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Effetti della CPRP sui pazienti sottoposti a resezione polmonare (CPRP)

25 agosto 2025 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Effetti dei programmi completi di riabilitazione polmonare (CPRP) sui pazienti sottoposti a resezione polmonare: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo progetto è quello di indagare l'efficacia dell'implementazione di un programma di riabilitazione polmonare completa (CPRP) in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di resezione polmonare. Il CPRP comprende un regime di allenamento che combina esercizio aerobico, esercizi di resistenza, esercizi di respirazione e attività a casa, specificatamente studiato per i pazienti con capacità di esercizio limitata e funzionalità polmonare compromessa. Lo studio cerca di comprendere gli effetti fisiologici e biologici del CPRP in questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Background: i pazienti anziani con funzionalità polmonare compromessa o cattive condizioni di salute sottoposti a intervento chirurgico di resezione polmonare affrontano un rischio maggiore di complicanze polmonari postoperatorie. I programmi di riabilitazione polmonare svolgono un ruolo cruciale nel migliorare il recupero dopo l'intervento chirurgico, poiché hanno dimostrato di ridurre le complicanze polmonari postoperatorie e di migliorare la capacità di esercizio pre e postoperatoria dei pazienti, le prestazioni funzionali e la qualità della vita. Tuttavia, a causa dell’eterogeneità degli interventi nei programmi di riabilitazione polmonare, i tempi, i metodi o la durata ottimali dell’allenamento fisico per i pazienti sottoposti a resezione polmonare rimangono poco chiari. Inoltre, manca una ricerca completa sui cambiamenti e sugli impatti dei biomarcatori nel sangue dei pazienti sottoposti a resezione polmonare in seguito all’intervento con programmi di riabilitazione polmonare.

Obiettivi: Questo studio si propone di indagare gli effetti fisiologici e biologici di un programma completo di riabilitazione polmonare in pazienti sottoposti a intervento di resezione polmonare con capacità di esercizio limitata e funzionalità polmonare compromessa.

Metodi di ricerca: questo studio adotta un disegno aperto, randomizzato e parallelo, con l'intenzione di reclutare 96 partecipanti all'intervento di resezione polmonare divisi in un gruppo di controllo che riceve cure standard e un gruppo sperimentale che riceve i programmi completi di riabilitazione polmonare. Il periodo di intervento dura 1-2 settimane prima dell'intervento chirurgico, durante il ricovero ospedaliero e 3-6 settimane dopo la dimissione. I partecipanti saranno sottoposti a quattro valutazioni al momento della randomizzazione (baseline, T0), un giorno pre-intervento chirurgico (T1), il giorno della dimissione post-intervento chirurgico (T2) e al completamento dello studio (T3). L'endpoint primario è il test del cammino di sei minuti. Gli endpoint secondari comprendono la funzionalità polmonare, il volume di espansione polmonare, la forza dei muscoli respiratori, l'incidenza di complicanze postoperatorie e polmonari, la durata del drenaggio toracico, la durata della degenza ospedaliera, la qualità della vita (EORTC QLQ-C30) e il dolore. Gli endpoint esplorativi coinvolgono biomarcatori legati all’infiammazione e al sistema immunitario.

Impatto previsto: questo studio fornirà preziose informazioni sugli effetti fisiologici e biologici di programmi completi di riabilitazione polmonare per i pazienti sottoposti a intervento di resezione polmonare. I risultati potrebbero contribuire a migliorare gli esiti dei pazienti e a far avanzare la comprensione accademica e le linee guida cliniche in questo campo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
96

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (età ≥ 20 anni)
  • Ricevere un intervento chirurgico di resezione polmonare

  • Almeno uno dei seguenti:

    6MWD < 500 metri, calo della saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria (SpO2) ≥ 4% o SpO2 < 90% durante il 6MWT, FEV1 preoperatorio o FVC ≤ 80% del valore previsto o rapporto FEV1/FVC ≤ 0,7

  • In grado di camminare autonomamente senza ausili per la mobilità
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Terapia neoadiuvante con chemio o radioterapia nei sei mesi precedenti l'intervento
  • Ha ricevuto programmi di riabilitazione polmonare sei mesi prima dell'intervento chirurgico
  • Precedente resezione polmonare
  • Impossibilità di eseguire l'allenamento fisico
  • Instabilità in malattie cardiovascolari, disturbi neurologici o condizioni muscolo-scheletriche
  • Presentano deficit cognitivi con un potenziale impatto grave sulla compliance
  • Non fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: gruppo di cure standard
I partecipanti randomizzati al gruppo di cure standard (SC) ricevono le cure standard già stabilite nel Chiayi Chang Gung Memorial Hospital. La cura standard comprende una sessione di educazione terapeutica condotta da un terapista della respirazione 1-2 settimane prima dell'intervento chirurgico.
Altro: Cura standard
La sessione educativa preoperatoria ha una durata di 40 minuti e copre l'educazione preoperatoria, gli esercizi di respirazione (respirazione diaframmatica, tecniche di respirazione profonda e gonfiaggio massimo sostenuto) e le tecniche di pulizia delle vie aeree (tosse diretta, sbuffare e fisioterapia toracica). Ai pazienti viene chiesto di eseguire queste tecniche dieci volte ogni ora di veglia, ogni giorno. La sessione perioperatoria in regime di ricovero prevede l'inalazione intermittente di respirazione a pressione positiva (IPPB) somministrata per 15 minuti due volte al giorno. La terapia inalatoria con mucolitici e broncodilatatori viene somministrata tre volte al giorno e viene incoraggiata la mobilizzazione precoce fino alla dimissione. Dopo la dimissione, i partecipanti sono incoraggiati a continuare a praticare esercizi di respirazione, tecniche di respirazione profonda e a mantenere un livello attivo di attività.
Sperimentale: gruppo di programmi completi di riabilitazione polmonare
I partecipanti randomizzati al gruppo del programma di riabilitazione polmonare completo (CPRP) vengono sottoposti a un programma di riabilitazione polmonare completo basato sull'evidenza e basato sull'ospedale sviluppato dal gruppo di ricerca. Questo programma viene somministrato in aggiunta alle cure standard fornite e si estende nei periodi preoperatorio, perioperatorio e postoperatorio, coprendo un totale di 1-2 settimane prima dell'intervento e 3-6 settimane dopo l'intervento. Il CPRP prevede esercizi di riscaldamento e defaticamento, allenamento aerobico e allenamento di resistenza. Inoltre, i partecipanti sono incoraggiati a continuare ad allenarsi a casa o nelle strutture sportive della comunità.
Altro: Cura standard
La sessione educativa preoperatoria ha una durata di 40 minuti e copre l'educazione preoperatoria, gli esercizi di respirazione (respirazione diaframmatica, tecniche di respirazione profonda e gonfiaggio massimo sostenuto) e le tecniche di pulizia delle vie aeree (tosse diretta, sbuffare e fisioterapia toracica). Ai pazienti viene chiesto di eseguire queste tecniche dieci volte ogni ora di veglia, ogni giorno. La sessione perioperatoria in regime di ricovero prevede l'inalazione intermittente di respirazione a pressione positiva (IPPB) somministrata per 15 minuti due volte al giorno. La terapia inalatoria con mucolitici e broncodilatatori viene somministrata tre volte al giorno e viene incoraggiata la mobilizzazione precoce fino alla dimissione. Dopo la dimissione, i partecipanti sono incoraggiati a continuare a praticare esercizi di respirazione, tecniche di respirazione profonda e a mantenere un livello attivo di attività.
Altro: Programmi completi di riabilitazione polmonare
  1. Esercizi di riscaldamento e defaticamento: stretching di vari gruppi muscolari per una durata da 15 a 20 minuti e camminata lenta di 3 minuti
  2. Allenamento aerobico: utilizzo di cicloergometro degli arti inferiori per una durata dai 30 ai 40 minuti. Riscaldamento avviato a 0 watt per 5 minuti. Aumentare gradualmente i watt entro 5-10 minuti fino a raggiungere la riserva di frequenza cardiaca del 40-80% o da 4 a 6 della scala Borg modificata per almeno 20 minuti. Si conclude con un periodo di raffreddamento di 5 minuti a 10 watt.
  3. L’allenamento di resistenza coinvolge sia gli arti superiori che quelli inferiori:

（1） Allenamento di resistenza degli arti superiori: vengono eseguiti esercizi di sollevamento della spalla, abduzione e abduzione orizzontale. Ogni esercizio viene ripetuto per tre sessioni da 10 ripetizioni ciascuna. Per la resistenza viene utilizzato un manubrio da 0,5-2 kg.

（2） Allenamento di resistenza degli arti inferiori: vengono eseguiti esercizi da seduto a in piedi. Ogni sessione è composta da tre serie da 10 ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza a piedi di sei minuti (6MWD)
Lasso di tempo: Linea di base; un giorno pre-operatorio; una media di 2 settimane post-operatorie; fino al completamento degli studi, in media 10 settimane
Il test del cammino dei sei minuti (6MWT) è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
Linea di base; un giorno pre-operatorio; una media di 2 settimane post-operatorie; fino al completamento degli studi, in media 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Linea di base; un giorno pre-operatorio; una media di 2 settimane post-operatorie; fino al completamento degli studi, in media 10 settimane
Utilizzo della spirometria per misurare i parametri della funzionalità polmonare.
Linea di base; un giorno pre-operatorio; una media di 2 settimane post-operatorie; fino al completamento degli studi, in media 10 settimane
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Linea di base; un giorno pre-operatorio; una media di 2 settimane post-operatorie; fino al completamento degli studi, in media 10 settimane
La misurazione della forza dei muscoli respiratori comprende la pressione massima inspiratoria (MIP) e la pressione massima espiratoria (MEP), che valutano rispettivamente la forza esercitata dai muscoli durante gli sforzi inspiratori ed espiratori massimi. Durante il test, il soggetto si siede e utilizza un boccaglio collegato a un manometro elettronico mentre indossa uno stringinaso per evitare perdite d'aria. Per la MIP, il soggetto parte dal volume residuo ed esegue uno sforzo inspiratorio massimo. Per la MEP, il soggetto parte dalla capacità polmonare totale ed esegue uno sforzo espiratorio massimo. Il valore più alto di tre misurazioni viene registrato come risultato del test.
Linea di base; un giorno pre-operatorio; una media di 2 settimane post-operatorie; fino al completamento degli studi, in media 10 settimane
Durata della degenza ospedaliera (LoS)
Lasso di tempo: una media di 2 settimane post-operatorie
Durata della degenza ospedaliera
una media di 2 settimane post-operatorie
Durata dell'inserimento del tubo toracico
Lasso di tempo: una media di 2 settimane post-operatorie
Durata dell'inserimento del tubo toracico
una media di 2 settimane post-operatorie
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Linea di base; un giorno pre-operatorio; una media di 2 settimane post-operatorie; fino al completamento degli studi, in media 10 settimane
La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento clinico comunemente utilizzato per valutare l'intensità del dolore, che va da 0 a 10 per rappresentare vari gradi di dolore. Il punteggio va da 0 a 10 (0 significa assenza di dolore e 10 significa dolore peggiore.
Linea di base; un giorno pre-operatorio; una media di 2 settimane post-operatorie; fino al completamento degli studi, in media 10 settimane
Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro Core-30 (EORTC QLQ-C30, versione 3, cinese mandarino (Taiwan))
Lasso di tempo: Linea di base; un giorno pre-operatorio; una media di 2 settimane post-operatorie; fino al completamento degli studi, in media 10 settimane
L'EORTC QLQ-C30 è progettato per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti affetti da cancro ed è composto da 30 item. Comprende cinque scale funzionali: funzioni cognitive (2 elementi), emotive (4 elementi), fisiche (5 elementi), funzioni di ruolo (2 elementi) e sociali (2 elementi). Le scale dei sintomi coprono l'affaticamento (3 elementi), la nausea/vomito (2 elementi) e il dolore (2 elementi). I singoli item valutano la perdita di appetito, la stitichezza, la diarrea, la dispnea, i disturbi del sonno e le difficoltà finanziarie. Inoltre, due item valutano lo stato di salute generale/qualità della vita. Ogni elemento ha lo stesso peso, con i punteggi trasformati linearmente in una scala da 0 a 100. Per le scale funzionali e lo stato di salute generale/qualità della vita, i punteggi più alti indicano una migliore funzionalità o qualità della vita, mentre i punteggi più alti sulle scale dei sintomi denotano sintomi o problemi più gravi.
Linea di base; un giorno pre-operatorio; una media di 2 settimane post-operatorie; fino al completamento degli studi, in media 10 settimane
Complicazioni postoperatorie (POC) e complicanze polmonari postoperatorie (PPC)
Lasso di tempo: una media di 2 settimane post-operatorie
Complicazioni postoperatorie (POC) e complicanze polmonari postoperatorie (PPC)
una media di 2 settimane post-operatorie
Volume di espansione polmonare
Lasso di tempo: Linea di base; un giorno pre-operatorio; una media di 2 settimane post-operatorie; fino al completamento degli studi, in media 10 settimane
misurato mediante spirometria incentivante orientata al volume
Linea di base; un giorno pre-operatorio; una media di 2 settimane post-operatorie; fino al completamento degli studi, in media 10 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori legati all’infiammazione e al sistema immunitario
Lasso di tempo: Linea di base; un giorno pre-operatorio; una media di 2 settimane post-operatorie; fino al completamento degli studi, in media 10 settimane
fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-1), proteina legante il fattore di crescita simile all'insulina 3 (IGFBP-3), proteina C reattiva (CRP), proteina D del surfattante (SP-D), colonia di granulociti-macrofagi fattore stimolante (GM-CSF), interleuchina (IL)-1 beta, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-10, IL-12 p70, IL-13, IL-18, tumore fattore di necrosi (TNF)-alfa, interferone (IFN)-gamma
Linea di base; un giorno pre-operatorio; una media di 2 settimane post-operatorie; fino al completamento degli studi, in media 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Chun-Jung Chang, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202400512B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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