Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de topografiske og kvantitative forskelle i mandibulær symfyse-området mellem mænd og kvindelige egyptere ved hjælp af CBCT-scanninger: en tværsnitsundersøgelse

4. april 2024 opdateret af: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

Retrospektiv dataanalyse vil blive udført, efter at CBCT-billederne er samlet fra computerdatabasen.

  • Eksponeringsparametrene for scanningerne vil variere afhængigt af patienternes størrelse (i henhold til producentens anbefalinger).
  • Billeder, der viser nedre forreste mandibulartænder med 0,2 -0,4 voxelstørrelser, vil blive gennemgået.
  • Topografien og mængden af ​​det mandibular symfyseområde vil blive vurderet gennem de forskellige planer: sagittale, koronale og aksiale snit samt vurdering af prævalensen af ​​MIC og dens afstand fra underkæbens underkant, hvis det opdages. Korrelation af resultater efter køn og alder (3 aldersundergrupper pr. køn: 18-35, 36- 55, 56-75).
  • CBCT billeder vil blive fortolket af oral og maxillofacial radiolog; blindet fra demografiske data om patienterne.
  • radiolog (Princip investigator) vil evaluere billederne for at vurdere topografien og mængden af ​​knogle i symfysisk område gennem måling af dimensioner af mandibular symfyse. Derefter revurderer to gange med en tidsforskydning på to uger mellem de to læsesessioner. Den assisterende vejleder vil evaluere procentdelen af ​​scanningerne. Enhver uenighed vil blive løst ved konsensus mellem de to observatører.
  • Målingerne vil blive udført af principobservatøren (PY) og vil blive gentaget 2 uger senere for intra-observatør pålidelighed vurdering.
  • Mandibulære scanninger vil blive indsamlet fra planmeca maskine, med 0,2-0,4 voxel størrelse, der skal ses på Romexis software til at udføre målingerne af mandibular symfyse. Lodret højde vil blive målt fra spidserne af fortænderne til underkæbens underkæbe fra de sagittale og koronale snit med orienteringslinjerne parallelle med den bukkale kortikale plade. De sagittale snit vil også blive brugt til at bestemme dybden af ​​labial knogle, fra spidserne af fortænder den labiale corticale plade med orienteringslinjerne parallelle med den bukkale corticale plade (Safi, Yaser et al., 2021) Mens horisontal dimension (bredde) vil blive målt langs den ydre overflade af den labiale kortikale knogle, som bestemmes ud fra den inter-foraminale afstand. 3D slicer software vil blive brugt til denne buede måling på det aksiale plan, da Romexis software kun kan udføre lineære og vinkelmålinger (Lee, Kim et al, 2014).

De sagittale omformaterede snit vil også blive brugt til bestemmelse af topografien af ​​knogle i symfysisk område; enten klasse I, II eller III (Jussara Constantino, et al., 2018) Røntgenbilleder, der viser de forskellige topografiske typer Røntgenbillede A: Type I, B: Type II og C: Type III

• Gennem scrollning i sagittale, koronale snit og den omformaterede panoramaudsigt vil forekomsten af ​​mandibular incisiv nerve blive påvist (Borghesi, Andrea et al., 2022).

Efter indsamling af hele data, vil statistisk være korreleret til alder og køn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

222

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En samlet prøve på 222 mandibular CBCT-scanninger tilhørende egyptiske individer vil blive inkluderet. Stikprøvestørrelsen vil blive undergrupperet til 3 aldersgrupper for hvert køn.

Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienters alder mellem (18-75) år, således at de anatomiske træk ved den permanente tandsætning kunne vurderes.
  2. Mandibulære CBCT-billeder med helt eller delvis tandløse fortænder.
  3. Ingen historie eller tilstedeværelse af nogen patologisk tilstand i underkæben

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig billedkvalitet
  2. tilstedeværelse af artefakter, der forringer den diagnostiske kvalitet
  3. Tilstedeværelse af enhver patologisk tilstand i underkæben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mænd i alderen 18-35 år
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
mænd i alderen 36-55
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
mænd i alderen 56-75
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
kvinder i alderen 18-35 år
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
kvinder i alderen 36-55
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.
kvinder i alderen 56-75
Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af køn på den gennemsnitlige højde af basal knogle i det symfysiske område
Tidsramme: 1 år
Skrå omformaterede snit Indbygget måleværktøj (lineal) (Romexis software) i mm
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af køn på mængden af ​​knoglen i symfysisk område: *knoglens dybde *knoglens bredde
Tidsramme: 1 år
Skrå omformaterede snit Indbygget måleværktøj (lineal) (Romexis software) (3D-slicer software) i mm
1 år
Effekt af køn på topografi af knoglen i symfysisk område
Tidsramme: 1 år
Kategorisk vurdering ifølge Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (klasse I,II eller III)/Kategoriske nominelle data (%)
1 år
Effekt af alder på mængden af ​​knoglen i det symfysiske område
Tidsramme: 1 år
Skrå omformaterede snit Indbygget måleværktøj (lineal) (Romexis software) (3D-slicer software) i mm
1 år
Effekt af alder på topografi af knoglen i symfysisk område
Tidsramme: 1 år
Kategorisk vurdering ifølge Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (klasse I,II eller III)/Kategoriske nominelle data (%)
1 år
Forekomst af mandibulær incisiv kanal
Tidsramme: 1 år
Subjektiv dommer af radiologen ved hjælp af skrå omformaterede snit/tilstede eller fraværende
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORAD-621

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBCT

Abonner