- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06409455
Positiv demenspleje: Klinisk afprøvning af et online træningsprogram
Positiv demenspleje på 30 dage: Randomiseret kontrolleret afprøvning af et selvstyret automatiseret online træningsprogram
Målet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et nyt online træningsprogram er nyttigt for demente pårørende. Dette online program er fuldt edb-styret og understøtter 7/24 adgang fra ethvert sted. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forbedrer træningsprogrammet deltagernes trivsel og følelse af positiv mening?
- Hvis programmet viser sig at være nyttigt, virker det så ved at styrke pårørendes selvtillid eller få dem til at praktisere en positiv fortolkning af omsorgsudfordringer?
For at besvare disse spørgsmål vil forskere sammenligne onlineprogrammet med en ventelistekontrol.
Deltagerne vil:
- Brug interventionen (kræver internetadgang) på en selvstyret måde
- Svar på korte spørgeskemaer i begyndelsen og 1, 2 og 3 måneder efter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Benefit-Finding Intervention er en type omsorgspersonintervention kaldet psykoedukation med psykoterapeutiske komponenter. Den kombinerer standardemner for psykoedukation (f.eks. træning af omsorgsevner og stresshåndtering) med træning i tænkestil. Som antydet af titlen 'benefit-finding', er træningsstilen i fokus tilbøjeligheden til at tænke alternativt og positivt om udfordrende plejesituationer. I to kliniske forsøg blev Benefit-Finding Interventionen sammenlignet med didaktiske psykoedukative programmer, men uden tanketræning. Denne sammenligning gjorde det muligt for forskerne at se, om tilføjelsen af den fordelssøgende komponent gav forbedringer i forhold til de ovennævnte, der blev opnået ved standard psykoedukation. Resultater understøttede overlegenheden af den Benefit-Finding Intervention, med signifikant større reduktioner af depression og byrde op til 10 måneder efter afslutningen af interventionen.
En ansigt-til-ansigt intervention er ikke desto mindre arbejdskrævende. Det kan også give besvær for plejere, der skal finde tid til at deltage i indsatsen, samtidig med at de sørger for, at plejemodtageren bliver tilset. At skulle rejse for at modtage hjælp er en anden udfordring, især for landbefolkninger og ældre plejere. Begrænsningen af ansigt-til-ansigt-formatet blev yderligere afsløret under pandemien, da sådanne møder simpelthen var umulige. For at løse disse problemer er den originale Benefit-Finding Intervention blevet tilpasset til computerautomatiseret levering på en webplatform, som er tilgængelig når som helst og hvor som helst. Online-interventionen er ikke beregnet til at erstatte traditionel bemandet intervention, men som en alternativ service til dem, der af forskellige årsager ikke kan drage fordel af traditionelle interventioner, eller som foretrækker den fleksible, selv-guidede og selv-tempo tilgang, som denne intervention tilbyder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har været demensplejer i 3 måneder eller mere
- Yder 10 eller flere timers pleje om ugen
- Score 5 eller derover på Patient Health Questionnaire-9
- Bestå en simpel læseforståelsestest
Ekskluderingskriterier:
- Har deltaget i ethvert trænings-/terapeutisk program om demenspleje i det seneste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Uddannelse af omsorgspersoner
|
Baseret på en evidensbaseret ansigt-til-ansigt Benefit-Finding Intervention udvikles et computer-leveret webbaseret program, der understøtter 24/7 adgang uden lokalitetsbegrænsning.
Det er et psykoedukationsforløb med vægt på at styrke omsorgspersoners mestringsevne gennem færdighedstræning og udvikling af en positiv måde at se på omsorgsudfordringer på.
Programmet består af læsemateriale, illustrerede tekster, pårørendes vidnesbyrd, en chatbot og flere interaktive apps til at lette selvlæring i omsorgspersonens eget tempo.
Andre navne:
|
|
Andet: Venteliste kontrol
|
Baseret på en evidensbaseret ansigt-til-ansigt Benefit-Finding Intervention udvikles et computer-leveret webbaseret program, der understøtter 24/7 adgang uden lokalitetsbegrænsning.
Det er et psykoedukationsforløb med vægt på at styrke omsorgspersoners mestringsevne gennem færdighedstræning og udvikling af en positiv måde at se på omsorgsudfordringer på.
Programmet består af læsemateriale, illustrerede tekster, pårørendes vidnesbyrd, en chatbot og flere interaktive apps til at lette selvlæring i omsorgspersonens eget tempo.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskema-9; mulige scores 0-27, højere = mere deprimeret
|
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst symptomer
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Profil af humørtilstande - Angst-underskala, kort version; mulige scorer 0-24, højere = mere ængstelig
|
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Zarit Burden Interview, kort version; mulige scores 0-24, højere = mere belastning
|
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Positive aspekter af omsorg
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Positive Aspects of Caregiving Scale, kort version; mulige scoringer 6-30; højere = flere positive aspekter af omsorg
|
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: 3 uger
|
Revideret skala for pleje-selveffektivitet, kort version; mulige scores 0-100, højere = mere self-efficacy
|
3 uger
|
|
Positiv revurderings mestring
Tidsramme: 3 uger
|
Brief-COPE, Positive Reframing Subscale; mulige scores 2-8, højere = mere brug af positiv reframing
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cheng ST, Chan WC, Lam LCW. Long-Term Outcomes of the Benefit-Finding Group Intervention for Alzheimer Family Caregivers: A Cluster-Randomized Double-Blind Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;27(9):984-994. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.013. Epub 2019 Mar 26.
- Cheng ST, Mak EPM, Kwok T, Fung H, Lam LCW. Benefit-Finding Intervention Delivered Individually to Alzheimer Family Caregivers: Longer-Term Outcomes of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Oct 16;75(9):1884-1893. doi: 10.1093/geronb/gbz118.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18622322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caregiver Stress Syndrome
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet