Klinisk effektivitet af boksetræning hos personer med forhøjet blodtryk eller trin 1 hypertension
9. maj 2024 opdateret af: University of Texas, El Paso
Boksetræningseffekter på kardiovaskulær risiko, livskvalitet, endotelfunktion og blodgennemstrømningsmønstre hos personer med forhøjet blodtryk eller trin 1 hypertension
Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om boksetræning reducerer kardiovaskulær risiko hos forhøjet blodtryk eller hypertension stadium 1 individer.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er (1) om boksetræning reducerer perifert og centralt blodtryk og (2) om boksetræning forbedrer kardiovaskulær funktion hos forhøjet blodtryk eller hypertension stadium 1 individer.
Deltagere med forhøjet blodtryk eller hypertension stadium 1 vil blive tilfældigt opdelt i en kontrolgruppe eller en interventionsgruppe. Sidstnævnte gruppe vil være involveret i boksetræning, 3 dage om ugen i 6 uger.
Forskere vil sammenligne kliniske og kardiovaskulære resultater mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel.
- Systolisk blodtryk mellem 120-139 mmHg og/eller diastolisk blodtryk mellem 80-89 mmHg opnået fra 2 forskellige dage.
- en estimeret 10-års risiko for CVD ≤10%, beregnet af ACC/AHA Pooled Cohort Equations.
- ingen aktuel deltagelse i 3 eller flere dage om ugen med udholdenheds- eller modstandstræning.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-kontrollerede hjerte-, lunge- eller stofskiftesygdomme.
- rygning, indtagelse af kosttilskud indeholdende antioxidanter.
- enhver fysisk funktionsnedsættelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Boksning
Boksetræningsinterventionen vil bestå af tre træningspas om ugen på ikke sammenhængende dage i seks uger
|
Boksetræningsinterventionen vil bestå af tre træningspas om ugen på ikke sammenhængende dage i seks uger.
Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre 10 runder af tre minutter med et minuts hvileperiode afbrudt.
Fire runder vil bestå af tung posestansning (f.eks.
lige, jab, krog) ved 60 % VO2max og tre runder ved 90-95 % VO2max, mens de resterende 3 runder vil være fokuseret på lufferarbejde ved 60 % VO2max.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppen udfører tre dage om ugen 10 minutter en fleksibilitetsintervention.
|
Kontrolgruppen udfører tre dage om ugen 10 minutters dynamisk artikulær bevægelse, fem minutters unipedal-stilling og fem minutters strækning af de øvre lemmer i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline brachialis blodtryk efter uge seks
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Systolisk og diastolisk blodtryk i hvile (mmHg)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Centralt blodtryk
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Pulsbølgeanalyse (mmHg)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Vaskulær funktion
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Flowmedieret udvidelse (%)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Plethysmografi
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Underarm og kalveblodstrøm (ml/min/100 ml væv)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Kardiopulmonal test (ml/kg/min)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Nitrogenoxid biotilgængelighed
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Blodbiomarkør NOx (μmol/L)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri Scan for at vurdere kropsfedtprocent
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Mager masse
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri Scan for at vurdere mager masse (kg)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Livskvalitet målt ved den korte form 36 (SF-36)
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Den korte formular 36 (SF-36) er en kort undersøgelse, der dækker i alt 8 underdimensioner relateret til fysisk og mental sundhed: (1) Fysisk funktion, (2) rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, (3) social funktionsevne , (4) Kropslige smerter, (5) Generel mental sundhed, (6) Rollebegrænsninger på grund af psykiske problemer, (7) vitalitet og (8) generelle sundhedsopfattelser.
SF-36 inkluderer en mangfoldig blanding af kontinuerlige emneskaleringsmetoder og består af 10 emner med afbalancerede multi-item svarformater (fra 1 til 5), 7 emner med et dikotomt svarformat (1 eller 2) og 19 emner med ikke-afbalancerede multi-item svarformater (ni punkter spænder fra 1 til 3 og ti punkter spænder fra 1 til 6).
For at opnå den rå score for hver underdimension vendes 10 elementer.
Derefter summeres råværdier for hver underdimension.
Til sidst transformeres råscorerne til en 0-til-100-skala for hver underdimension.
Højere score indikerer højere livskvalitet fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Pulsbølgehastighed fra carotis til lårbensarterie (m/s)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
C Reaktivt Protein (CRP) til at vurdere inflammation
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Blodbiomarkør CRP (mg/L)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Interleukin-6 (IL-6) til at vurdere inflammation
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Blodbiomarkør IL-6 (pg/ml)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Tumornekrosefaktor alfa (TNFα) til vurdering af inflammation
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Blodbiomarkør TNFα (pg/ml)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
8-isoprostan til at vurdere betændelse
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Blodbiomarkør 8-isoprostan (pg/ml)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Superoxiddismutase (SOD) til at vurdere oxidativ stress
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Blodbiomarkør SOD (mU/ml)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Total Antioxidant Capacity (TAC) til at vurdere oxidativ stress
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Blodbiomarkør TAC (mM/ml)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Lipid profil
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Blodbiomarkører HDL-C, LDL-C og total kolesterol (mg/dl)
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Vægt
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Vægt i kilogram
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Højde
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Højde i meter
|
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1364179-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun PI vil analysere de indsamlede data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .