- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06357156
Evaluering af de topografiske og kvantitative forskelle i mandibulær symfyse-området mellem mænd og kvindelige egyptere ved hjælp af CBCT-scanninger: en tværsnitsundersøgelse
Retrospektiv dataanalyse vil blive udført, efter at CBCT-billederne er samlet fra computerdatabasen.
- Eksponeringsparametrene for scanningerne vil variere afhængigt af patienternes størrelse (i henhold til producentens anbefalinger).
- Billeder, der viser nedre forreste mandibulartænder med 0,2 -0,4 voxelstørrelser, vil blive gennemgået.
- Topografien og mængden af det mandibular symfyseområde vil blive vurderet gennem de forskellige planer: sagittale, koronale og aksiale snit samt vurdering af prævalensen af MIC og dens afstand fra underkæbens underkant, hvis det opdages. Korrelation af resultater efter køn og alder (3 aldersundergrupper pr. køn: 18-35, 36- 55, 56-75).
- CBCT billeder vil blive fortolket af oral og maxillofacial radiolog; blindet fra demografiske data om patienterne.
- radiolog (Princip investigator) vil evaluere billederne for at vurdere topografien og mængden af knogle i symfysisk område gennem måling af dimensioner af mandibular symfyse. Derefter revurderer to gange med en tidsforskydning på to uger mellem de to læsesessioner. Den assisterende vejleder vil evaluere procentdelen af scanningerne. Enhver uenighed vil blive løst ved konsensus mellem de to observatører.
- Målingerne vil blive udført af principobservatøren (PY) og vil blive gentaget 2 uger senere for intra-observatør pålidelighed vurdering.
- Mandibulære scanninger vil blive indsamlet fra planmeca maskine, med 0,2-0,4 voxel størrelse, der skal ses på Romexis software til at udføre målingerne af mandibular symfyse. Lodret højde vil blive målt fra spidserne af fortænderne til underkæbens underkæbe fra de sagittale og koronale snit med orienteringslinjerne parallelle med den bukkale kortikale plade. De sagittale snit vil også blive brugt til at bestemme dybden af labial knogle, fra spidserne af fortænder den labiale corticale plade med orienteringslinjerne parallelle med den bukkale corticale plade (Safi, Yaser et al., 2021) Mens horisontal dimension (bredde) vil blive målt langs den ydre overflade af den labiale kortikale knogle, som bestemmes ud fra den inter-foraminale afstand. 3D slicer software vil blive brugt til denne buede måling på det aksiale plan, da Romexis software kun kan udføre lineære og vinkelmålinger (Lee, Kim et al, 2014).
De sagittale omformaterede snit vil også blive brugt til bestemmelse af topografien af knogle i symfysisk område; enten klasse I, II eller III (Jussara Constantino, et al., 2018) Røntgenbilleder, der viser de forskellige topografiske typer Røntgenbillede A: Type I, B: Type II og C: Type III
• Gennem scrollning i sagittale, koronale snit og den omformaterede panoramaudsigt vil forekomsten af mandibular incisiv nerve blive påvist (Borghesi, Andrea et al., 2022).
Efter indsamling af hele data, vil statistisk være korreleret til alder og køn.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Passant Yusuf, masters
- Telefonnummer: 02 01555520970
- E-mail: passant.yusuf@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
En samlet prøve på 222 mandibular CBCT-scanninger tilhørende egyptiske individer vil blive inkluderet. Stikprøvestørrelsen vil blive undergrupperet til 3 aldersgrupper for hvert køn.
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienters alder mellem (18-75) år, således at de anatomiske træk ved den permanente tandsætning kunne vurderes.
- Mandibulære CBCT-billeder med helt eller delvis tandløse fortænder.
- Ingen historie eller tilstedeværelse af nogen patologisk tilstand i underkæben
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig billedkvalitet
- tilstedeværelse af artefakter, der forringer den diagnostiske kvalitet
- Tilstedeværelse af enhver patologisk tilstand i underkæben
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mænd i alderen 18-35 år
|
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
|
|
mænd i alderen 36-55
|
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
|
|
mænd i alderen 56-75
|
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
|
|
kvinder i alderen 18-35 år
|
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
|
|
kvinder i alderen 36-55
|
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
|
|
kvinder i alderen 56-75
|
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af køn på den gennemsnitlige højde af basal knogle i det symfysiske område
Tidsramme: 1 år
|
Skrå omformaterede snit Indbygget måleværktøj (lineal) (Romexis software) i mm
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af køn på mængden af knoglen i symfysisk område: *knoglens dybde *knoglens bredde
Tidsramme: 1 år
|
Skrå omformaterede snit Indbygget måleværktøj (lineal) (Romexis software) (3D-slicer software) i mm
|
1 år
|
|
Effekt af køn på topografi af knoglen i symfysisk område
Tidsramme: 1 år
|
Kategorisk vurdering ifølge Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (klasse I,II eller III)/Kategoriske nominelle data (%)
|
1 år
|
|
Effekt af alder på mængden af knoglen i det symfysiske område
Tidsramme: 1 år
|
Skrå omformaterede snit Indbygget måleværktøj (lineal) (Romexis software) (3D-slicer software) i mm
|
1 år
|
|
Effekt af alder på topografi af knoglen i symfysisk område
Tidsramme: 1 år
|
Kategorisk vurdering ifølge Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (klasse I,II eller III)/Kategoriske nominelle data (%)
|
1 år
|
|
Forekomst af mandibulær incisiv kanal
Tidsramme: 1 år
|
Subjektiv dommer af radiologen ved hjælp af skrå omformaterede snit/tilstede eller fraværende
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORAD-621
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shalash Dental educationIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Øjeblikkelig implantation | Guidet knogleregenereringEgypten
-
Nantes University HospitalRekrutteringInfektiøs endokarditisFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCBCT - Condyle - Semi-automatisk segmentering - Ultra-lav dosis
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær sinus | Keglestråle-computertomografi | Midface | Volumetrisk Analyse
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Medical University of GdanskAfsluttetRelationer mellem anterior og kondylær vejledning - sammenligning ved CBCT og elektronisk aksiografiTemporomandibulære ledlidelser | OkklusionPolen
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...AfsluttetPeri-implantitisSpanien