Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem blødt vævsvolumen og tandkødsfænotype: et nyt klassifikationssystem

20. november 2024 opdateret af: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
Forskellige klassifikationer til at beskrive alveolære rygdefekter er blevet offentliggjort i løbet af de seneste år, men der er ikke udviklet en enkelt klassifikation vedrørende volumen af ​​blødt væv omkring tænder eller tandimplantater. Desuden, mens adskillige undersøgelser undersøgte effekten af ​​forskellige augmentationsteknikker og materialer på volumenændring i blødt væv og volumenstabilitet, er der et reelt hul i viden om, hvordan man vurderer det tilgængelige blødt vævsvolumen, og hvornår man skal betragte det som tilstrækkeligt eller mangelfuldt, hvilket helt sikkert ville forbedre klinisk beslutningstagning og behandlingsplanlægning. Derfor var vores primære mål at vurdere anvendelsen af ​​et nyt klassifikationssystem baseret på sammenhængen mellem bukkal blødt vævsvolumen og gingival biotyper og også at vurdere følsomheden af ​​en sådan ny metode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11234
        • Rekruttering
        • Ahmed Hamdy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne tværsnitsobservationelle kliniske undersøgelse vil omfatte ---- patienter, der vil blive rekrutteret fra ambulatoriet i afdelingen for oral medicin, parodontologi og diagnose, Det Tandlæge Fakultet, Det britiske universitet i Egypten.

Demografiske data for alle patienter vil blive indsamlet. Patienterne vil blive tydeligt instrueret om formålet med denne undersøgelse og vil give deres samtykke ved at underskrive et informeret samtykke.

Undersøgelsen vil blive startet efter at være blevet accepteret af Tandlægefakultetet, The British University in Egypt Research Ethics Committee. Undersøgelsen følger den forskningsetiske komités retningslinjer i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 1975.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter i en sund systemisk tilstand, som krævede omfattende tandbehandling.
  2. Begge køn med aldersgruppe > 18 år.
  3. CBCT-scanninger vil blive indhentet som en del af den omfattende tandbehandling.
  4. Patienter skal godkende at levere en underskrift til et skriftligt samtykke efter undersøgelsens naturforklaring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med svære rygevaner >10 cig/dag.
  2. Gravide kvinder, beslutningshæmmede personer, fanger og handicappede patienter.
  3. Patienter med dårlig mundhygiejne eller ikke ønsker at udføre mundhygiejneforanstaltninger.
  4. Patienter med fyldninger eller kroner i de centrale fortænder.
  5. Patienter på enhver medicin, der påvirker det bløde vævs sundhed (f.eks. amlodipin, cyclosporin A, hydantoin),

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
tynd biotype gruppe
Alle forsøgspersoner modtog mundhygiejneinstruktioner og om nødvendigt en tandrensning af plak og tandsten. Efter kalibrering ved hjælp af digitale fotografier, intraorale scanninger og CBCT opnåede en tandlæge, som ikke var involveret i screeningsfasen for at undgå bias, alle kliniske parametre (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde). To testpersoner blev undersøgt inden start med tilmelding og dataindsamling.
Diagnostisk test: mængdeundersøgelse
Alle forsøgspersoner modtog mundhygiejneinstruktioner og om nødvendigt en tandrensning af plak og tandsten. Efter kalibrering ved hjælp af digitale fotografier, intraorale scanninger og CBCT opnåede en tandlæge, som ikke var involveret i screeningsfasen for at undgå bias, alle kliniske parametre (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde). To testpersoner blev undersøgt inden start med tilmelding og dataindsamling.
tyk biotypegruppe
Alle forsøgspersoner modtog mundhygiejneinstruktioner og om nødvendigt en tandrensning af plak og tandsten. Efter kalibrering ved hjælp af digitale fotografier, intraorale scanninger og CBCT opnåede en tandlæge, som ikke var involveret i screeningsfasen for at undgå bias, alle kliniske parametre (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde). To testpersoner blev undersøgt inden start med tilmelding og dataindsamling.
Diagnostisk test: mængdeundersøgelse
Alle forsøgspersoner modtog mundhygiejneinstruktioner og om nødvendigt en tandrensning af plak og tandsten. Efter kalibrering ved hjælp af digitale fotografier, intraorale scanninger og CBCT opnåede en tandlæge, som ikke var involveret i screeningsfasen for at undgå bias, alle kliniske parametre (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde). To testpersoner blev undersøgt inden start med tilmelding og dataindsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødt vævsvolumen - biotype korrelation
Tidsramme: 3 måneder
Forbindelsen mellem gingival biotype og bukkal bløddelsvolumen vil blive analyseret. Sensitiviteten og specificiteten af ​​denne nye metode vil blive vurderet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ain Shams University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
British University In Egypt

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University In Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BritishUE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger