At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​HRS9531 og placebo hos personer med overvægt eller fede

Inklusionskriterier:

1. Kan og er villig til at give et skriftligt informeret samtykke.
2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, ≥18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
3. Ved screeningsbesøg var BMI≥28,0 Kg/m2 eller ≥24 kg/m2 med mindst én vægtrelateret komplikation, såsom prædiabetes, hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø og ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
4. Kost- og træningskontrol i mindst 3 måneder før screeningsbesøg, og mindre end 5 kg selvrapporteret ændring inden for de sidste 3 måneder.
5. Fertile mandlige og kvindelige forsøgspersoner (inklusive partnere) har ingen planer om at få børn og accepterer at bruge effektiv prævention inden for 2 måneder efter underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring og den sidste medicin, og fertile kvindelige eller mandlige forsøgspersoner har ingen planer om at donere æg/sperm; Fertile kvindelige forsøgspersoner testede negative for regnancy inden for de første 3 dage efter randomisering og ammende.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af klinisk signifikante laboratorieresultater ved screeningsbesøg;
2. Ukontrollerbar hypertension;
3. PHQ-9-score ≥15;
4. Sygehistorie eller sygdom, der påvirker din vægt;
5. Historie om diabetes;
6. Akut infektion, akut traume eller mellemstor til stor operation inden for 1 måned før screening;
7. Anamnese med akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme inden for 6 måneder før screening;
8. Enhver kræftsygdom i organsystemet udviklet inden for 5 år, bortset fra helbredt lokal basalcellekræft i huden, in-situ kræft i livmoderhalsen og in-situ kræft i prostata;
9. Bekræftet eller mistænkt depression, bipolar lidelse, selvmordstendenser, skizofreni eller anden alvorlig psykisk sygdom;
10. Kendt eller mistænkt historie med alkohol- og/eller stofmisbrug eller stofmisbrug;
11. Anamnese med akut eller kronisk hepatitis eller anden alvorlig leversygdom bortset fra alkoholisk fedtleversygdom.
12. Har modtaget eller planlægger at få foretaget en organ- eller knoglemarvstransplantation under undersøgelsen.
13. Tilstedeværelsen af ​​blodsygdomme, der kan interferere med HbA1c-testning.
14. Autoimmun sygdom er til stede, og systemisk glukokortikoidbehandling eller immunsuppressiv terapi er planlagt under undersøgelsen.
15. Brug af lægemidler eller behandlinger, der kan have forårsaget betydelig vægtøgning eller -tab inden for de 3 måneder før screening;
16. Vægttabskirurgi eller endoskopisk og/eller medicinsk udstyrsbaseret vægttabsterapi er planlagt til eller i løbet af undersøgelsesperioden;
17. Brug af lægemidler eller behandlinger, der kan have forårsaget betydelig vægtøgning eller -tab inden for de 3 måneder før screening;
18. Patienter med bloddonation eller blodtab ≥400 ml eller modtager blodtransfusion inden for 3 måneder før screening.
19. Operation er planlagt under triaen;
20. Mentalt handicappede eller talehæmmede forsøgspersoner er ude af stand til fuldt ud at forstå eller deltage i testprocessen.
21. Efter efterforskerens vurdering er der omstændigheder (medicinske, psykologiske, sociale eller geografiske faktorer osv.), som påvirker forsøgspersonens sikkerhed eller andre forhold, der forstyrrer evalueringen af ​​testresultaterne.