Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitetsanalyse af et antimikrobielt stewardship-program i Regione Lombardia (RF-net2018) (RF-net2018)

24. april 2024 opdateret af: malattie_infettive, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Omkostningseffektivitetsanalyse af et antimikrobielt stewardship-program i Regione Lombardia: "Finalizzata di Rete 2018"

Omkostningseffektivitetsanalyse af et antimikrobielt stewardship-program i Regione Lombardia: "RF-net2018" er en prospektiv, eksperimentel, multicenter, pre-post-undersøgelse, hvis mål er evalueringen af ​​effektiviteten af ​​økonomiske ressourcer allokeret til det antimikrobielle stewardship-program (AMS) ) hos patienter med infektion og hos patienter med infektioner forårsaget af carbapenem-resistente gram-negative (CR-GN) bakterier, identificeret i et netværk af 18 hospitalsfaciliteter, der deltager i vores undersøgelse. Desuden sigter denne undersøgelse på at sammenligne hospitalsdødelighed blandt patienter indlagt på de faciliteter, der deltager i undersøgelsen før og under gennemførelsen af ​​AMS-projektet. Undersøgelsen vil omfatte to hovedfaser af analyse: præ-interventionsfasen og interventionsfasen, begge af 6 måneders varighed. Før-interventionsfasen vil fungere som kontrol for interventionsfasen. Interventionsfasen er repræsenteret af antimikrobielle forvaltningsaktiviteter, som er blevet implementeret i netværket af 18 hospitalsfaciliteter, og som omfatter en gruppe aktiviteter, der er anført ovenfor (hospitalforpligtelse, sporing og rapportering, handling og uddannelse). Datakilde og analyse til omkostningseffektivitetsanalysen, ved brug af månedsafdeling som statistisk enhed, er regionale data: Udskrivelsesjournal ICD-9-koder (identifikation af målpopulation 1, 2, 3, gennemsnitlige indlæggelsesdage og dødelighed), R-fil (til antibiotikaindtagelse måned-afdeling) og Microbio (identifikation af målpopulation 2, CR-GN og MRSA-bakteriæmi og tilfælde af C. difficile-infektion). For så vidt angår data om sundhedsomkostninger, skal hvert ledelseskontrolkontor på de 18 faciliteter levere: GENNEMSNITTLIGT INDGIVELSESDAGE, ANTAL INDGIVEDE OG OVERFØRTE PATIENTER og SUNDHEDSOMKOSTNINGER (sundhedspersonale, diagnostiske tjenester, kirurgiske indgreb og forbrug af operationsstuer).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Omkostningseffektivitetsanalyse af et antimikrobielt stewardship-program i Regione Lombardia: "Finalizzata di Rete 2018" er en prospektiv, eksperimentel, multicenter, pre-post undersøgelse. Målene for denne undersøgelse er:

  • Mål 1: evaluere effektiviteten af ​​de økonomiske ressourcer, der er allokeret til det antimikrobielle stewardship-program (AMS) gennem en omkostningseffektivitetsanalyse hos patienter med infektion. Disse patienter vil blive identificeret i et netværk af 18 hospitalsfaciliteter, der deltager i vores undersøgelse
  • Mål 2: evaluere effektiviteten af ​​de økonomiske ressourcer, der er allokeret til AMS-programmet gennem en omkostningseffektivitetsanalyse hos patienter med infektioner forårsaget af carbapenem-resistente gram-negative (CR-GN) bakterier. Disse patienter vil blive identificeret i et netværk af 18 hospitalsfaciliteter, der deltager i vores undersøgelse
  • Mål 3: sammenligne hospitalsdødelighed blandt patienter indlagt på de faciliteter, der deltager i undersøgelsen før og under gennemførelsen af ​​AMS-projektet

Undersøgelsespopulationen for forskellige mål er:

  • For mål 1 og 3: Alle indlæggelser af forsøgspersoner på 18 år eller ældre, hvis hospitalsudskrivningsformular (SDO) indeholder mindst én ICD-9-CM-kode, der hører til listen over koder, der identificerer hospitalsindlæggelser, der sandsynligvis omfattede administration af antimikrobiel terapi (igangværende konsensusaktivitet)
  • For mål 2: Undergruppe af populationen inkluderet for mål 1 og 3, hvor der er identificeret bakteriæmi på grund af carbapenem-resistente bakterier

Undersøgelsen vil omfatte to hovedfaser af analyse:

  • Før-interventionsfasen (6 måneder)
  • Interventionsfasen (6 måneder)

Før-interventionsfasen vil fungere som kontrol for interventionsfasen, og den anvendte måleenhed er måned-afdeling

Interventionsfasen er repræsenteret af antimikrobielle stewardship-aktiviteter, som er blevet implementeret i netværket af 18 hospitalsfaciliteter, og som omfatter:

⦁ HOSPITALENGAGEMENT: A. Definition af en officiel gruppe af specialister med ansvar for antimikrobielle forvaltningsaktiviteter (specialist i infektionssygdomme, IPC-referent, farmaceut og mikrobiolog).

B. Tilstedeværelse af et tværfagligt referenceteam, der omfatter repræsentanter fra andre medicinske specialer (ud over tallene rapporteret i punkt A.)

⦁ SPORING OG RAPPORTERING A. Overvågning af kvaliteten/tilstrækkeligheden af ​​antimikrobiel brug på enheds- og/eller hospitalsniveau af hospitalsledelsen B. Kontrol af mængden af ​​antimikrobielle stoffer ordineret/dispenseret/indkøbt på enhedsniveau og/eller hospitalsniveau af hospitalsledelsen C. Månedlig/tomånedlig/kvartals-/halvårlig indberetning af antibiotikaforbrug for hver afdeling med cirkulation af disse indberetninger på hospitalsniveau.

D. Månedlig/tomånedlig/kvartalsvis/halvårlig rapportering af tilfælde af C. difficile-infektion, carbapenem-resistente gramnegative bakterier isoleret fra blodkulturer og methicillin-resistente S.aureus (MRSA) med efterfølgende cirkulation af disse rapporter på intrahospitalt niveau.

  • HANDLING A. Gennemgang af infektionssygdomme af carbapenem-recept (i enhver form) B. Afdelingsrunder med fokus på infektionshåndtering eller antibiotika-ordination på afdelinger på dit hospital
  • UDDANNELSE A. Uddannelsesarrangementer rettet mod medicinsk og plejende sundhedspersonale med fokus på brugen af ​​antibiotika tilhørende carbapenem-familien og på at kontrollere spredningen af ​​multiresistente (MDR) mikroorganismer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen for forskellige mål er:

  • For mål 1 og 3: Alle indlæggelser af forsøgspersoner på 18 år eller ældre, hvis hospitalsudskrivningsformular (SDO) indeholder mindst én ICD-9-CM-kode, der hører til listen over koder, der identificerer hospitalsindlæggelser, der sandsynligvis omfattede administration af antimikrobiel terapi (igangværende konsensusaktivitet)
  • For mål 2: Undergruppe af populationen inkluderet for mål 1 og 3, hvor der er identificeret bakteriæmi på grund af carbapenem-resistente bakterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle indlæggelser af forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre, hvis hospitalsudskrivningsformular (SDO) indeholder mindst én ICD-9-CM-kode, der hører til listen over koder, der identificerer hospitalsindlæggelser, der sandsynligvis omfattede administration af antimikrobiel terapi
  • Undergruppe af befolkningen inkluderet for mål 1 og 3, hvor bakteriemi på grund af carbapenem-resistente bakterier er blevet identificeret

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er inkluderet i inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere effektiviteten af ​​de økonomiske ressourcer, der er allokeret til det antimikrobielle stewardship-program (AMS) gennem en omkostningseffektivitetsanalyse hos patienter med infektion
Tidsramme: 12 måneder
evaluere effektiviteten af ​​de økonomiske ressourcer, der er allokeret til det antimikrobielle stewardship-program (AMS) gennem en omkostningseffektivitetsanalyse hos patienter med infektion. Disse patienter vil blive identificeret i et netværk af 18 hospitalsfaciliteter, der deltager i vores undersøgelse
12 måneder
evaluere effektiviteten af ​​de økonomiske ressourcer, der er allokeret til AMS-programmet gennem en omkostningseffektivitetsanalyse hos patienter med infektioner forårsaget af carbapenem-resistente gram-negative (CR-GN) bakterier.
Tidsramme: 12 måneder
evaluere effektiviteten af ​​de økonomiske ressourcer, der er allokeret til AMS-programmet gennem en omkostningseffektivitetsanalyse hos patienter med infektioner forårsaget af carbapenem-resistente gram-negative (CR-GN) bakterier. Disse patienter vil blive identificeret i et netværk af 18 hospitalsfaciliteter, der deltager i vores undersøgelse
12 måneder
sammenligne hospitalsdødelighed blandt patienter indlagt på de faciliteter, der deltager i undersøgelsen før og under gennemførelsen af ​​AMS-projektet
Tidsramme: 12 måneder
sammenligne hospitalsdødelighed blandt patienter indlagt på de faciliteter, der deltager i undersøgelsen før og under gennemførelsen af ​​AMS-projektet. Disse patienter vil blive identificeret i et netværk af 18 hospitalsfaciliteter, der deltager i vores undersøgelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Samarbejdspartnere

Ministero della Salute, Italy
Regione Lombardia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Gori, IRCCS Fondazione Cà Granda Policlinico of Milan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NET-2018-12366982-4/ASP_LOMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner