Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet af boksetræning hos personer med forhøjet blodtryk eller trin 1 hypertension

9. maj 2024 opdateret af: University of Texas, El Paso

Boksetræningseffekter på kardiovaskulær risiko, livskvalitet, endotelfunktion og blodgennemstrømningsmønstre hos personer med forhøjet blodtryk eller trin 1 hypertension

Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om boksetræning reducerer kardiovaskulær risiko hos forhøjet blodtryk eller hypertension stadium 1 individer.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er (1) om boksetræning reducerer perifert og centralt blodtryk og (2) om boksetræning forbedrer kardiovaskulær funktion hos forhøjet blodtryk eller hypertension stadium 1 individer.

Deltagere med forhøjet blodtryk eller hypertension stadium 1 vil blive tilfældigt opdelt i en kontrolgruppe eller en interventionsgruppe. Sidstnævnte gruppe vil være involveret i boksetræning, 3 dage om ugen i 6 uger.

Forskere vil sammenligne kliniske og kardiovaskulære resultater mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel.
  • Systolisk blodtryk mellem 120-139 mmHg og/eller diastolisk blodtryk mellem 80-89 mmHg opnået fra 2 forskellige dage.
  • en estimeret 10-års risiko for CVD ≤10%, beregnet af ACC/AHA Pooled Cohort Equations.
  • ingen aktuel deltagelse i 3 eller flere dage om ugen med udholdenheds- eller modstandstræning.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-kontrollerede hjerte-, lunge- eller stofskiftesygdomme.
  • rygning, indtagelse af kosttilskud indeholdende antioxidanter.
  • enhver fysisk funktionsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Boksning
Boksetræningsinterventionen vil bestå af tre træningspas om ugen på ikke sammenhængende dage i seks uger
Andet: Boksetræning
Boksetræningsinterventionen vil bestå af tre træningspas om ugen på ikke sammenhængende dage i seks uger. Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre 10 runder af tre minutter med et minuts hvileperiode afbrudt. Fire runder vil bestå af tung posestansning (f.eks. lige, jab, krog) ved 60 % VO2max og tre runder ved 90-95 % VO2max, mens de resterende 3 runder vil være fokuseret på lufferarbejde ved 60 % VO2max.
Andre navne:
  • Dyrke motion
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppen udfører tre dage om ugen 10 minutter en fleksibilitetsintervention.
Andet: Styr fleksibilitet
Kontrolgruppen udfører tre dage om ugen 10 minutters dynamisk artikulær bevægelse, fem minutters unipedal-stilling og fem minutters strækning af de øvre lemmer i seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline brachialis blodtryk efter uge seks
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Systolisk og diastolisk blodtryk i hvile (mmHg)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Centralt blodtryk
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Pulsbølgeanalyse (mmHg)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Vaskulær funktion
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Flowmedieret udvidelse (%)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Plethysmografi
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Underarm og kalveblodstrøm (ml/min/100 ml væv)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Kardiopulmonal test (ml/kg/min)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Nitrogenoxid biotilgængelighed
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Blodbiomarkør NOx (μmol/L)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Kropsfedtprocent
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri Scan for at vurdere kropsfedtprocent
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Mager masse
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri Scan for at vurdere mager masse (kg)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Livskvalitet målt ved den korte form 36 (SF-36)
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Den korte formular 36 (SF-36) er en kort undersøgelse, der dækker i alt 8 underdimensioner relateret til fysisk og mental sundhed: (1) Fysisk funktion, (2) rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, (3) social funktionsevne , (4) Kropslige smerter, (5) Generel mental sundhed, (6) Rollebegrænsninger på grund af psykiske problemer, (7) vitalitet og (8) generelle sundhedsopfattelser. SF-36 inkluderer en mangfoldig blanding af kontinuerlige emneskaleringsmetoder og består af 10 emner med afbalancerede multi-item svarformater (fra 1 til 5), 7 emner med et dikotomt svarformat (1 eller 2) og 19 emner med ikke-afbalancerede multi-item svarformater (ni punkter spænder fra 1 til 3 og ti punkter spænder fra 1 til 6). For at opnå den rå score for hver underdimension vendes 10 elementer. Derefter summeres råværdier for hver underdimension. Til sidst transformeres råscorerne til en 0-til-100-skala for hver underdimension. Højere score indikerer højere livskvalitet fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Arteriel stivhed
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Pulsbølgehastighed fra carotis til lårbensarterie (m/s)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
C Reaktivt Protein (CRP) til at vurdere inflammation
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Blodbiomarkør CRP (mg/L)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Interleukin-6 (IL-6) til at vurdere inflammation
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Blodbiomarkør IL-6 (pg/ml)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Tumornekrosefaktor alfa (TNFα) til vurdering af inflammation
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Blodbiomarkør TNFα (pg/ml)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
8-isoprostan til at vurdere betændelse
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Blodbiomarkør 8-isoprostan (pg/ml)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Superoxiddismutase (SOD) til at vurdere oxidativ stress
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Blodbiomarkør SOD (mU/ml)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Total Antioxidant Capacity (TAC) til at vurdere oxidativ stress
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Blodbiomarkør TAC (mM/ml)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Lipid profil
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Blodbiomarkører HDL-C, LDL-C og total kolesterol (mg/dl)
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Vægt
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Vægt i kilogram
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Højde
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Højde i meter
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas, El Paso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1364179-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun PI vil analysere de indsamlede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger