Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Tai Chi Chuan med forskellige doser på kognitiv funktion hos ældre patienter med let kognitiv svækkelse

17. april 2024 opdateret af: Lidian Chen

Dosis-respons-effekter af Tai Chi Chuan-interventioner på kognitiv funktion ved mild kognitiv svækkelse

At bestemme virkningen af ​​Tai Chi Chuan med forskellig træningsvolumen på kognitiv funktion hos ældre patienter med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at tage MCI som en potentiel gateway er tidlig intervention for at forsinke forekomsten af ​​demens blevet en vigtig konsensus på dette område. Motion er et vigtigt middel til at forbedre kognitiv funktion i MCI, men effekten af ​​træning er påvirket af doseringen. Tai Chi Chuan, er en aerob træning med moderat intensitet. Tidligere undersøgelser fra vores team og andre havde bekræftet dets effekt på kognitiv funktion i MCI. Dog varierede dosisparametrene for Tai Chi Chuan-motion i disse undersøgelser, og dosis-respons-forholdet er stadig uklart. Formålet med denne undersøgelse er at udforske dosis-respons-forholdet mellem forskellige mængder af Tai Chi Chuan-motion og kognitiv funktion (global kognition og erkendelse af underdomæner) hos ældre MCI-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af mild kognitiv svækkelse, ikke dement;
  2. Alder ≥ 60 år gammel;
  3. Informeret samtykke og frivillig deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Geriatrisk depressionsskala score ≥ 9 point
  2. Kognitiv svækkelse forårsaget af andre årsager, indtagelse af stoffer, forgiftning osv.;
  3. Lider af alvorlige muskuloskeletale systemsygdomme og andre kontraindikationer til træning og er ikke egnede til Tai Chi-træning, såsom dem, der lider af slagtilfælde, Parkinsons sygdom og har en historie med gigt i underekstremiteterne, hofte- og knæledsudskiftning osv.
  4. Patienter med alvorlig hjerte-, lever-, nyresvigt, ondartede tumorer og andre større sygdomme;
  5. Personer med syns-/hørselshandicap, skrive-/læsehandicap, analfabetisme osv., der påvirker træning og evaluering;
  6. Personer med ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk større end 160 mmHg eller diastolisk blodtryk større end 100 mmHg efter medicinering);
  7. Deltagelse i andre eksperimenter, der påvirker denne undersøgelse;
  8. Har dyrket regelmæssig motion i de sidste tre måneder (mindst 3 gange om ugen, mindst 20 minutters regelmæssig motion hver gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 1
Tai Chi Chuan 0,5 time/session, 5 sessioner/uge i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 1)

Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 0,5 time/session, 5 sessioner/uge i 8 uger.

Der var 10 minutters opvarmning, 30 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen.
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 2
Tai Chi Chuan 0,5 time/session, 5 sessioner/uge i 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 2)

Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 0,5 time/session, 5 sessioner/uge i 16 uger.

Der var 10 minutters opvarmning, 30 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen.
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 3
Tai Chi Chuan 0,5 time/session, 5 sessioner/uge i 24 uger.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 3)

Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 0,5 time/session, 5 sessioner/uge i 24 uger.

Der var 10 minutters opvarmning, 30 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen.
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 4
Tai Chi Chuan 1 time/session, 5 sessioner/uge i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 4)

Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/session, 5 sessioner/uge i 8 uger.

Der var 10 minutters opvarmning, 60 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen.
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 5
Tai Chi Chuan 1 time/session, 5 sessioner/uge i 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 5)

Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/session, 5 sessioner/uge i 16 uger.

Der var 10 minutters opvarmning, 60 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen.
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 6
Tai Chi Chuan 1 time/session, 5 sessioner/uge i 24 uger.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 6)

Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/session, 5 sessioner/uge i 24 uger.

Der var 10 minutters opvarmning, 60 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen.
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 7
Tai Chi Chuan 1,5 time/session, 5 sessioner/uge i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 7)

Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1,5 time/session, 5 sessioner/uge i 8 uger.

Der var 10 minutters opvarmning, 90 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen.
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe8
Tai Chi Chuan 1,5 time/session, 5 sessioner/uge i 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan (dosis 8)

Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1,5 time/session, 5 sessioner/uge i 16 uger.

Der var 10 minutters opvarmning, 90 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen.
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe9
Tai Chi Chuan 1,5 time/session, 5 sessioner/uge i 24 uger.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi Chuan （dosis 9）

Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1,5 time/session, 5 sessioner/uge i 24 uger.

Der var 10 minutters opvarmning, 90 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 8 uger, 16 uger, 24 uger
Global erkendelse
8 uger, 16 uger, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 52 uger
Global erkendelse
52 uger
Wechsler Memory Scale
Tidsramme: 8 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af ​​interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
Hukommelsesfunktion
8 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af ​​interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
Digital Symbol test
Tidsramme: 8 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af ​​interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
Opmærksomhed
8 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af ​​interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
Forsøgstest del B
Tidsramme: 8 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af ​​interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
Executive funktion
8 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af ​​interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
Stroop farve ord test
Tidsramme: 8 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af ​​interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
Behandlingshastighed
8 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af ​​interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
Boston navngivning test
Tidsramme: 8 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af ​​interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
Verbal flydende
8 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af ​​interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
Rey-Osterrieth kompleks grafiktest
Tidsramme: 8 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af ​​interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
Rey-Osterrieth kompleks grafiktest
8 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af ​​interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
Rey Auditiv Verbal Indlæringstest
Tidsramme: 8 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af ​​interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger
Episodisk hukommelse
8 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig med 8 uger], 16 uger [varigheden af ​​interventionsarmen større end eller lig 16 uger], 24 uger [varigheden af ​​interventionsarmen er 24 uger] og 52 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkermetabolismeindeks
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
fastende blodsukker
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
Blodlipidmetabolismeindeks
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
total kolesterol (TC), total triglycerid (TG), low density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL)
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention]
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention]
Elektroencefalogram
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention]
  1. Hviletilstandselektroencefalogram (EEG) effektspektrumændringer. Hjernens effektspektrumtæthed i en afslappet tilstand måles ved hjælp af et hviletilstand elektroencefalogram (EEG) for delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta ( 13-30 Hz) og gamma (30-100 Hz) bånd. Ændringer i kraften af ​​disse frekvensbånd før og efter interventionen vurderes til at afspejle ændringer i niveauet af hjerneaktivitet.
  2. Opgaverelateret hjerneelektrofysiologisk aktivitet Mens der udføres specifikke kognitive opgaver, registreres hjerneaktivitet ved hjælp af et elektroencefalogram (EEG), og opgaverelaterede EEG-hændelsesrelaterede potentialer analyseres.
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention]
Pulsvariation
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention]
autonome hjertemodulationer
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention]
Tarmmikroflora
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
16S rRNA-amplifikationssekventering vil blive brugt til at påvise tarmmikrobiota. Afføringsprøve fra hvert undercenter vil blive opbevaret inden for 1 time efter opsamling ved -80 °C fryser. Efterfølgende vil fæcesprøverne blive opbevaret i tøris og transporteret i batches til laboratoriet inden for 8 timer, efterfulgt af opbevaring i -80 °C fryser.
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at evaluere søvnkvaliteten med en samlet score på 0-21. Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
Generel sundhed
Tidsramme: 8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger
Sundhedsundersøgelse med 12 punkter i kort form vil blive brugt til at evaluere den generelle sundhed. jo højere den samlede score er, jo bedre er den enkeltes helbredstilstand.
8 uger eller 16 uger eller 24 uger [efter intervention] og 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lidian Chen

Samarbejdspartnere

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FujianUTCM-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Tai Chi Chuan (dosis 1)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner