." Der er også behov for bevis fra fysiske undersøgelser og laboratoriefund for, at disse ændringer ikke skyldes andre tilstande som stofmisbrug, abstinenssymptomer eller brug af medicin.9 Delirium er en almindelig komplikation efter CABG med høje forekomster fra 3 % til 75 %. 10-14 Disse høje rater er forbundet med en række negative udfald, herunder selvekstubation, respirationssvigt, sternal ustabilitet, et forlænget hospitalsophold, højere (genindlæggelser, lægeudgifter og dødelighedsrater) og lavere livskvalitet. 6,10,15-20 Selvom delirium er almindeligt og har skadelige kliniske virkninger, kan læger og personale ofte ikke genkende det. Ifølge tidligere forskning forbliver mellem 32 % og 84 % af delirietilfælde uopdaget af læger.18,21,22 De fleste delirietilfælde opstår efter større og lange operationer som CABG, ikke efter mindre operationer.10,14 Disse resultater indikerer, at patofysiologien af postoperativt delirium kan være signifikant påvirket af angst, stress og depressive reaktioner forårsaget af kirurgisk stimulering. 1,5,10 Det er blevet rapporteret, at stress, angst og depression var høje i den per-operative periode og var forbundet med negative udfald som forlænget liggetid og forekomst af delirium. 23,24 Primær forebyggelse af delirium indebærer reduktion af effektive risikofaktorer såsom miljømæssige indgreb, mens sekundær forebyggelse involverer tidlig diagnose. 15,22 Forøgelse eller sænkning af miljøstimulering, medicin og musikterapi er nogle strategier til at sænke hyppigheden af delirium. 15,17 Heldigvis er delirium en sygdom, der kan undgås.15,25 I stedet for at behandle denne sygdom har forskere for nylig koncentreret sig mere om risikofaktoridentifikation og forebyggelse.15,26 Derfor blev undersøgelser, der involverede medicin som melatonin, 27 reduktion af beroligende medicin som benzodiazepiner, 28 og kirurgiske metoder udført med det formål at forebygge disse postoperative sygdomme; resultaterne har dog været usikre. 29,30 Følgelig blev ikke-farmakologisk intervention for at kontrollere delirium efter CABG undersøgt som brugen af musik og uddannelse. 6,15,31,32 Disse ikke-farmakologiske indgreb virker gennem hypotesen om, at de vil regulere effekten af angst, stress og depression, hvilket resulterer i at reducere hjertefrekvens, blodtryk og pro-inflammatoriske cytokiner. 6,33 Derudover viste tidligere studier en sammenhæng mellem ikke-farmakologiske indgreb og reduktion af postoperative smerter og serumkortisolniveauer, som igen reducerede forekomsten af delirium.5,6,34,35 Men ingen af disse undersøgelser var designet specifikt til at kontrollere effekten af optagelse i Holy Quran på forekomsten af delirium efter CABG, som muligvis virker gennem den samme mekanisme. Blandt patienter, hvordan gjorde CABG, tidligere undersøgelser viste, at hellig Koran lydterapi var signifikant forbundet med reduktion af angst og depressive symptomer.1,36 Desuden reducerede lytning til den hellige Koran-recitation markant smerte og opholdslængde. 5 Også med hensyn til patienter med andre hjerteproblemer end CABG, har Koran-lydterapi vist sig at reducere angst før hjertekateteriseringsprocedurer 37 og forbedre søvnkvaliteten efter andre hjerteoperationer. 38
Forskningsspørgsmål: (1) hvad er forekomsten af delirium efter CABG, (2) hvad er virkningen af optagelse i den hellige Koran på forekomsten af delirium efter CABG, (3) hvad er effekten af opførelse til den hellige Koran på længden af ophold efter CABG, og (4) hvad er effekten af delirium på opholdslængden (LoS) efter CABG.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mohannad E. AbuRuz, PhD
- Telefonnummer: +962790192494
- E-mail: m_aburuz@asu.edu.jo
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohannad E. AbuRuz, PhD
- Telefonnummer: +962790192494
- E-mail: mohannadeid@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) 18 år og ældre; (2) gennemgået elektiv CABG-kirurgi; (3) hæmodynamisk stabil under interventioner og interviews; (4) underskrev et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
(1) udviklede delirium før interventionen baseret på forvirringsvurderingsmetode for intensivafdelingen (CAM-ICU); (2) havde en historie med levercirrhose, nyresvigt, slagtilfælde, demens eller psykiatriske problemer; (3) om anti-antipsykotiske lægemidler; eller (4) modtaget behandlet med ketamin eller midazolam på operationsstuen eller benzodiazepiner, haloperidol og propofol på intensivafdelingen (ICU), da de er kendt for at øge modtageligheden for hallucinationer og delirium.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppen/ Holy Quran Recital
For interventionsgruppen modtog de, efter at patienter var (1) ekstuberet, (2) hæmodynamisk stabile og (3) negativt vurderet på primær CAM-ICU, hellig Koran-recital i fire dage.
Typisk den anden, tredje, fjerde og femte dag efter CABG.
De daglige sessioner blev udført kl. 14.00 og 20.00 i 20 minutter hver.
Disse tidspunkter vælger vi ud fra sygeplejerskernes anbefalinger om de minimale afbrydelser fra lægerunder og familiebesøg.
Udvælgelsen af Surah Al-Rahman var baseret på den udbredte tro på, at det er blandt de mest melodiske og beroligende passager i Koranen, især når det reciteres af den velkendte reciter Qari AbdulBasit.
1,5,40 Lytningen foregik med engangshovedtelefoner på en iPad.
Interventionen blev afbrudt, hvis deltageren udviklede delirium.
|
Hellig Koran-recitation i fire dage.
Typisk den anden, tredje, fjerde og femte dag efter CABG.
De daglige sessioner blev udført kl. 14.00 og 20.00 i 20 minutter hver
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
For kontrolgruppen blev der udført rutinemæssig postoperativ pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsramme: Inden for en uge efter operationen
|
Effekten af den hellige Koran-betragtning på forekomsten af delirium
|
Inden for en uge efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af ophold-ICU
Tidsramme: Inden for en uge efter operationen
|
Effekten af den hellige Koran-betragtning på længden af opholdet på intensivafdelingen
|
Inden for en uge efter operationen
|
|
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: Inden for to uger efter operationen
|
Effekten af den hellige Koran-recitation på længden af opholdet på hospitalet
|
Inden for to uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Faculty 2023-2024-2-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .