Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at lytte til Holy Quran-betragtning på forekomsten af ​​delirium Post-CABG: Et randomiseret kontrolforsøg

4. april 2024 opdateret af: Mohannad Aburuz, Applied Science Private University
Denne undersøgelse er planlagt til at kontrollere virkningen af ​​den hellige Koran-recitale på udviklingen af ​​delirium efter konronararterie bypass-operation (CABG). Forskellige undersøgelser er blevet udført før om virkningerne af ikke-farmakologisk intervention på delirium efter CABG, men ingen blev designet specifikt til at kontrollere virkningen af ​​Holy Qoyran på dette resultat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom er en meget almindelig hjerte-kar-sygdom på landsplan. Koronar bypassoperation (CABG) er en kirurgisk behandling af koronararteriesygdom. Denne operation har positive resultater for patienterne sammenlignet med andre revaskulariseringsprocedurer, herunder lavere niveauer af re-infarkter, bedre livskvalitet, forlænger patienters liv og reduktion af revaskulariseringsprocedurer.1-4 På trods af disse fordele er CABG en større operation, der har sine egne risici og komplikationer, såsom blødning, sårinfektion, udvidet brug af mekanisk ventilation, hjertedysthymi, slagtilfælde, lungeødem, død og udvikling af postoperativt delirium1,3,5 -8 The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) beskriver delirium som et forbigående mentalt syndrom, der er karakteriseret ved tre hovedsymptomer: "(a) Forstyrrelse i opmærksomhed (dvs. nedsat evne til at dirigere, fokusere, opretholde og flytte opmærksomhed) og bevidsthed (reduceret orientering til miljøet), (b) Forstyrrelsen udvikler sig over en kort periode (normalt timer til et par dage), repræsenterer en akut ændring fra baseline opmærksomhed og bevidsthed, og har tendens til at svinge i sværhedsgrad i løbet af en dag, (c) en yderligere kognitionsforstyrrelse (f.eks. hukommelsessvigt, desorientering, sprog, visuospatial evne eller perception)." Der er også behov for bevis fra fysiske undersøgelser og laboratoriefund for, at disse ændringer ikke skyldes andre tilstande som stofmisbrug, abstinenssymptomer eller brug af medicin.9 Delirium er en almindelig komplikation efter CABG med høje forekomster fra 3 % til 75 %. 10-14 Disse høje rater er forbundet med en række negative udfald, herunder selvekstubation, respirationssvigt, sternal ustabilitet, et forlænget hospitalsophold, højere (genindlæggelser, lægeudgifter og dødelighedsrater) og lavere livskvalitet. 6,10,15-20 Selvom delirium er almindeligt og har skadelige kliniske virkninger, kan læger og personale ofte ikke genkende det. Ifølge tidligere forskning forbliver mellem 32 % og 84 % af delirietilfælde uopdaget af læger.18,21,22 De fleste delirietilfælde opstår efter større og lange operationer som CABG, ikke efter mindre operationer.10,14 Disse resultater indikerer, at patofysiologien af ​​postoperativt delirium kan være signifikant påvirket af angst, stress og depressive reaktioner forårsaget af kirurgisk stimulering. 1,5,10 Det er blevet rapporteret, at stress, angst og depression var høje i den per-operative periode og var forbundet med negative udfald som forlænget liggetid og forekomst af delirium. 23,24 Primær forebyggelse af delirium indebærer reduktion af effektive risikofaktorer såsom miljømæssige indgreb, mens sekundær forebyggelse involverer tidlig diagnose. 15,22 Forøgelse eller sænkning af miljøstimulering, medicin og musikterapi er nogle strategier til at sænke hyppigheden af ​​delirium. 15,17 Heldigvis er delirium en sygdom, der kan undgås.15,25 I stedet for at behandle denne sygdom har forskere for nylig koncentreret sig mere om risikofaktoridentifikation og forebyggelse.15,26 Derfor blev undersøgelser, der involverede medicin som melatonin, 27 reduktion af beroligende medicin som benzodiazepiner, 28 og kirurgiske metoder udført med det formål at forebygge disse postoperative sygdomme; resultaterne har dog været usikre. 29,30 Følgelig blev ikke-farmakologisk intervention for at kontrollere delirium efter CABG undersøgt som brugen af ​​musik og uddannelse. 6,15,31,32 Disse ikke-farmakologiske indgreb virker gennem hypotesen om, at de vil regulere effekten af ​​angst, stress og depression, hvilket resulterer i at reducere hjertefrekvens, blodtryk og pro-inflammatoriske cytokiner. 6,33 Derudover viste tidligere studier en sammenhæng mellem ikke-farmakologiske indgreb og reduktion af postoperative smerter og serumkortisolniveauer, som igen reducerede forekomsten af ​​delirium.5,6,34,35 Men ingen af ​​disse undersøgelser var designet specifikt til at kontrollere effekten af ​​optagelse i Holy Quran på forekomsten af ​​delirium efter CABG, som muligvis virker gennem den samme mekanisme. Blandt patienter, hvordan gjorde CABG, tidligere undersøgelser viste, at hellig Koran lydterapi var signifikant forbundet med reduktion af angst og depressive symptomer.1,36 Desuden reducerede lytning til den hellige Koran-recitation markant smerte og opholdslængde. 5 Også med hensyn til patienter med andre hjerteproblemer end CABG, har Koran-lydterapi vist sig at reducere angst før hjertekateteriseringsprocedurer 37 og forbedre søvnkvaliteten efter andre hjerteoperationer. 38

Forskningsspørgsmål: (1) hvad er forekomsten af ​​delirium efter CABG, (2) hvad er virkningen af ​​optagelse i den hellige Koran på forekomsten af ​​delirium efter CABG, (3) hvad er effekten af ​​opførelse til den hellige Koran på længden af ophold efter CABG, og (4) hvad er effekten af ​​delirium på opholdslængden (LoS) efter CABG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) 18 år og ældre; (2) gennemgået elektiv CABG-kirurgi; (3) hæmodynamisk stabil under interventioner og interviews; (4) underskrev et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

(1) udviklede delirium før interventionen baseret på forvirringsvurderingsmetode for intensivafdelingen (CAM-ICU); (2) havde en historie med levercirrhose, nyresvigt, slagtilfælde, demens eller psykiatriske problemer; (3) om anti-antipsykotiske lægemidler; eller (4) modtaget behandlet med ketamin eller midazolam på operationsstuen eller benzodiazepiner, haloperidol og propofol på intensivafdelingen (ICU), da de er kendt for at øge modtageligheden for hallucinationer og delirium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppen/ Holy Quran Recital
For interventionsgruppen modtog de, efter at patienter var (1) ekstuberet, (2) hæmodynamisk stabile og (3) negativt vurderet på primær CAM-ICU, hellig Koran-recital i fire dage. Typisk den anden, tredje, fjerde og femte dag efter CABG. De daglige sessioner blev udført kl. 14.00 og 20.00 i 20 minutter hver. Disse tidspunkter vælger vi ud fra sygeplejerskernes anbefalinger om de minimale afbrydelser fra lægerunder og familiebesøg. Udvælgelsen af ​​Surah Al-Rahman var baseret på den udbredte tro på, at det er blandt de mest melodiske og beroligende passager i Koranen, især når det reciteres af den velkendte reciter Qari AbdulBasit. 1,5,40 Lytningen foregik med engangshovedtelefoner på en iPad. Interventionen blev afbrudt, hvis deltageren udviklede delirium.
Hellig Koran-recitation i fire dage. Typisk den anden, tredje, fjerde og femte dag efter CABG. De daglige sessioner blev udført kl. 14.00 og 20.00 i 20 minutter hver
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
For kontrolgruppen blev der udført rutinemæssig postoperativ pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: Inden for en uge efter operationen
Effekten af ​​den hellige Koran-betragtning på forekomsten af ​​delirium
Inden for en uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af ophold-ICU
Tidsramme: Inden for en uge efter operationen
Effekten af ​​den hellige Koran-betragtning på længden af ​​opholdet på intensivafdelingen
Inden for en uge efter operationen
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: Inden for to uger efter operationen
Effekten af ​​den hellige Koran-recitation på længden af ​​opholdet på hospitalet
Inden for to uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner