Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af CPRP på patienter, der gennemgår lungeresektion (CPRP)

25. august 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter af omfattende lungerehabiliteringsprogrammer (CPRP) på patienter, der gennemgår lungeresektion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette projekt er at undersøge effektiviteten af ​​at implementere et omfattende pulmonal rehabiliteringsprogram (CPRP) hos patienter, der gennemgår lungeresektionskirurgi. CPRP omfatter et træningsprogram, der kombinerer aerob træning, modstandsøvelser, vejrtrækningsøvelser og hjemmeaktiviteter, specielt skræddersyet til patienter med begrænset træningskapacitet og nedsat lungefunktion. Undersøgelsen søger at forstå de fysiologiske og biologiske virkninger af CPRP i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Ældre patienter med kompromitteret lungefunktion eller dårlige helbredstilstande, der gennemgår lungeresektionsoperation, har en øget risiko for postoperative lungekomplikationer. Lungerehabiliteringsprogrammer spiller en afgørende rolle i at forbedre restitutionen efter operation, idet de har vist sig at reducere postoperative lungekomplikationer og forbedre patienters præ- og postoperative træningskapacitet, funktionelle ydeevne og livskvalitet. Men på grund af heterogeniteten af ​​interventioner i pulmonale rehabiliteringsprogrammer, er den optimale timing, metoder eller varighed af træningstræning for lungeresektionspatienter stadig uklare. Derudover er der mangel på omfattende forskning i ændringer og virkninger af biomarkører i blodet hos patienter med lungeresektion efter intervention med pulmonale rehabiliteringsprogrammer.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge de fysiologiske og biologiske effekter af et omfattende lungerehabiliteringsprogram hos lungeresektionsopererede patienter med begrænset træningskapacitet og nedsat lungefunktion.

Forskningsmetoder: Denne undersøgelse anvender et åbent, randomiseret, parallelt design, der har til hensigt at rekruttere 96 lungeresektionsoperationsdeltagere opdelt i en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling og en eksperimentel gruppe, der modtager de omfattende pulmonale rehabiliteringsprogrammer. Interventionsperioden strækker sig over 1-2 uger før operationen, under indlæggelse og 3-6 uger efter udskrivelsen. Deltagerne vil gennemgå fire vurderinger ved randomisering (baseline, T0), én dag før operationen (T1), dagen for udskrivning efter operationen (T2) og ved forsøgets afslutning (T3). Det primære endepunkt er seks minutters gangtest. Sekundære endepunkter omfatter lungefunktion, lungeudvidelsesvolumen, respiratorisk muskelstyrke, forekomst af postoperative komplikationer og lungekomplikationer, varighed af brystsonden, længden af ​​hospitalsophold, livskvalitet (EORTC QLQ-C30) og smerter. Eksplorative endepunkter involverer inflammationsrelaterede og immunrelaterede biomarkører.

Forventet effekt: Denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i de fysiologiske og biologiske virkninger af et omfattende pulmonal rehabiliteringsprogram for patienter med lungeresektion. Resultater kan bidrage til at forbedre patientresultater og fremme akademisk forståelse og kliniske retningslinjer på dette område.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder ≥ 20 år)
  • Modtager lungeresektionsoperation

  • Mindst én af følgende:

    6MWD < 500 meter, iltmætning ved pulsoximetri (SpO2) fald ≥ 4 % eller SpO2< 90 % i løbet af 6MWT, præoperativ FEV1 eller FVC ≤ 80 % af forudsagt værdi eller FEV1/FVC-forhold ≤ 0,7

  • Kan gå selvstændigt uden mobilitetshjælpemidler
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Neoadjuverende behandling med kemo- eller strålebehandling i de seks måneder forud for operationen
  • Modtog lungerehabiliteringsprogrammer seks måneder før operationen
  • Tidligere lungeresektion
  • Manglende evne til at udføre træningen
  • Ustabilitet i kardiovaskulær sygdom, neurologiske lidelser eller muskuloskeletale tilstande
  • Har kognitive mangler med potentiel alvorlig indvirkning på compliance
  • Giv ikke skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: standard pleje gruppe
Deltagerne randomiseres til standardplejegruppen (SC) modtager den standardbehandling, der allerede er etableret på Chiayi Chang Gung Memorial Hospital. Standardbehandling omfatter en terapeutisk undervisningssession udført af en respiratorterapeut 1-2 uger før operationen.
Andet: Standard pleje
Den præoperative undervisningssession har en varighed på 40 minutter og dækker præoperativ undervisning, åndedrætsøvelser (diafragmatisk vejrtrækning, dybe vejrtrækningsteknikker og vedvarende maksimal inflation) og teknikker til luftvejsrensning (styret hoste, huffing og brystfysioterapi). Patienterne instrueres i at udføre disse teknikker ti gange i den vågne time hver dag. Den indlagte peri-operative session inkorporerer intermitterende positivt tryk vejrtrækningsinhalation (IPPB) administreret i 15 minutter to gange dagligt. Inhalationsterapi, der involverer mucolytika og bronkodilatatorer, administreres tre gange dagligt, og tidlig mobilisering tilskyndes indtil udskrivelsen. Efter udskrivelsen opfordres deltagerne til at fortsætte med at øve vejrtrækningsøvelser, dybe vejrtrækningsteknikker og opretholde et aktivt aktivitetsniveau.
Eksperimentel: omfattende programgruppe for lungerehabilitering
Deltagerne randomiseres til den omfattende pulmonal rehabiliteringsprogram gruppe (CPRP) gennemgår et evidensbaseret og hospitalsbaseret omfattende lungerehabiliteringsprogram udviklet af forskningsgruppen. Dette program administreres som supplement til standardbehandlingen og strækker sig over de præoperative, perioperative og postoperative perioder og dækker i alt 1-2 uger præoperativt og 3-6 uger postoperativt. CPRP involverer opvarmnings- og nedkølingsøvelser, den aerobe træning og modstandstræningen. Derudover opfordres deltagerne til at fortsætte med at træne hjemme eller i lokale sportsfaciliteter.
Andet: Standard pleje
Den præoperative undervisningssession har en varighed på 40 minutter og dækker præoperativ undervisning, åndedrætsøvelser (diafragmatisk vejrtrækning, dybe vejrtrækningsteknikker og vedvarende maksimal inflation) og teknikker til luftvejsrensning (styret hoste, huffing og brystfysioterapi). Patienterne instrueres i at udføre disse teknikker ti gange i den vågne time hver dag. Den indlagte peri-operative session inkorporerer intermitterende positivt tryk vejrtrækningsinhalation (IPPB) administreret i 15 minutter to gange dagligt. Inhalationsterapi, der involverer mucolytika og bronkodilatatorer, administreres tre gange dagligt, og tidlig mobilisering tilskyndes indtil udskrivelsen. Efter udskrivelsen opfordres deltagerne til at fortsætte med at øve vejrtrækningsøvelser, dybe vejrtrækningsteknikker og opretholde et aktivt aktivitetsniveau.
Andet: Omfattende lungerehabiliteringsprogrammer
  1. Opvarmnings- og nedkølingsøvelser: strækker forskellige muskelgrupper i en varighed på 15 til 20 minutter og en langsom 3-minutters gåtur
  2. Aerob træning: Brug af et cyklusergometer for underekstremiteterne i en varighed på 30 til 40 minutter. Påbegyndt opvarmning ved 0 watt i 5 minutter. Incrementelt øget wattforbrug inden for 5-10 minutter, indtil pulsreserven på 40-80 % eller 4 til 6 af modificeret Borg-skala er nået i mindst 20 minutter. Afsluttes med en 5-minutters nedkølingsperiode ved 10 watt.
  3. Modstandstræningen involverer både øvre og nedre lemmer:

（1） Øvre ekstremitetsmodstandstræning: Skulderløft, abduktion og horisontale abduktionsøvelser udføres. Hver øvelse gentages i tre sessioner med hver 10 gentagelser. En 0,5-2 kg håndvægt bruges til modstand.

（2） Modstandstræning i underekstremiteterne: Sid-to-stand-øvelser udføres. Hver session består af tre sæt af 10 gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gåafstand (6MWD)
Tidsramme: Baseline; en dag før operation; et gennemsnit efter operationen 2 uger; gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger
Seks minutters gangtest (6MWT) er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Baseline; en dag før operation; et gennemsnit efter operationen 2 uger; gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: Baseline; en dag før operation; et gennemsnit efter operationen 2 uger; gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger
Brug af spirometri til at måle lungefunktionsparametre.
Baseline; en dag før operation; et gennemsnit efter operationen 2 uger; gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline; en dag før operation; et gennemsnit efter operationen 2 uger; gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger
Måling af respiratorisk muskelstyrke omfatter maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP), som vurderer den kraft, som musklerne udøver under henholdsvis maksimal inspiratorisk og eksspiratorisk indsats. Under testen sidder forsøgspersonen og bruger et mundstykke forbundet til en elektronisk trykmåler, mens han har en næseklemme på for at forhindre luftlækage. For MIP starter forsøgspersonen fra restvolumen og udfører en maksimal inspiratorisk indsats. For MEP starter forsøgspersonen fra den samlede lungekapacitet og udfører en maksimal ekspiratorisk indsats. Den højeste værdi fra tre målinger registreres som testresultatet.
Baseline; en dag før operation; et gennemsnit efter operationen 2 uger; gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger
Længde af hospitalsophold (LoS)
Tidsramme: i gennemsnit efter operationen 2 uger
Længde af hospitalsophold
i gennemsnit efter operationen 2 uger
Varighed af bryst-rør indsættelse
Tidsramme: i gennemsnit efter operationen 2 uger
Varighed af bryst-rør indsættelse
i gennemsnit efter operationen 2 uger
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline; en dag før operation; et gennemsnit efter operationen 2 uger; gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et almindeligt anvendt klinisk værktøj til vurdering af smerteintensitet, der spænder fra 0 til 10 for at repræsentere forskellige grader af smerte. Det er scoret fra 0-10 (0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værste smerte.
Baseline; en dag før operation; et gennemsnit efter operationen 2 uger; gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core-30 (EORTC QLQ-C30, version 3, Chinese Mandarin (Taiwan))
Tidsramme: Baseline; en dag før operation; et gennemsnit efter operationen 2 uger; gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger
EORTC QLQ-C30 er designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet hos kræftpatienter, bestående af 30 emner. Den omfatter fem funktionelle skalaer: kognitive (2 elementer), følelsesmæssige (4 elementer), fysiske (5 elementer), rolle (2 elementer) og sociale (2 elementer) funktioner. Symptomskalaer dækker over træthed (3 genstande), kvalme/opkastning (2 genstande) og smerter (2 genstande). Enkeltvarer vurderer appetittab, forstoppelse, diarré, dyspnø, søvnforstyrrelser og økonomiske vanskeligheder. Derudover evaluerer to punkter den overordnede sundhedstilstand/livskvalitet. Hvert element vægtes ligeligt, med score lineært transformeret til en 0-100 skala. For funktionelle skalaer og overordnet sundhedstilstand/livskvalitet indikerer højere score bedre funktion eller livskvalitet, hvorimod højere score på symptomskalaer angiver mere alvorlige symptomer eller problemer.
Baseline; en dag før operation; et gennemsnit efter operationen 2 uger; gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger
Postoperative komplikationer (POC'er) og postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er)
Tidsramme: i gennemsnit efter operationen 2 uger
Postoperative komplikationer (POC'er) og postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er)
i gennemsnit efter operationen 2 uger
Lungeekspansionsvolumen
Tidsramme: Baseline; en dag før operation; et gennemsnit efter operationen 2 uger; gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger
målt ved volumenorienteret incitamentspirometri
Baseline; en dag før operation; et gennemsnit efter operationen 2 uger; gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammationsrelaterede og immunrelaterede biomarkører
Tidsramme: Baseline; en dag før operation; et gennemsnit efter operationen 2 uger; gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger
insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), insulinlignende vækstfaktorbindende protein-3 (IGFBP-3), C-reaktivt protein (CRP), overfladeaktivt protein-D (SP-D), granulocyt-makrofagkoloni- stimulerende faktor (GM-CSF), interleukin (IL)-1 beta, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-10, IL-12 p70, IL-13, IL-18, tumor nekrosefaktor (TNF)-alfa, interferon (IFN)-gamma
Baseline; en dag før operation; et gennemsnit efter operationen 2 uger; gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chun-Jung Chang, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202400512B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger