Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​mindfulness på psykologisk velvære blandt sygeplejestuderende

16. marts 2026 opdateret af: Ya-Chu Hsiao, Chang Gung University of Science and Technology

Indvirkningen af ​​Mindfulness på psykologisk velvære og sygeplejekompetencer blandt sygeplejestuderende: en longitudinel undersøgelse af kursusdesign, implementering og effektivitetsbekræftelse i mindfulnessundervisning

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et mindfulness-baseret kursus for sygeplejestuderende. Samt at verificere effekterne på psykisk velvære (mindfulness, stress og angst) og sygeplejefaglige relaterede kompetencer (empati, klinisk praksisstress, sygeplejekompetence) blandt sygeplejestuderende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et kvasi-eksperimentelt studiedesign vil blive brugt til at undersøge effekterne af et nyt valgfag. Praktisk prøveudtagning vil blive brugt til at invitere sygeplejestuderende på et universitet for videnskab og teknologi i Taiwan. Dataene vil blive indsamlet fire syv gange, inklusive baseline (T0), slutningen af ​​forløbet (T1), før og efter sygeplejepraktikken (T2, T3).

Deltagere, der tilmelder sig et valgfag i mindfulness-undervisning, udgør forsøgsgruppen, mens de, der ikke tilmelder sig valgfaget, udgør sammenligningsgruppen. Det samlede antal deltagere bliver 240. Deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke er villige til at deltage i undersøgelsen eller ikke udfylder samtykkeformularen.

Intervention: Forsøgsgruppen tilmelder sig valgfaget med navnet "Mindfulness and Happiness", som vil bestå af 2 timer hver uge i en sammenhængende periode på 18 uger. Sammenligningsgruppen deltager ikke i dette kursus. Valgfaget er designet efter ADDIE-modellen (Analyse, Design, Udvikling, Implementering, Evaluering) og er baseret på Mindfulness-baserede stressreduktionsprincipper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
    • N/A = Not Applicable
      • Taoyuan, N/A = Not Applicable, Taiwan, 333 03

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeplejestuderende, der deltog i det valgfrie mindfulnessforløb

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentelt: Mindfulness og Lykke valgfag
Deltagere i forsøgsgruppen vil tilmelde sig det valgfrie kursus "Mindfulness og Lykke," som består af 2 timer om ugen i 18 på hinanden følgende uger.
Andet: Valgfag i mindfulness og lykke
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage det valgfrie kursus "Mindfulness og Lykke", som består af 2 timer om ugen i 18 sammenhængende uger.
Ingen indgriben: Ingen intervention: Sammenligningsgruppe
Deltagerne i sammenligningsgruppen vil ikke tilmelde sig det valgfrie kursus "Mindfulness og Lykke."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale-score
Tidsramme: Baseline (T0) og kursusafslutning (T1, 18 uger)
Perceived Stress Scale er en valideret selvrapporteringsmåling af oplevet stress. Højere scores indikerer større oplevet stress
Baseline (T0) og kursusafslutning (T1, 18 uger)
Generaliseret Angstlidelse 7-punkts skala score
Tidsramme: Baseline (T0) og kursusafslutning (T1, 18 uger)
Den generaliserede angstlidelses 7-punkts skala (GAD-7) er en valideret selvrapporteringsmåling af angstens sværhedsgrad.
Højere score indikerer større angstsværhedsgrad.
Baseline (T0) og kursusafslutning (T1, 18 uger)
Mindful Attention Awareness Scale score
Tidsramme: Baseline (T0) og slutningen af kurset (T1, 18 uger)
Mindful Attention Awareness Scale er en valideret selvrapporteringsmåling af mindfulness. Højere scorer indikerer større mindfulness.
Baseline (T0) og slutningen af kurset (T1, 18 uger)
Kinesisk version af Jefferson Scale of Empathy score
Tidsramme: Baseline (T0) og kursusafslutning (T1, 18 uger)
Den kinesiske version af Jefferson-skalaen for empati er en valideret selvrapporteringsmåling af empati.
Højere score indikerer større empati.
Baseline (T0) og kursusafslutning (T1, 18 uger)
Scoren for Problematic Internet Use Questionnaire-Short Form (PIUQ-SF)
Tidsramme: Baseline (T0) og kursusafslutning (T1, 18 uger)
Problematic Internet Use Questionnaire-Short Form (PIUQ-SF) vurderer problematisk internetbrug, herunder besættelse, forsømmelse og kontrolforstyrrelse. Højere score indikerer mere alvorligt problematisk internetbrug.
Baseline (T0) og kursusafslutning (T1, 18 uger)
Taiwan Five Facet Mindfulness Questionnaire score
Tidsramme: Baseline (T0) og slutningen af kurset (T1, 18 uger)
Taiwan Five Facet Mindfulness Questionnaire (Taiwan FFMQ) vurderer fem aspekter af mindfulness. Højere score indikerer større mindfulness.
Baseline (T0) og slutningen af kurset (T1, 18 uger)
Depression, Angst og Stress Skala-21 Score
Tidsramme: Baseline (T0) og slutningen af forløbet (T1, 18 uger)
Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21) er en valideret selvrapporteringsskala for depression, angst og stress. Højere score indikerer større psykisk belastning.
Baseline (T0) og slutningen af forløbet (T1, 18 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Gung University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CORPFIN0021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IRB tillader ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger