SHR-A1904-kombinationer i CLDN18.2-positiv avanceret solid tumor

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 75 år (inklusive grænseværdier);
2. Meld dig frivilligt til at deltage i denne kliniske undersøgelse og underskrive informeret samtykke;
3. ECOG-score 0-1;
4. Forventet overlevelse ≥3 måneder;
5. Patologisk bekræftede lokalt fremskredne uoperable eller metastatiske solide tumorer;
6. positiv CLDN18.2 ekspression i tumorvæv;
7. Der er mindst én målbar læsion, der opfylder RECIST 1.1-kriterierne;
8. Tilstrækkelig knoglemarv og organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Planlæg at modtage enhver anden antitumorbehandling under dette forsøg; Modtaget andre forsøgslægemidler eller behandlinger, der ikke er på markedet inden for 4 uger før den første administration; Antitumorterapi, såsom kemoterapi, strålebehandling, bioterapi, målrettet terapi eller immunterapi, blev modtaget inden for 4 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet. Palliativ strålebehandling eller lokal terapi inden for 2 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet; Havde en større operation udover diagnose eller biopsi inden for de 4 uger før den første administration eller randomisering og krævede elektiv kirurgi under forsøget.
2. Trin III: HER2-ekspression i tumorvæv er positiv.
3. Bivirkningerne fra tidligere antitumorbehandling er ikke nået til NCI-CTCAE v5.0 grad ≤ 1.
4. Har ≥ grad 2 perifer sensorisk neuropati.
5. Har en allergisk reaktion på nogen af ​​komponenterne behandlet i denne undersøgelse, eller er allergisk over for humaniserede monoklonale antistofprodukter.
6. Har en historie eller nuværende historie med meningeal metastase; eller aktive hjernemetastaser.
7. Tilstedeværelse af dysfagi eller andre faktorer, der påvirker brugen af ​​oral medicin.
8. Yderligere malignitet inden for de fem år forud for den første administration eller randomisering.
9. Har en aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom.
10. Modtog systemisk brug af kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler til immunsuppressive virkninger inden for 14 dage før den første administration eller randomisering.
11. Har en historie med klinisk signifikant lungesygdom.
12. Har serosal effusion ≥ grad 3 (baseret på NCI CTCAE5.0 kriterier).
13. Der var en aktiv infektion, der krævede systemisk behandling inden for 2 uger før den første administration eller randomisering.
14. En historie med immundefekt, herunder en positiv HIV-test; Tilstedeværelse af aktiv hepatitis B eller hepatitis C.
15. Personer, der tidligere har modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller organtransplantation.
16. Har alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.
17. Gastrointestinal perforation og/eller gastrointestinal fistel inden for de sidste 6 måneder før den første administration eller randomisering; Aktiv gastrointestinal blødning forekom 3 måneder før den første administration eller randomisering.
18. Efter investigators vurdering har forsøgspersonerne andre faktorer, der kunne have påvirket undersøgelsens resultater eller ført til tvungen afslutning af undersøgelsen.