Effekter af Tai Chi Chuan med forskellige doser på kognitiv funktion hos ældre patienter med let kognitiv svækkelse
Dosis-respons-effekter af Tai Chi Chuan-interventioner på kognitiv funktion ved mild kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 1)
- Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 2)
- Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 3)
- Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 4)
- Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 5)
- Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 6)
- Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 7)
- Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 8)
- Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 9)
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af mild kognitiv svækkelse, ikke dement;
- Alder ≥ 60 år gammel;
- Informeret samtykke og frivillig deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Geriatrisk depressionsskala score ≥ 9 point
- Kognitiv svækkelse forårsaget af andre årsager, indtagelse af stoffer, forgiftning osv.;
- Lider af alvorlige muskuloskeletale systemsygdomme og andre kontraindikationer til træning og er ikke egnede til Tai Chi-træning, såsom dem, der lider af slagtilfælde, Parkinsons sygdom og har en historie med gigt i underekstremiteterne, hofte- og knæledsudskiftning osv.
- Patienter med alvorlig hjerte-, lever-, nyresvigt, ondartede tumorer og andre større sygdomme;
- Personer med syns-/hørselshandicap, skrive-/læsehandicap, analfabetisme osv., der påvirker træning og evaluering;
- Personer med ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk større end 160 mmHg eller diastolisk blodtryk større end 100 mmHg efter medicinering);
- Deltagelse i andre eksperimenter, der påvirker denne undersøgelse;
- Har dyrket regelmæssig motion i de sidste tre måneder (mindst 3 gange om ugen, mindst 20 minutters regelmæssig motion hver gang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 1
Tai Chi Chuan 0,5 time/session, 5 sessioner/uge i 8 uger.
|
Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 0,5 time/session, 5 sessioner/uge i 8 uger. Der var 10 minutters opvarmning, 30 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen. |
|
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 2
Tai Chi Chuan 0,5 time/session, 5 sessioner/uge i 16 uger.
|
Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 0,5 time/session, 5 sessioner/uge i 16 uger. Der var 10 minutters opvarmning, 30 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen. |
|
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 3
Tai Chi Chuan 0,5 time/session, 5 sessioner/uge i 24 uger.
|
Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 0,5 time/session, 5 sessioner/uge i 24 uger. Der var 10 minutters opvarmning, 30 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen. |
|
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 4
Tai Chi Chuan 1 time/session, 5 sessioner/uge i 8 uger.
|
Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/session, 5 sessioner/uge i 8 uger. Der var 10 minutters opvarmning, 60 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen. |
|
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 5
Tai Chi Chuan 1 time/session, 5 sessioner/uge i 16 uger.
|
Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/session, 5 sessioner/uge i 16 uger. Der var 10 minutters opvarmning, 60 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen. |
|
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 6
Tai Chi Chuan 1 time/session, 5 sessioner/uge i 24 uger.
|
Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/session, 5 sessioner/uge i 24 uger. Der var 10 minutters opvarmning, 60 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen. |
|
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 7
Tai Chi Chuan 1,5 time/session, 5 sessioner/uge i 8 uger.
|
Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1,5 time/session, 5 sessioner/uge i 8 uger. Der var 10 minutters opvarmning, 90 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen. |
|
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe8
Tai Chi Chuan 1,5 time/session, 5 sessioner/uge i 16 uger.
|
Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1,5 time/session, 5 sessioner/uge i 16 uger. Der var 10 minutters opvarmning, 90 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen. |
|
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe9
Tai Chi Chuan 1,5 time/session, 5 sessioner/uge i 24 uger.
|
Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1,5 time/session, 5 sessioner/uge i 24 uger. Der var 10 minutters opvarmning, 90 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 8 uger, 16 uger, 24 uger
|
Global erkendelse
|
8 uger, 16 uger, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 52 uger
|
Global erkendelse
|
52 uger
|
|
Wechsler Memory Scale
Tidsramme: 8 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
|
Hukommelsesfunktion
|
8 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
|
|
Digital Symbol test
Tidsramme: 8 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
|
Opmærksomhed
|
8 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
|
|
Forsøgstest del B
Tidsramme: 8 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
|
Executive funktion
|
8 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
|
|
Stroop farve ord test
Tidsramme: 8 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
|
Behandlingshastighed
|
8 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
|
|
Boston navngivning test
Tidsramme: 8 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
|
Verbal flydende
|
8 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
|
|
Rey-Osterrieth kompleks grafiktest
Tidsramme: 8 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
|
Rey-Osterrieth kompleks grafiktest
|
8 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
|
|
Rey Auditiv Verbal Indlæringstest
Tidsramme: 8 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
|
Episodisk hukommelse
|
8 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkermetabolismeindeks
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
|
fastende blodsukker
|
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
|
|
Blodlipidmetabolismeindeks
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
|
total kolesterol (TC), total triglycerid (TG), low density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL)
|
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention]
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
|
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention]
|
|
Elektroencefalogram
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention]
|
|
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention]
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention]
|
autonome hjertemodulationer
|
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention]
|
|
Tarmmikroflora
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
|
16S rRNA-amplifikationssekventering vil blive brugt til at påvise tarmmikrobiota.
Afføringsprøve fra hvert undercenter vil blive opbevaret inden for 1 time efter opsamling ved -80 °C fryser.
Efterfølgende vil fæcesprøverne blive opbevaret i tøris og transporteret i batches til laboratoriet inden for 8 timer, efterfulgt af opbevaring i -80 °C fryser.
|
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at evaluere søvnkvaliteten med en samlet score på 0-21.
Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
|
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
|
|
Generel sundhed
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
|
Sundhedsundersøgelse med 12 punkter i kort form vil blive brugt til at evaluere den generelle sundhed.
jo højere den samlede score er, jo bedre er den enkeltes helbredstilstand.
|
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- FujianUTCM-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .