Evaluering af de topografiske og kvantitative forskelle i mandibulær symfyse-området mellem mænd og kvindelige egyptere ved hjælp af CBCT-scanninger: en tværsnitsundersøgelse
Retrospektiv dataanalyse vil blive udført, efter at CBCT-billederne er samlet fra computerdatabasen.
- Eksponeringsparametrene for scanningerne vil variere afhængigt af patienternes størrelse (i henhold til producentens anbefalinger).
- Billeder, der viser nedre forreste mandibulartænder med 0,2 -0,4 voxelstørrelser, vil blive gennemgået.
- Topografien og mængden af det mandibular symfyseområde vil blive vurderet gennem de forskellige planer: sagittale, koronale og aksiale snit samt vurdering af prævalensen af MIC og dens afstand fra underkæbens underkant, hvis det opdages. Korrelation af resultater efter køn og alder (3 aldersundergrupper pr. køn: 18-35, 36- 55, 56-75).
- CBCT billeder vil blive fortolket af oral og maxillofacial radiolog; blindet fra demografiske data om patienterne.
- radiolog (Princip investigator) vil evaluere billederne for at vurdere topografien og mængden af knogle i symfysisk område gennem måling af dimensioner af mandibular symfyse. Derefter revurderer to gange med en tidsforskydning på to uger mellem de to læsesessioner. Den assisterende vejleder vil evaluere procentdelen af scanningerne. Enhver uenighed vil blive løst ved konsensus mellem de to observatører.
- Målingerne vil blive udført af principobservatøren (PY) og vil blive gentaget 2 uger senere for intra-observatør pålidelighed vurdering.
- Mandibulære scanninger vil blive indsamlet fra planmeca maskine, med 0,2-0,4 voxel størrelse, der skal ses på Romexis software til at udføre målingerne af mandibular symfyse. Lodret højde vil blive målt fra spidserne af fortænderne til underkæbens underkæbe fra de sagittale og koronale snit med orienteringslinjerne parallelle med den bukkale kortikale plade. De sagittale snit vil også blive brugt til at bestemme dybden af labial knogle, fra spidserne af fortænder den labiale corticale plade med orienteringslinjerne parallelle med den bukkale corticale plade (Safi, Yaser et al., 2021) Mens horisontal dimension (bredde) vil blive målt langs den ydre overflade af den labiale kortikale knogle, som bestemmes ud fra den inter-foraminale afstand. 3D slicer software vil blive brugt til denne buede måling på det aksiale plan, da Romexis software kun kan udføre lineære og vinkelmålinger (Lee, Kim et al, 2014).
De sagittale omformaterede snit vil også blive brugt til bestemmelse af topografien af knogle i symfysisk område; enten klasse I, II eller III (Jussara Constantino, et al., 2018) Røntgenbilleder, der viser de forskellige topografiske typer Røntgenbillede A: Type I, B: Type II og C: Type III
• Gennem scrollning i sagittale, koronale snit og den omformaterede panoramaudsigt vil forekomsten af mandibular incisiv nerve blive påvist (Borghesi, Andrea et al., 2022).
Efter indsamling af hele data, vil statistisk være korreleret til alder og køn.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Passant Yusuf, masters
- Telefonnummer: 02 01555520970
- E-mail: passant.yusuf@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
En samlet prøve på 222 mandibular CBCT-scanninger tilhørende egyptiske individer vil blive inkluderet. Stikprøvestørrelsen vil blive undergrupperet til 3 aldersgrupper for hvert køn.
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienters alder mellem (18-75) år, således at de anatomiske træk ved den permanente tandsætning kunne vurderes.
- Mandibulære CBCT-billeder med helt eller delvis tandløse fortænder.
- Ingen historie eller tilstedeværelse af nogen patologisk tilstand i underkæben
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig billedkvalitet
- tilstedeværelse af artefakter, der forringer den diagnostiske kvalitet
- Tilstedeværelse af enhver patologisk tilstand i underkæben
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
mænd i alderen 18-35 år
|
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
|
|
mænd i alderen 36-55
|
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
|
|
mænd i alderen 56-75
|
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
|
|
kvinder i alderen 18-35 år
|
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
|
|
kvinder i alderen 36-55
|
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
|
|
kvinder i alderen 56-75
|
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af køn på den gennemsnitlige højde af basal knogle i det symfysiske område
Tidsramme: 1 år
|
Skrå omformaterede snit Indbygget måleværktøj (lineal) (Romexis software) i mm
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af køn på mængden af knoglen i symfysisk område: *knoglens dybde *knoglens bredde
Tidsramme: 1 år
|
Skrå omformaterede snit Indbygget måleværktøj (lineal) (Romexis software) (3D-slicer software) i mm
|
1 år
|
|
Effekt af køn på topografi af knoglen i symfysisk område
Tidsramme: 1 år
|
Kategorisk vurdering ifølge Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (klasse I,II eller III)/Kategoriske nominelle data (%)
|
1 år
|
|
Effekt af alder på mængden af knoglen i det symfysiske område
Tidsramme: 1 år
|
Skrå omformaterede snit Indbygget måleværktøj (lineal) (Romexis software) (3D-slicer software) i mm
|
1 år
|
|
Effekt af alder på topografi af knoglen i symfysisk område
Tidsramme: 1 år
|
Kategorisk vurdering ifølge Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (klasse I,II eller III)/Kategoriske nominelle data (%)
|
1 år
|
|
Forekomst af mandibulær incisiv kanal
Tidsramme: 1 år
|
Subjektiv dommer af radiologen ved hjælp af skrå omformaterede snit/tilstede eller fraværende
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ORAD-621
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBCT
-
NCT02720016AfsluttetPost traumatisk stress syndrom
-
NCT07459036Ikke rekrutterer endnuTandimplantat | Øjeblikkelig implantation | Guidet knogleregenerering
-
NCT06269679Rekruttering
-
NCT05441423Ikke rekrutterer endnuCBCT - Condyle - Semi-automatisk segmentering - Ultra-lav dosis
-
NCT03730506Ukendt
-
NCT05847777Ikke rekrutterer endnuMaxillær sinus | Keglestråle-computertomografi | Midface | Volumetrisk Analyse
-
NCT05130164Rekruttering
-
NCT05637372AfsluttetRelationer mellem anterior og kondylær vejledning - sammenligning ved CBCT og elektronisk aksiografiTemporomandibulære ledlidelser | Okklusion
-
NCT03777449Afsluttet