Virkninger af FOR-Care Model på forebyggende medicin
Effekter af at lette registreringer på stedet af kontorblodtryk, -højde og -vægt på forebyggende medicin - et pragmatisk klyngetilfældigt forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Forekomsten af udiagnosticeret hypertension og diabetes blandt voksne er betydelig. For dem, der allerede er diagnosticeret med hypertension og diabetes, er overvågning af blodtryk og kontrol af kropsvægt anerkendt som væsentlige metoder til risikovurdering. I ambulante rammer er der dog stadig plads til forbedringer i dokumentationen af blodtryk, højde og vægt på stedet.
Formål: Dette cluster randomized trial (CRT) vil vurdere virkningerne af forebyggende medicin efter implementeringen af FOR-Care modellen, en teknik designet til at lette on-site registreringer af kontorblodtryk, højde og vægt.
Metoder: Efterforskerne vil udføre en pragmatisk CRT på ambulatorierne på Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital. I alt 42 klinikker med over 15 patienter vil blive randomiseret i to grupper. Interventionsgruppen vil vedtage en FOR-Care-model, der kræves til at måle og registrere blodtryk, højde og vægt før konsultationer; mens kontrolgruppen får sædvanlig pleje. De beskyttede medicinske oplysninger vil blive tilgået gennem National Taiwan University Hospital Integrative Medical Database (NTUH-iMD). Resultatet af kvalitetsforbedringen er dokumentation af blodtryks-, højde- og vægtregistreringer på stedet for begge grupper efter 12 og 24 uger (klyngeniveauparameter). Det primære forebyggende medicinresultat er nydiagnosticeret hypertension og diabetes mellitus (parameter på individuelt niveau). De sekundære forebyggende medicinresultater er kliniske indikatorer for hypertension og diabetes mellitus hos dem med disse diagnoser (parametre på individuelt niveau).
Forventede resultater: Resultaterne af denne pragmatiske CRT vil kaste ny indsigt i forebyggende medicin og plejekvalitet i behandlingen af almindelige kroniske sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier på klyngeniveau:
- kliniksessioner med mindst 15 patienter, men færre end 40 patienter
Ekskluderingskriterier på klyngeniveau:
- rejse-, hospice-, vaccinations- eller sundhedsundersøgelsesklinikker
- specialudpegede klinikker
Udelukkelseskriterier på patientniveau
- patienter under 18 år
- patienter med aktiv katastrofal sygdom eller terminale maligniteter
- patienter med alvorlige uønskede hjertehændelser inden for 3 måneder før indeksdatoerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Denne gruppe tilskynder eller griber ikke specifikt ind i lægers oprindelige undersøgelsesmetoder eller patienter, der leverer kropsundersøgelsesdata.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe opfordrer læger til aktivt at forespørge eller patienter til frivilligt at give fysiske undersøgelsesdata under konsultationer.
|
I interventionsgruppen forbedrer efterforskerne processen med at måle blodtryk, højde og vægt, hvilket kræver rettidig registrering af disse målinger. Interventionen omfatter: jeg. Indkaldelse af hjælp fra sygeplejersker og frivillige til at forbedre tilgængeligheden af målemiljøer og give vejledning om instrumentbetjening. ii. Brug af papirpåmindelser ved check-in-stationer for at bede patienter om at fuldføre blodtryks- og vægtregistreringer, før de går ind i undersøgelseslokaler; levere papir til registrering, hvis patienter glemmer deres sygesikringskort. iii. Levering af alkohol og håndservietter uden for undersøgelsesrum til desinficering af måleinstrumenter. iv. Fremme af optagetilstanden uden for check-in-stationen. v. Sikre, at læger eller sygeplejersker i undersøgelsesrum nøjagtigt registrerer målinger i det medicinske ordresystem. vi. Opfordrer patienter til at spørge læger under konsultationer: "Er mit blodtryk og vægt i orden?"
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere med dokumenterede blodtryks-, højde- og vægtregistreringer på stedet
Tidsramme: Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
|
Dokumentationen af blodtryks-, højde- og vægtregistreringer på stedet
|
Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
|
|
Hyppighed af nydiagnosticeret hypertension
Tidsramme: Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
|
Vurdering af, om forbedringen i dokumentationen af blodtryks-, højde- og vægtregistreringer på stedet øger diagnosehyppigheden af hypertension.
|
Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
|
|
Hyppighed af nydiagnosticeret diabetes mellitus
Tidsramme: Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
|
Vurdering af, om forbedringen i dokumentationen af blodtryks-, højde- og vægtregistreringer på stedet øger diagnosehyppigheden af diabetes mellitus.
|
Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontorblodtryk hos hypertensionspatienter
Tidsramme: Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
|
Vurdering af om interventionen påvirker kliniske indikatorer for hypertension
|
Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
|
|
Hjemmeblodtryk hos hypertensionspatienter
Tidsramme: Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
|
Vurdering af om interventionen påvirker kliniske indikatorer for hypertension
|
Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
|
|
Estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
|
Vurdering af om interventionen påvirker nyrefunktionen (alle patienter)
|
Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
|
|
Urin mikroalbumin udskillelse
Tidsramme: Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
|
Vurdering af om interventionen påvirker nyrefunktionen (alle patienter)
|
Fra tilmelding til næste opfølgende besøg enten 12 uger eller 24 uger efter
|
|
Dødeligheden
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterede progression, vurderet op til 36 måneder
|
Vurdering af om interventionen påvirker langsigtet overlevelsesstatus
|
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterede progression, vurderet op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202402048RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater