Forholdet mellem blødt vævsvolumen og tandkødsfænotype: et nyt klassifikationssystem
20. november 2024 opdateret af: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
Forskellige klassifikationer til at beskrive alveolære rygdefekter er blevet offentliggjort i løbet af de seneste år, men der er ikke udviklet en enkelt klassifikation vedrørende volumen af blødt væv omkring tænder eller tandimplantater.
Desuden, mens adskillige undersøgelser undersøgte effekten af forskellige augmentationsteknikker og materialer på volumenændring i blødt væv og volumenstabilitet, er der et reelt hul i viden om, hvordan man vurderer det tilgængelige blødt vævsvolumen, og hvornår man skal betragte det som tilstrækkeligt eller mangelfuldt, hvilket helt sikkert ville forbedre klinisk beslutningstagning og behandlingsplanlægning.
Derfor var vores primære mål at vurdere anvendelsen af et nyt klassifikationssystem baseret på sammenhængen mellem bukkal blødt vævsvolumen og gingival biotyper og også at vurdere følsomheden af en sådan ny metode.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
56
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Hamdy
- Telefonnummer: +201061112512
- E-mail: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11234
- Rekruttering
- Ahmed Hamdy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne tværsnitsobservationelle kliniske undersøgelse vil omfatte ---- patienter, der vil blive rekrutteret fra ambulatoriet i afdelingen for oral medicin, parodontologi og diagnose, Det Tandlæge Fakultet, Det britiske universitet i Egypten.
Demografiske data for alle patienter vil blive indsamlet. Patienterne vil blive tydeligt instrueret om formålet med denne undersøgelse og vil give deres samtykke ved at underskrive et informeret samtykke.
Undersøgelsen vil blive startet efter at være blevet accepteret af Tandlægefakultetet, The British University in Egypt Research Ethics Committee. Undersøgelsen følger den forskningsetiske komités retningslinjer i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 1975.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i en sund systemisk tilstand, som krævede omfattende tandbehandling.
- Begge køn med aldersgruppe > 18 år.
- CBCT-scanninger vil blive indhentet som en del af den omfattende tandbehandling.
- Patienter skal godkende at levere en underskrift til et skriftligt samtykke efter undersøgelsens naturforklaring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svære rygevaner >10 cig/dag.
- Gravide kvinder, beslutningshæmmede personer, fanger og handicappede patienter.
- Patienter med dårlig mundhygiejne eller ikke ønsker at udføre mundhygiejneforanstaltninger.
- Patienter med fyldninger eller kroner i de centrale fortænder.
- Patienter på enhver medicin, der påvirker det bløde vævs sundhed (f.eks. amlodipin, cyclosporin A, hydantoin),
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tynd biotype gruppe
Alle forsøgspersoner modtog mundhygiejneinstruktioner og om nødvendigt en tandrensning af plak og tandsten.
Efter kalibrering ved hjælp af digitale fotografier, intraorale scanninger og CBCT opnåede en tandlæge, som ikke var involveret i screeningsfasen for at undgå bias, alle kliniske parametre (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde).
To testpersoner blev undersøgt inden start med tilmelding og dataindsamling.
|
Alle forsøgspersoner modtog mundhygiejneinstruktioner og om nødvendigt en tandrensning af plak og tandsten.
Efter kalibrering ved hjælp af digitale fotografier, intraorale scanninger og CBCT opnåede en tandlæge, som ikke var involveret i screeningsfasen for at undgå bias, alle kliniske parametre (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde).
To testpersoner blev undersøgt inden start med tilmelding og dataindsamling.
|
|
tyk biotypegruppe
Alle forsøgspersoner modtog mundhygiejneinstruktioner og om nødvendigt en tandrensning af plak og tandsten.
Efter kalibrering ved hjælp af digitale fotografier, intraorale scanninger og CBCT opnåede en tandlæge, som ikke var involveret i screeningsfasen for at undgå bias, alle kliniske parametre (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde).
To testpersoner blev undersøgt inden start med tilmelding og dataindsamling.
|
Alle forsøgspersoner modtog mundhygiejneinstruktioner og om nødvendigt en tandrensning af plak og tandsten.
Efter kalibrering ved hjælp af digitale fotografier, intraorale scanninger og CBCT opnåede en tandlæge, som ikke var involveret i screeningsfasen for at undgå bias, alle kliniske parametre (gingival biotype, sonderingsdybde, gingival tykkelse, gingival bredde).
To testpersoner blev undersøgt inden start med tilmelding og dataindsamling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødt vævsvolumen - biotype korrelation
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbindelsen mellem gingival biotype og bukkal bløddelsvolumen vil blive analyseret.
Sensitiviteten og specificiteten af denne nye metode vil blive vurderet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AHMED HAMDY MAHMOUD MAHMOUD, British University In Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BritishUE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .