Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, søvn og hjernesundhed baseret på det glymfatiske system

12. august 2024 opdateret af: Raquel Faubel Cava, University of Valencia
Denne undersøgelse har til formål at analysere effekten af ​​fysisk aktivitet på neurohydrodynamik og glymphatisk aktivitet på unge voksne. Denne undersøgelse er designet som et multicenter beskrivende observationsstudie med informationsindsamling på to forskellige tidspunkter: før udførelse af en kort træningsrutine og under udførelsen ved hjælp af en bærbar trådløs enhed Glymphometer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det glymfatiske system blev opdaget i 2013 som en hjernemekanisme til eliminering af proteinaffald i centralnervesystemet. Videnskabelige resultater indikerer, at en abnormitet i dette system involverer en langsom ophobning af proteinaffald, neurologisk inflammation, lækager i blod-hjerne-barrieren og endelig neuronal degeneration på grund af det progressive tab af neuroner i centralnervesystemet. Hjernevæskedynamik, især dem relateret til cerebrospinalvæske, har vist sig at spille en vigtig rolle i hjernens sundhed og udviklingen af ​​neurodegenerative sygdomme. Glymphometeret er en enhed, der gør det muligt at evaluere hjernens sundhed på en ny måde, da det tillader overvågning af hjernevæskedynamik og kunne tillade tidlig påvisning af abnormiteter i det lymfatiske system. Denne teknologi gør det nemt at overvåge hjernens sundhed og giver dig mulighed for at indstille handlinger for en sundere livsstil. Det gør det også muligt at overvåge effektiviteten af ​​nye behandlingsformer for at undgå eller reducere risikoen for neurologiske sygdomme. På lang sigt kan dette give mulighed for mere omkostningseffektive forebyggelsesværktøjer. Denne enhed er blevet brugt i adskillige forskningsprojekter og er også tæt knyttet til andre projekter finansieret af Europa-Kommissionen, der i øjeblikket er i gang, såsom Neurodegenerative Disease Research (JPND). De data, der genereres af disse bærbare enheder, vil også være nyttige for sundhedssystemer, da sådanne data kan indsamles i andre situationer, såsom under søvn, træning eller på arbejde. Disse enheder vil blive brugt både på det diagnostiske niveau og også til at overvåge virkningen af ​​neurologiske terapier, hvilket giver mulighed for mere personlige behandlinger. Glymphometeret er tidligere blevet brugt i undersøgelser, der har set på stressens indvirkning på hjernens sundhed. Fysisk aktivitet og motion er andre livsstilsfaktorer, der har indflydelse på hjernens sundhed, som vist af prækliniske undersøgelser og nyere anmeldelser af det lymfatiske system, og er blevet foreslået som forebyggende terapi og behandling af demens på grund af deres indvirkning på det lymfatiske system. Den eksisterende litteratur viser, at livsstilsfaktorer som søvn, fysisk aktivitet eller stress kan være yderst relevante for hjernens sundhed, men der er ikke nok videnskabelig evidens baseret på løbende målinger af, hvordan de påvirker det.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Universitat de Valencia
        • Kontakt:
          • Raquel Faubel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Universitetsstuderende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende tilmeldte sig en bachelorgrad fra et af de universiteter, der deltager i undersøgelsen.
  • Studerende, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, hvilket angiver, at de er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende under 18 år.
  • Studerende med kognitive eller sensoriske vanskeligheder eller med utilstrækkelig beherskelse af sproget, der efter den rekrutterende fagpersons opfattelse gør det vanskeligt at forstå de spørgsmål, der rejses i de undersøgelser, skalaer eller instrumenter, der anvendes i undersøgelsen.
  • Hvem deltager på tidspunktet for rekruttering i et klinisk forsøg eller eksperimentelt studie. Deltagelse i observationsstudier vil ikke være et udelukkelseskriterium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens sundhed
Tidsramme: Basal, i 15 minutter

Dataene indsamlet gennem Glymphometeret giver os mulighed for at opnå den variabel kendt som G-indekset, som beskriver aktiviteten af ​​det glymphatiske system. Dette G-indeks er baseret på 14 (patenterede) algoritmer. G-indekset går fra 0 til 100, med højere hjernesundhed, jo højere score

Hjernesundhed gennem G-indekset. Data indsamlet gennem Glymphometeret giver os mulighed for at opnå den variabel kendt som G-indekset, som beskriver aktiviteten af ​​det glymphatiske system. Dette G-indeks er baseret på 14 (patenterede) algoritmer og går fra 0 til 100, med højere hjernesundhed, jo højere score.
Basal, i 15 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (vanemæssig)
Tidsramme: Basal
Fysisk aktivitet udviklet i løbet af de sidste 7 dage ved hjælp af den korte version af det validerede spørgeskema IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Basal
Søvnvarighed
Tidsramme: Basal
Normalt antal timers søvn (inklusive lur) specifikt på hverdage og weekender. Indsamlet ved indirekte metoder ved hjælp af selvrapporterede spørgsmål.
Basal
Søvnkvalitet
Tidsramme: Basal
Kort version af Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
Basal
Kronotype
Tidsramme: basal
Morgen- eller natpræferencer indsamlet af den korte version af det validerede spørgeskema MEQ (rMEQ)
basal
Selvrapporteret helbredstilstand
Tidsramme: Basal
Selvrapporteret af deltageren ved hjælp af et specifikt spørgsmål om deres helbredstilstand i løbet af de sidste 12 måneder
Basal
Andre variabler
Tidsramme: Basal
Andre variabler af interesse indsamlet rapporteret af deltageren gennem et ad hoc-spørgeskema: højde og vægt, alder, køn, diagnosticerede kroniske lidelser, bopælsland, akademisk grad undersøgt, år på universitetet, tobaks- og alkoholforbrug, samliv (alene, i familien) , delt), supplerende aktiviteter (timer om ugen dedikeret til andre aktiviteter uden for universitetet i den sidste måned, såsom arbejde, andre regulerede studier, frivilligt arbejde, familiepleje...
Basal

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Valencia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Oulu

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Raquel Faubel, PhD, Universitat de Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Glymphactive

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme data fra deltagerne er planlagt til at blive delt med andre forskere af videnskabelige årsager.

IPD-delingstidsramme

efter dataindsamlingen

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige baseret på hovedforskerens kriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger