Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv demenspleje: Klinisk afprøvning af et online træningsprogram

29. september 2025 opdateret af: Sheung-Tak Cheng, Education University of Hong Kong

Positiv demenspleje på 30 dage: Randomiseret kontrolleret afprøvning af et selvstyret automatiseret online træningsprogram

Målet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et nyt online træningsprogram er nyttigt for demente pårørende. Dette online program er fuldt edb-styret og understøtter 7/24 adgang fra ethvert sted. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer træningsprogrammet deltagernes trivsel og følelse af positiv mening?
  • Hvis programmet viser sig at være nyttigt, virker det så ved at styrke pårørendes selvtillid eller få dem til at praktisere en positiv fortolkning af omsorgsudfordringer?

For at besvare disse spørgsmål vil forskere sammenligne onlineprogrammet med en ventelistekontrol.

Deltagerne vil:

  • Brug interventionen (kræver internetadgang) på en selvstyret måde
  • Svar på korte spørgeskemaer i begyndelsen og 1, 2 og 3 måneder efter

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Benefit-Finding Intervention er en type omsorgspersonintervention kaldet psykoedukation med psykoterapeutiske komponenter. Den kombinerer standardemner for psykoedukation (f.eks. træning af omsorgsevner og stresshåndtering) med træning i tænkestil. Som antydet af titlen 'benefit-finding', er træningsstilen i fokus tilbøjeligheden til at tænke alternativt og positivt om udfordrende plejesituationer. I to kliniske forsøg blev Benefit-Finding Interventionen sammenlignet med didaktiske psykoedukative programmer, men uden tanketræning. Denne sammenligning gjorde det muligt for forskerne at se, om tilføjelsen af ​​den fordelssøgende komponent gav forbedringer i forhold til de ovennævnte, der blev opnået ved standard psykoedukation. Resultater understøttede overlegenheden af ​​den Benefit-Finding Intervention, med signifikant større reduktioner af depression og byrde op til 10 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

En ansigt-til-ansigt intervention er ikke desto mindre arbejdskrævende. Det kan også give besvær for plejere, der skal finde tid til at deltage i indsatsen, samtidig med at de sørger for, at plejemodtageren bliver tilset. At skulle rejse for at modtage hjælp er en anden udfordring, især for landbefolkninger og ældre plejere. Begrænsningen af ​​ansigt-til-ansigt-formatet blev yderligere afsløret under pandemien, da sådanne møder simpelthen var umulige. For at løse disse problemer er den originale Benefit-Finding Intervention blevet tilpasset til computerautomatiseret levering på en webplatform, som er tilgængelig når som helst og hvor som helst. Online-interventionen er ikke beregnet til at erstatte traditionel bemandet intervention, men som en alternativ service til dem, der af forskellige årsager ikke kan drage fordel af traditionelle interventioner, eller som foretrækker den fleksible, selv-guidede og selv-tempo tilgang, som denne intervention tilbyder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
274

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Sheung-Tak Cheng, PhD
  • Telefonnummer: +852 2948 6563
  • E-mail: takcheng@eduhk.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Education University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været demensplejer i 3 måneder eller mere
  • Yder 10 eller flere timers pleje om ugen
  • Score 5 eller derover på Patient Health Questionnaire-9
  • Bestå en simpel læseforståelsestest

Ekskluderingskriterier:

  • Har deltaget i ethvert trænings-/terapeutisk program om demenspleje i det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Intervention
Uddannelse af omsorgspersoner
Adfærdsmæssigt: Positiv demenspleje på 30 dage
Baseret på en evidensbaseret ansigt-til-ansigt Benefit-Finding Intervention udvikles et computer-leveret webbaseret program, der understøtter 24/7 adgang uden lokalitetsbegrænsning. Det er et psykoedukationsforløb med vægt på at styrke omsorgspersoners mestringsevne gennem færdighedstræning og udvikling af en positiv måde at se på omsorgsudfordringer på. Programmet består af læsemateriale, illustrerede tekster, pårørendes vidnesbyrd, en chatbot og flere interaktive apps til at lette selvlæring i omsorgspersonens eget tempo.
Andre navne:
  • Fordelsøgende intervention (onlineversion)
Andet: Venteliste kontrol
Adfærdsmæssigt: Positiv demenspleje på 30 dage
Baseret på en evidensbaseret ansigt-til-ansigt Benefit-Finding Intervention udvikles et computer-leveret webbaseret program, der understøtter 24/7 adgang uden lokalitetsbegrænsning. Det er et psykoedukationsforløb med vægt på at styrke omsorgspersoners mestringsevne gennem færdighedstræning og udvikling af en positiv måde at se på omsorgsudfordringer på. Programmet består af læsemateriale, illustrerede tekster, pårørendes vidnesbyrd, en chatbot og flere interaktive apps til at lette selvlæring i omsorgspersonens eget tempo.
Andre navne:
  • Fordelsøgende intervention (onlineversion)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-9; mulige scores 0-27, højere = mere deprimeret
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst symptomer
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Profil af humørtilstande - Angst-underskala, kort version; mulige scorer 0-24, højere = mere ængstelig
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Plejerbyrde
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Zarit Burden Interview, kort version; mulige scores 0-24, højere = mere belastning
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Positive aspekter af omsorg
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Positive Aspects of Caregiving Scale, kort version; mulige scoringer 6-30; højere = flere positive aspekter af omsorg
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: 3 uger
Revideret skala for pleje-selveffektivitet, kort version; mulige scores 0-100, højere = mere self-efficacy
3 uger
Positiv revurderings mestring
Tidsramme: 3 uger
Brief-COPE, Positive Reframing Subscale; mulige scores 2-8, højere = mere brug af positiv reframing
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Education University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18622322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Materialer vil blive deponeret på et troværdigt depot.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger