Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitetsanalyse af et antimikrobielt stewardship-program i Regione Lombardia (RF-net2018) (RF-net2018)

24. april 2024 opdateret af: malattie_infettive, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Omkostningseffektivitetsanalyse af et antimikrobielt stewardship-program i Regione Lombardia: "Finalizzata di Rete 2018"

Omkostningseffektivitetsanalyse af et antimikrobielt stewardship-program i Regione Lombardia: "RF-net2018" er en prospektiv, eksperimentel, multicenter, pre-post-undersøgelse, hvis mål er evalueringen af ​​effektiviteten af ​​økonomiske ressourcer allokeret til det antimikrobielle stewardship-program (AMS) ) hos patienter med infektion og hos patienter med infektioner forårsaget af carbapenem-resistente gram-negative (CR-GN) bakterier, identificeret i et netværk af 18 hospitalsfaciliteter, der deltager i vores undersøgelse. Desuden sigter denne undersøgelse på at sammenligne hospitalsdødelighed blandt patienter indlagt på de faciliteter, der deltager i undersøgelsen før og under gennemførelsen af ​​AMS-projektet. Undersøgelsen vil omfatte to hovedfaser af analyse: præ-interventionsfasen og interventionsfasen, begge af 6 måneders varighed. Før-interventionsfasen vil fungere som kontrol for interventionsfasen. Interventionsfasen er repræsenteret af antimikrobielle forvaltningsaktiviteter, som er blevet implementeret i netværket af 18 hospitalsfaciliteter, og som omfatter en gruppe aktiviteter, der er anført ovenfor (hospitalforpligtelse, sporing og rapportering, handling og uddannelse). Datakilde og analyse til omkostningseffektivitetsanalysen, ved brug af månedsafdeling som statistisk enhed, er regionale data: Udskrivelsesjournal ICD-9-koder (identifikation af målpopulation 1, 2, 3, gennemsnitlige indlæggelsesdage og dødelighed), R-fil (til antibiotikaindtagelse måned-afdeling) og Microbio (identifikation af målpopulation 2, CR-GN og MRSA-bakteriæmi og tilfælde af C. difficile-infektion). For så vidt angår data om sundhedsomkostninger, skal hvert ledelseskontrolkontor på de 18 faciliteter levere: GENNEMSNITTLIGT INDGIVELSESDAGE, ANTAL INDGIVEDE OG OVERFØRTE PATIENTER og SUNDHEDSOMKOSTNINGER (sundhedspersonale, diagnostiske tjenester, kirurgiske indgreb og forbrug af operationsstuer).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Omkostningseffektivitetsanalyse af et antimikrobielt stewardship-program i Regione Lombardia: "Finalizzata di Rete 2018" er en prospektiv, eksperimentel, multicenter, pre-post undersøgelse. Målene for denne undersøgelse er:

  • Mål 1: evaluere effektiviteten af ​​de økonomiske ressourcer, der er allokeret til det antimikrobielle stewardship-program (AMS) gennem en omkostningseffektivitetsanalyse hos patienter med infektion. Disse patienter vil blive identificeret i et netværk af 18 hospitalsfaciliteter, der deltager i vores undersøgelse
  • Mål 2: evaluere effektiviteten af ​​de økonomiske ressourcer, der er allokeret til AMS-programmet gennem en omkostningseffektivitetsanalyse hos patienter med infektioner forårsaget af carbapenem-resistente gram-negative (CR-GN) bakterier. Disse patienter vil blive identificeret i et netværk af 18 hospitalsfaciliteter, der deltager i vores undersøgelse
  • Mål 3: sammenligne hospitalsdødelighed blandt patienter indlagt på de faciliteter, der deltager i undersøgelsen før og under gennemførelsen af ​​AMS-projektet

Undersøgelsespopulationen for forskellige mål er:

  • For mål 1 og 3: Alle indlæggelser af forsøgspersoner på 18 år eller ældre, hvis hospitalsudskrivningsformular (SDO) indeholder mindst én ICD-9-CM-kode, der hører til listen over koder, der identificerer hospitalsindlæggelser, der sandsynligvis omfattede administration af antimikrobiel terapi (igangværende konsensusaktivitet)
  • For mål 2: Undergruppe af populationen inkluderet for mål 1 og 3, hvor der er identificeret bakteriæmi på grund af carbapenem-resistente bakterier

Undersøgelsen vil omfatte to hovedfaser af analyse:

  • Før-interventionsfasen (6 måneder)
  • Interventionsfasen (6 måneder)

Før-interventionsfasen vil fungere som kontrol for interventionsfasen, og den anvendte måleenhed er måned-afdeling

Interventionsfasen er repræsenteret af antimikrobielle stewardship-aktiviteter, som er blevet implementeret i netværket af 18 hospitalsfaciliteter, og som omfatter:

⦁ HOSPITALENGAGEMENT: A. Definition af en officiel gruppe af specialister med ansvar for antimikrobielle forvaltningsaktiviteter (specialist i infektionssygdomme, IPC-referent, farmaceut og mikrobiolog).

B. Tilstedeværelse af et tværfagligt referenceteam, der omfatter repræsentanter fra andre medicinske specialer (ud over tallene rapporteret i punkt A.)

⦁ SPORING OG RAPPORTERING A. Overvågning af kvaliteten/tilstrækkeligheden af ​​antimikrobiel brug på enheds- og/eller hospitalsniveau af hospitalsledelsen B. Kontrol af mængden af ​​antimikrobielle stoffer ordineret/dispenseret/indkøbt på enhedsniveau og/eller hospitalsniveau af hospitalsledelsen C. Månedlig/tomånedlig/kvartals-/halvårlig indberetning af antibiotikaforbrug for hver afdeling med cirkulation af disse indberetninger på hospitalsniveau.

D. Månedlig/tomånedlig/kvartalsvis/halvårlig rapportering af tilfælde af C. difficile-infektion, carbapenem-resistente gramnegative bakterier isoleret fra blodkulturer og methicillin-resistente S.aureus (MRSA) med efterfølgende cirkulation af disse rapporter på intrahospitalt niveau.

  • HANDLING A. Gennemgang af infektionssygdomme af carbapenem-recept (i enhver form) B. Afdelingsrunder med fokus på infektionshåndtering eller antibiotika-ordination på afdelinger på dit hospital
  • UDDANNELSE A. Uddannelsesarrangementer rettet mod medicinsk og plejende sundhedspersonale med fokus på brugen af ​​antibiotika tilhørende carbapenem-familien og på at kontrollere spredningen af ​​multiresistente (MDR) mikroorganismer

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen for forskellige mål er:

  • For mål 1 og 3: Alle indlæggelser af forsøgspersoner på 18 år eller ældre, hvis hospitalsudskrivningsformular (SDO) indeholder mindst én ICD-9-CM-kode, der hører til listen over koder, der identificerer hospitalsindlæggelser, der sandsynligvis omfattede administration af antimikrobiel terapi (igangværende konsensusaktivitet)
  • For mål 2: Undergruppe af populationen inkluderet for mål 1 og 3, hvor der er identificeret bakteriæmi på grund af carbapenem-resistente bakterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle indlæggelser af forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre, hvis hospitalsudskrivningsformular (SDO) indeholder mindst én ICD-9-CM-kode, der hører til listen over koder, der identificerer hospitalsindlæggelser, der sandsynligvis omfattede administration af antimikrobiel terapi
  • Undergruppe af befolkningen inkluderet for mål 1 og 3, hvor bakteriemi på grund af carbapenem-resistente bakterier er blevet identificeret

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er inkluderet i inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere effektiviteten af ​​de økonomiske ressourcer, der er allokeret til det antimikrobielle stewardship-program (AMS) gennem en omkostningseffektivitetsanalyse hos patienter med infektion
Tidsramme: 12 måneder
evaluere effektiviteten af ​​de økonomiske ressourcer, der er allokeret til det antimikrobielle stewardship-program (AMS) gennem en omkostningseffektivitetsanalyse hos patienter med infektion. Disse patienter vil blive identificeret i et netværk af 18 hospitalsfaciliteter, der deltager i vores undersøgelse
12 måneder
evaluere effektiviteten af ​​de økonomiske ressourcer, der er allokeret til AMS-programmet gennem en omkostningseffektivitetsanalyse hos patienter med infektioner forårsaget af carbapenem-resistente gram-negative (CR-GN) bakterier.
Tidsramme: 12 måneder
evaluere effektiviteten af ​​de økonomiske ressourcer, der er allokeret til AMS-programmet gennem en omkostningseffektivitetsanalyse hos patienter med infektioner forårsaget af carbapenem-resistente gram-negative (CR-GN) bakterier. Disse patienter vil blive identificeret i et netværk af 18 hospitalsfaciliteter, der deltager i vores undersøgelse
12 måneder
sammenligne hospitalsdødelighed blandt patienter indlagt på de faciliteter, der deltager i undersøgelsen før og under gennemførelsen af ​​AMS-projektet
Tidsramme: 12 måneder
sammenligne hospitalsdødelighed blandt patienter indlagt på de faciliteter, der deltager i undersøgelsen før og under gennemførelsen af ​​AMS-projektet. Disse patienter vil blive identificeret i et netværk af 18 hospitalsfaciliteter, der deltager i vores undersøgelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministero della Salute, Italy
Regione Lombardia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger