Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​latteryoga på sygeplejerskers opfattede stress, søvnkvalitet og udbrændthedsniveauer

15. maj 2025 opdateret af: Özge Topsakal, Celal Bayar University

Effekten af ​​latteryoga på sygeplejerskers opfattede stress, søvnkvalitet og udbrændthedsniveauer: en eksperimentel undersøgelse

Formålet med undersøgelsen var at undersøge virkningerne af latteryoga på sygeplejerskers opfattede stress, søvnkvalitet og udbrændthedsniveau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen har det vist sig, at latteryoga forbedrer mental sundhed og åndedrætsfunktioner, påvirker søvnen positivt, reducerer stress, skaber positiv stemning, forbedrer kognitive funktioner, reducerer smerter og letter cirkulationen. Sygeplejersker er en højrisiko-erhvervsgruppe for stress, søvnproblemer og udbrændthed på grund af deres arbejdsforhold og patientplejebyrder. Formålet med denne planlagte undersøgelse er at undersøge virkningerne af latteryoga på sygeplejerskers opfattede stress, søvnkvalitet og udbrændthedsniveau.

Prøvestørrelsen for den eksperimentelle undersøgelse, som vil blive udført som et pre-test post-test kontrolgruppe design, blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1.9.7 programmet. Prøvestørrelsesberegning blev udført for t-testen med uafhængige prøver. Effektstørrelsen anvendt i beregningen var baseret på resultaterne af undersøgelsen udført af Çelik og Kılınç (2022). Med en effektstørrelse på 2,20 (d = 2,20), en 5 % fejlmargin (α = 0,05) og 95 % effekt (1-β = 0,95), blev stikprøvestørrelsen for hver gruppe beregnet som 6. Men i betragtning af den høje effektstørrelse opnået fra referenceundersøgelsen, blev der brugt en anbefalet effektstørrelse på 0,80 (d = 0,50), en 5 % fejlmargin (α = 0,05) og 80 % effekt (1-β = 0,80), hvilket resulterer i en stikprøvestørrelse på 26 for hver gruppe. Under hensyntagen til muligheden for tab af data blev stikprøvestørrelsen for hver gruppe øget med 20 %, og i alt 64 deltagere, med 32 deltagere i hver gruppe, var planlagt til at indgå i stikprøven. Sygeplejersker, der deltager i undersøgelsen, vil blive stratificeret efter de enheder, de arbejder i (interne og kirurgiske enheder) og randomiseret. I dataindsamlingen vil Spørgeskemaet Demographic Characteristics, Perceived Stress Scale, Jenkins Sleep Scale og Maslach Burnout Scale blive brugt. Til dataanalyse vil antalsprocentfordeling og beskrivende statistik blive brugt til at beskrive demografiske karakteristika. Forskelle mellem grundlæggende beskrivende karakteristika for sygeplejersker i forsøgs- og kontrolgruppen vil blive analyseret ved hjælp af Chi-square og Fishers eksakte test. Forholdet mellem skalaens gennemsnit for forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive analyseret ved hjælp af uafhængige prøvers t-test og Mann-Whitney U-testen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Manisa, Kalkun, 45060
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • arbejder som sygeplejerske
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ukontrolleret hypertension
  • Ingen historie med abdominal kirurgi i de sidste tre måneder
  • Lider ikke af glaukom, brok eller epilepsi
  • Modtager ikke psykiatrisk diagnose og behandling
  • Modtager ikke søvnrelateret diagnose og behandling
  • har inkontinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe modtog ingen intervention i undersøgelsesperioden. De afsluttede kun vurderingerne før og efter intervention. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen blev de tilbudt en enkelt valgfri latter yoga -session.
Andet: kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage latter yoga -intervention. De vil fortsætte med deres sædvanlige daglige rutiner og vil kun gennemføre vurderinger før og efter test.
Eksperimentel: Ansigt til ansigt latter yoga gruppe
Deltagere i denne gruppe deltog i fire sessioner med latter yoga udført personligt af certificerede instruktører. Sessioner varede cirka 40 minutter og blev afholdt to gange om ugen i to uger i grupper på 5-6 sygeplejersker. Denne intervention omfattede håndklapping og opvarmningsøvelser, dyb vejrtrækning, legende spil og latterøvelser. Leveret personligt varede hver session 30-40 minutter og fulgte et standardiseret format udviklet af Dr. Madan Kataria.
Adfærdsmæssigt: Ansigt til ansigt latter yoga gruppe

I denne undersøgelse varede hver latter yogasession cirka 30-40 minutter og bestod af fire dele: håndklapping og opvarmningsøvelser, dybe åndedrætsøvelser, legende spil og latterøvelser. Ifølge Kataria (2011) forblev de første tre dele konsistente på tværs af alle sessioner, mens latterøvelserne i fjerde del varierede (Kataria 2011). I den første session i hver nye gruppe blev deltagerne introduceret til latter yoga, dens formål og mål, med 10 minutter tildelt dette indledende afsnit. Som et resultat varede den første session for hver gruppe 40 minutter, mens de resterende sessioner var 30 minutter hver. Strukturen og varigheden af ​​hver session var som følger:

  • Afsnit 1: Håndklapping og opvarmningsøvelser - 5 minutter
  • Afsnit 2: Dybe åndedrætsøvelser - 10 minutter
  • Afsnit 3: Legende spil - 5 minutter
  • Afsnit 4: Latterøvelser - 10 minutter
Eksperimentel: Online latter yoga gruppe
Deltagere i denne gruppe modtog den samme latter Yoga-intervention som ansigtet til ansigt-gruppe, men den blev leveret online via Zoom. Der blev afholdt sessioner om aftenen to gange om ugen i løbet af to uger. Denne intervention fulgte den samme struktur som ansigt til ansigt-program, herunder klapp, vejrtrækning og latterøvelser. Sessioner blev gennemført i realtid via Zoom af certificerede latter yogainstruktører.
Adfærdsmæssigt: Online latter yoga gruppe

I denne undersøgelse varede hver latter yogasession cirka 30-40 minutter og bestod af fire dele: håndklapping og opvarmningsøvelser, dybe åndedrætsøvelser, legende spil og latterøvelser. Ifølge Kataria (2011) forblev de første tre dele konsistente på tværs af alle sessioner, mens latterøvelserne i fjerde del varierede (Kataria 2011). I den første session i hver nye gruppe blev deltagerne introduceret til latter yoga, dens formål og mål, med 10 minutter tildelt dette indledende afsnit. Som et resultat varede den første session for hver gruppe 40 minutter, mens de resterende sessioner var 30 minutter hver. Strukturen og varigheden af ​​hver session var som følger:

  • Afsnit 1: Håndklapping og opvarmningsøvelser - 5 minutter
  • Afsnit 2: Dybe åndedrætsøvelser - 10 minutter
  • Afsnit 3: Legende spil - 5 minutter
  • Afsnit 4: Latterøvelser - 10 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: to uger og tre uger efter intervention
ASQ er designet til at måle, hvor stressende nogle situationer i en persons liv opfattes. En samlet score på 0-32 er taget fra skalaen. Den har to underskalaer: opfattet stress (punkt 1, 2, 3, 7, 8) og opfattet mestring (punkt 4, 5 og 6). Skalaen evalueres på både totalscore og subskala-score. En høj totalscore betyder et højt oplevet stressniveau. Høje scores fra underskalaerne er en negativ situation.
to uger og tre uger efter intervention
Jenkins søvnskala
Tidsramme: to uger og tre uger efter intervention
Det bruges i kliniske undersøgelser til at evaluere patienters søvnproblemer. Patienterne bliver stillet 4 spørgsmål om deres søvnproblemer den sidste måned og bedt om at sætte kryds i de felter, der gælder for dem. 0 (næsten aldrig), 1 (1-3 dage pr. måned), 2 (4-7 dage pr. måned), 3 (8-14 dage pr. måned), 4 (15-21 dage pr. måned), 5 (23- 31 dage om måneden) Det vurderes som . En stigning i scoren indikerer, at personens søvnkvalitet falder.
to uger og tre uger efter intervention
Maslach Burnout Scale
Tidsramme: to uger og tre uger efter intervention
Dette måleværktøj består af i alt 22 emner og tre underskalaer. Blandt disse underskalaer består underskalaen for følelsesmæssig udmattelse af 9 punkter, depersonaliseringsunderskalaen består af 5 punkter, og underskalaen for personlig præstation består af i alt 8 punkter. Skalaelementer scores som "1: aldrig" og "7: altid". Det blev besluttet at indrette skalaen som en fem-graders skala, hvor svarmulighederne er "0 aldrig" og "4 altid". Det høje niveau af udbrændthed afspejler den høje score på underskalaerne for følelsesmæssig udmattelse og depersonalisering og den lave score på underskalaen for personlig præstation. Moderate niveauer af udbrændthed afspejler moderate scores for alle tre underskalaer, mens lave niveauer afspejler lave scores på underskalaerne for følelsesmæssig udmattelse og depersonalisering og høje scores på underskalaen "personlig præstation".
to uger og tre uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Celal Bayar University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Özge TOPSAKAL, Manisa Celal Bayar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CelalBayarU-SBF-OT-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger