Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af FOR-Care Model på forebyggende medicin

22. juli 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekter af at lette registreringer på stedet af kontorblodtryk, -højde og -vægt på forebyggende medicin - et pragmatisk klyngetilfældigt forsøg

Denne undersøgelse har til formål at adressere forekomsten af ​​udiagnosticeret hypertension og diabetes ved at vurdere virkningen af ​​FOR-Care-modellen på forebyggende medicin. Modellen fokuserer på at forbedre dokumentationen af ​​blodtryk, højde og vægt i ambulante rammer. Gennem et randomiseret klyngeforsøg på National Taiwan University Hospital vil klinikker enten implementere FOR-Care-modellen eller fortsætte med sædvanlig pleje. Forsøget vil evaluere effektiviteten af ​​interventionen til at dokumentere disse målinger og dens indvirkning på diagnosticering af hypertension og diabetes. Resultaterne vil give værdifuld indsigt i at forbedre forebyggende medicin og forbedre behandlingen af ​​kroniske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forekomsten af ​​udiagnosticeret hypertension og diabetes blandt voksne er betydelig. For dem, der allerede er diagnosticeret med hypertension og diabetes, er overvågning af blodtryk og kontrol af kropsvægt anerkendt som væsentlige metoder til risikovurdering. I ambulante rammer er der dog stadig plads til forbedringer i dokumentationen af ​​blodtryk, højde og vægt på stedet.

Formål: Dette cluster randomized trial (CRT) vil vurdere virkningerne af forebyggende medicin efter implementeringen af ​​FOR-Care modellen, en teknik designet til at lette on-site registreringer af kontorblodtryk, højde og vægt.

Metoder: Efterforskerne vil udføre en pragmatisk CRT på ambulatorierne på Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital. I alt 42 klinikker med over 15 patienter vil blive randomiseret i to grupper. Interventionsgruppen vil vedtage en FOR-Care-model, der kræves til at måle og registrere blodtryk, højde og vægt før konsultationer; mens kontrolgruppen får sædvanlig pleje. De beskyttede medicinske oplysninger vil blive tilgået gennem National Taiwan University Hospital Integrative Medical Database (NTUH-iMD). Resultatet af kvalitetsforbedringen er dokumentation af blodtryks-, højde- og vægtregistreringer på stedet for begge grupper efter 12 og 24 uger (klyngeniveauparameter). Det primære forebyggende medicinresultat er nydiagnosticeret hypertension og diabetes mellitus (parameter på individuelt niveau). De sekundære forebyggende medicinresultater er kliniske indikatorer for hypertension og diabetes mellitus hos dem med disse diagnoser (parametre på individuelt niveau).

Forventede resultater: Resultaterne af denne pragmatiske CRT vil kaste ny indsigt i forebyggende medicin og plejekvalitet i behandlingen af ​​almindelige kroniske sygdomme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
800

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD
  • Telefonnummer: +886-972651864
  • E-mail: jiansie@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier på klyngeniveau:

  • kliniksessioner med mindst 15 patienter, men færre end 40 patienter

Ekskluderingskriterier på klyngeniveau:

  • rejse-, hospice-, vaccinations- eller sundhedsundersøgelsesklinikker
  • specialudpegede klinikker

Udelukkelseskriterier på patientniveau

  • patienter under 18 år
  • patienter med aktiv katastrofal sygdom eller terminale maligniteter
  • patienter med alvorlige uønskede hjertehændelser inden for 3 måneder før indeksdatoerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Denne gruppe tilskynder eller griber ikke specifikt ind i lægers oprindelige undersøgelsesmetoder eller patienter, der leverer kropsundersøgelsesdata.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe opfordrer læger til aktivt at forespørge eller patienter til frivilligt at give fysiske undersøgelsesdata under konsultationer.
Diagnostisk test: Forbedring af procedurer til måling af højde, vægt og blodtryk

I interventionsgruppen forbedrer efterforskerne processen med at måle blodtryk, højde og vægt, hvilket kræver rettidig registrering af disse målinger. Interventionen omfatter:

jeg. Indkaldelse af hjælp fra sygeplejersker og frivillige til at forbedre tilgængeligheden af ​​målemiljøer og give vejledning om instrumentbetjening.

ii. Brug af papirpåmindelser ved check-in-stationer for at bede patienter om at fuldføre blodtryks- og vægtregistreringer, før de går ind i undersøgelseslokaler; levere papir til registrering, hvis patienter glemmer deres sygesikringskort.

iii. Levering af alkohol og håndservietter uden for undersøgelsesrum til desinficering af måleinstrumenter.

iv. Fremme af optagetilstanden uden for check-in-stationen.

v. Sikre, at læger eller sygeplejersker i undersøgelsesrum nøjagtigt registrerer målinger i det medicinske ordresystem.

vi. Opfordrer patienter til at spørge læger under konsultationer: "Er mit blodtryk og vægt i orden?"

Andre navne:
  • FOR-Care Model

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med dokumenterede blodtryks-, højde- og vægtregistreringer på stedet
Tidsramme: Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
Dokumentationen af ​​blodtryks-, højde- og vægtregistreringer på stedet
Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
Hyppighed af nydiagnosticeret hypertension
Tidsramme: Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
Vurdering af, om forbedringen i dokumentationen af ​​blodtryks-, højde- og vægtregistreringer på stedet øger diagnosehyppigheden af ​​hypertension.
Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
Hyppighed af nydiagnosticeret diabetes mellitus
Tidsramme: Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
Vurdering af, om forbedringen i dokumentationen af ​​blodtryks-, højde- og vægtregistreringer på stedet øger diagnosehyppigheden af ​​diabetes mellitus.
Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontorblodtryk hos hypertensionspatienter
Tidsramme: Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
Vurdering af om interventionen påvirker kliniske indikatorer for hypertension
Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
Hjemmeblodtryk hos hypertensionspatienter
Tidsramme: Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
Vurdering af om interventionen påvirker kliniske indikatorer for hypertension
Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
Estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
Vurdering af om interventionen påvirker nyrefunktionen (alle patienter)
Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
Urin mikroalbumin udskillelse
Tidsramme: Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
Vurdering af om interventionen påvirker nyrefunktionen (alle patienter)
Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
Dødeligheden
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterede progression, vurderet op til 36 måneder
Vurdering af om interventionen påvirker langsigtet overlevelsesstatus
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterede progression, vurderet op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202402048RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dog kan afidentificerede data vedrørende de foruddefinerede resultater eller relevante karakteristika være tilgængelige pr. anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger