Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åbent forsøg til evaluering af effektivitet og sikkerhed af rhNGF på hornhindetykkelse via AS-OCT ved neurotrofisk keratitis (IMAGO)

27. november 2024 opdateret af: Dompé Farmaceutici S.p.A

Et prospektivt multicenterforsøg til evaluering af effektivitet og sikkerhed af Cenegermin-bkbj (20 mcg/mL) oftalmisk opløsning på hornhindetykkelse via forreste segment optisk kohærenstomografi (AS-OCT) i trin 3 neurotrofisk keratitis

Primært mål:

At vurdere effektiviteten af ​​cenegermin-bkbj (20 mcg/mL) oftalmisk opløsning på den samlede hornhindetykkelse via AS-OCT hos patienter med stadium 3 neurotrofisk keratitis med hensyn til ændring fra baseline i uge 4, 8 og 16.

Sekundære mål:

At vurdere virkningerne af cenegermin-bkbj (20 mcg/mL) oftalmisk opløsning på corneal stromal tykkelse via AS-OCT hos patienter med stadium 3 neurotrofisk keratitis med hensyn til ændring fra baseline i uge 4, 8 og 16.

At vurdere virkningerne af cenegermin-bkbj (20 mcg/mL) oftalmisk opløsning på corneal stromal reflektivitet via AS-OCT hos patienter med stadium 3 neurotrofisk keratitis med hensyn til ændring fra baseline i uge 4, 8 og 16.

At vurdere virkningerne af cenegermin-bkbj (20 mcg/ml) oftalmisk opløsning på hornhindefølsomhed via Cochet-Bonnet æstesiometer i midten af ​​læsionen med hensyn til ændring fra baseline i uge 4, 8 og 16.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske studie er et prospektivt, åbent, interventionelt multicenterstudie af 8 ugers behandling med 8 ugers opfølgning efter behandling for at evaluere effektiviteten af ​​cenegermin-bkbj (20 mcg/ml) oftalmisk opløsning på hornhindetykkelse og stroma. klarhed via AS-OCT hos patienter med stadium 3 neurotrofisk keratitis.

Undersøgelsen vil vare i alt 16 uger: en valgfri screeningsperiode på op til 2 uger, efterfulgt af en 8-ugers behandlingsperiode og en 8-ugers opfølgningsperiode. Ved besøg 1.2 (baseline- og undersøgelsesproduktdispensering, dag -1) vil patienter, der opfylder adgangskriterierne for denne undersøgelse, blive tildelt behandling med cenegermin-bkbj (20 mcg/mL) oftalmisk opløsning (som vil blive kendt som undersøgelsesprodukt) begyndende morgenen efter det besøg, eller dag 0.

Efter afslutning af behandlingsperioden vil alle patienter, som ikke opfylder forringelses- eller ingen forbedringskriterier, fortsat blive fulgt i en yderligere 8-ugers opfølgningsperiode.

På et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen kan patienter ses til yderligere uplanlagte besøg, som efterforskeren skønner nødvendigt.

For patienter, der på et hvilket som helst tidspunkt afbrydes for tidligt i undersøgelsen, skal der gennemføres en exitundersøgelse, som repræsenterer det næste dataindsamlingsbesøg i undersøgelsens tidslinje. Når den er afsluttet, skal investigator anvise patienterne til yderligere behandling efter behov. Patienter i denne undersøgelse, som er afbrudt for tidligt før afslutning af 8 ugers behandling med cenegermin-bkbj (20 mcg/ml) oftalmisk opløsning, vil fortsat blive fulgt i resten af ​​undersøgelsesperioden, hvis det er muligt.

For at minimere risikoen for bias vil alle billeder blive vurderet på et uafhængigt centralt læsecenter (CRC). Studiestedet vil erhverve billederne og udføre et kvalitetstjek; Der kræves dog ingen analyse af efterforskeren på stedet.

Besøgsliste:

  1. Besøg 1.1- Screeningbesøg (dag -14 til -1)
  2. Besøg 1.2- Baseline besøg og undersøgelsesproduktdispensation (dag -1)
  3. Behandlingsperiode (uge 1-8)
  4. Besøg 2- undersøgelsesproduktdispensation (dag 14 ± 3 dage)
  5. Besøg 3- Mid-Treatment Uge 4 Evaluering og Dispensation af undersøgelsesprodukt (dag 28 ± 3 dage)
  6. Besøg 4- Studieproduktdispensationsbesøg (dag 42 ± 3 dage)
  7. Besøg 5 - Evaluering ved afslutning af behandling uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
  8. Opfølgningsperiode (uge 9-16)
  9. Besøg 6 - Endelig opfølgning uge 16 evaluering (dag 112 ± 3 dage)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 11901
        • West Coast Eye Institute
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Harvard Eye Associates
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Jules Stein Eye Institute
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Gavin Herbert Eye Institute at UCI
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Bascom Palmer Eye Center
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60169
        • Chicago Cornea Consultants
    • Maryland
      • Odenton, Maryland, Forenede Stater, 21113
        • Johns Hopkins Wilmer Eye Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Forenede Stater, 55305
        • Minnesota Eye Consultants
      • Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
        • Associated Eye Care
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • SightMD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • The Eye Institute of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal være ≥18 år på screeningstidspunktet.
  2. Patienten skal være trin 3 NK i undersøgelsesøjet defineret af Mackie-kriterierne ved baseline (bilag 4).
  3. Bevis for nedsat hornhindefølsomhed i undersøgelsesøjet målt ved Cochet-Bonnet-æstesiometri (≤4 cm i midten af ​​den neurotrofiske læsion) ved baseline.
  4. Patienter, der kun har et funktionelt øje, kan inkluderes, hvis de opfylder alle ovenstående kriterier og efter investigatorens skøn er de rette kandidater til at udpege det ene funktionelle øje som undersøgelsesøjet.
  5. Selvtilbageholdende fosterhinde eller ethvert andet topisk fosterprodukt kan anvendes før baselinebesøget (besøg 2), men bør fjernes eller helt opløses ved basislinjemålingerne.
  6. Patienter skal have evne og vilje til at overholde undersøgelsesprocedurer og undersøgelsesproduktdosering som beskrevet i protokollen.
  7. Kun patienter, der opfylder alle krav til informeret samtykke, kan inkluderes i undersøgelsen. Patienten og/eller hans/hendes juridiske repræsentant skal læse, underskrive og datere det Institutionelle Review Board (IRB) godkendte informerede samtykkedokument, før der udføres undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Efter efterforskerens mening beviser eller bekræftet dyrkning af en aktiv øjeninfektion (bakteriel, svampe, protozo) i begge øjne på tidspunktet for screening eller baseline.
  2. Bevis på et nekrotiserende herpetisk ulcus i begge øjne på tidspunktet for screening eller baseline.
  3. Aktiv eller svær hornhinde-/okulær betændelse, der kræver kontinuerlig medicinsk behandling under hele behandlingens varighed, herunder øjenlågsbaserede lidelser såsom svær MGD eller blepharitis.
  4. Patienter med posterior en tredjedel hornhindeinvolvering, eller hvis posterior en tredjedel af hornhinden bliver involveret i tiden mellem screening og baseline målinger, eller efter investigators skøn er tæt på perforering.
  5. Patienter, som har overdreven, allerede eksisterende cornea-uklarhed.

  6. Enhver af følgende inden for 90 dage efter studietilmelding:

    1. Behandling med Botox (botulinumtoksin) injektioner i undersøgelsesøjet for at fremkalde farmakologisk blefaroptose
    2. Behandling med intravenøs kemoterapi til onkologisk patologi
  7. Patienter, der har planlagt punktokklusion inden for undersøgelsesperioden. Patienter, der har gennemgået punktokklusion før indtræden i undersøgelsen, er berettigede til optagelse, forudsat at den punktale okklusion opretholdes i undersøgelsesperioden. Hvis en punktprop falder ud af undersøgelsesøjet under undersøgelsen, skal den genindsættes inden for 7 dage efter opdagelsen via undersøgelse af investigator.
  8. Forventet behov for at bruge terapeutiske kontaktlinser, kontaktlinsebrug til refraktiv korrektion eller sklerale kontaktlinser under behandlingsperioden i undersøgelsesøjet.
  9. Patienter med øjenlåg eller neuromuskulær abnormitet, der kan ændre øjenlågsfunktion eller lukning og derved øge eksponeringen; dette inkluderer, men er ikke begrænset til, blefarospasme, kranienerveparese eller parese, entropion, ectropion eller floppy eyelid syndrom.
  10. Tidligere behandlet med OXERVATE®
  11. Øjenoperationer (herunder men ikke begrænset til LASIK, PRK, tube shunt/trabekulektomi, grå stærkirurgi) inden for de sidste 6 måneder.
  12. Anamnese med hornhindestromal kirurgi, inklusive anterior lamellær keratoplastik (ALK), dyb anterior lamellær keratoplastik (DALK) og penetrerende keratoplastik (PKP) inden for 12 måneder efter screeningsbesøg
  13. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer ved undersøgelsesscreening eller baseline, eller dem, der planlægger graviditet i undersøgelsesperioden.
  14. Præmenopausale kvinder, der ikke bruger en medicinsk acceptabel form for prævention (abstinens, farmaceutisk prævention, intrauterin enhed, kirurgisk steriliseret) i behandlingsperioden.
  15. Historie om stofmisbrug eller alkoholmisbrug dokumenteret inden for de seneste 2 år.
  16. Patienter, der er aktive rygere, skal udelukkes.
  17. Deltager aktivt i et klinisk forsøg på tidspunktet for tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cenegermin-bkbj
cenegermin-bkbj (20 mcg/mL) oftalmisk opløsning på hornhindetykkelse indgivet som topiske dråber via anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT), hvor cenergermin-bkbj står for Topical Recombinant Human Nerve Growth Factor (rhNGF). Cenegermin-bkbj, den aktive ingrediens i OXERVATE® 0,002 % (20 mcg/ml) cenegermin-bkbj oftalmisk opløsning, er strukturelt identisk med proteinet human nervevækstfaktor (NGF) fremstillet i øjenvæv.
Medicin: OXERVATE® 0,002 %
Cenegermin-bkbj (20 mcg/ml) er en oftalmisk opløsning indeholdt i et flerdosishætteglas. De aktuelle dråber administreres 6 gange om dagen i et 8-ugers forløb.
Andre navne:
  • cenegermin-bkbj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede hornhindetykkelse via AS-OCT fra baseline til uge 4, 8 og 16.
Tidsramme: uge 4, 8 og 16.
Ændringerne fra baseline i hornhindetykkelse via AS-OCT fra baseline til uge 4, 8 og 16 vil blive analyseret ved hjælp af en justeret longitudinel regressionsmodel
uge 4, 8 og 16.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cornea stromal tykkelse via AS-OCT fra baseline til uge 4, 8 og 16.
Tidsramme: uge 4, 8 og 16
virkningerne af cenegermin-bkbj (20 mcg/mL) oftalmisk opløsning på hornhindens stromale tykkelse via AS-OCT vil blive vurderet hos patienter med stadium 3 neurotrofisk keratitis
uge 4, 8 og 16
Ændring i stromal reflektivitet via AS-OCT fra baseline til uge 4, 8 og 16
Tidsramme: uge 4, 8 og 16
corneal stromal reflektivitet via AS-OCT hos patienter med stadium 3 neurotrofisk keratitis vil blive vurderet
uge 4, 8 og 16
Ændring i hornhindefølsomhed inden for læsionsområdet via Cochet-Bonnet fra baseline til uge 4, 8 og 16.
Tidsramme: uge 4, 8 og 16
Ændring i hornhindefølsomhed inden for læsionsområdet via Cochet-Bonnet æstesiometer vil blive vurderet
uge 4, 8 og 16
Hyppighed og sværhedsgrad af TEAE gennem hele undersøgelsen indtil FU uge 16 vurderingen (dag 112 +/- 3)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen indtil dag 112 +/- 3
AE'er vil blive kodet efter foretrukket term og systemorganklasse ved at bruge den seneste version af Medical Dictionary for Regulatory Activities AE'er vil blive opsummeret overordnet, efter sværhedsgrad og efter forhold til undersøgelsesprodukt. Alvorlige AE'er og AE'er, der fører til afbrydelse af undersøgelsesproduktet, vil også blive opsummeret.
Gennem hele undersøgelsen indtil dag 112 +/- 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dompé Farmaceutici S.p.A

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brad Kligman, MD, SightMD, New York, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NGF0223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger