Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk billeddannelse til diagnose og prognosticering af autoimmun encephalitis (MIDAS)

22. maj 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Autoimmun encephalitis (AE) er en sjælden neurologisk lidelse medieret af autoimmun antistofrespons mod neuronal celleoverflade og intraneuronale proteiner forbundet med specifikke hjerneområder, hvilket resulterer i alvorlig inflammation og skade i de tilknyttede hjerneområder, som alle oftest manifesterer forskellige kognition og hukommelsessvækkelsessymptomer ved opfølgning. Disse symptomer kan dog eksistere side om side eller efterligne andre CNS-autoimmune og neurodegenerative lidelser. Den mest almindelige retningslinje til diagnosticering af autoimmun hjernebetændelse er afhængig af cerebrospinalvæske (CSF) antistoftestning, som kan tage flere uger at opnå, hvilket gør den ikke optimal til den tidlige diagnose af AE. Hvad angår magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), som er det mest almindelige billeddannelsesværktøj, der bruges til at hjælpe med diagnosticering af AE, kan have adskillige begrænsninger, da nogle patienter, som anti-NMDAr AE-patienter, kan præsentere hukommelses- og adfærdsmangler selv i nærvær af normal hjerne-MR. Positron-emissionstomografi (PET) med 2-deoxy-2-[fluor-18]fluoro-D-glucose (18F-FDG) er blevet behandlet af adskillige undersøgelser som en vigtig undersøgelse for den tidlige diagnose af AE. En undersøgelse viste, at andelen af ​​at have en unormal MR hos AE-patienter er lavere end at have en unormal PET, hvorved visse PET-mønstre var forbundet med autoantistoftyper af AE. Desuden viste en rapport, at selv med autoantistofnegativ test og normal hjerne-MR, viste FDG-PET-undersøgelse unormale hypometabolisme- og hypermetabolismemønstre. Mere specifikt inkluderer disse distinkte mønstre medial temporal og striatal hypermetabolisme med kortikal diffus hypometabolisme. Leiris et al. afsløret, at den metadologi, der anvendes til analysen af ​​disse PET-billeder, er meget variabel, især intensitetsnormaliseringsmetoder, hvor de fleste har nogle begrænsninger (f.eks. proportional skalering), da de kan hæmme den nøjagtige differentialdiagnose af autoimmun encephalitis (AE) ved potentielt at indikere falsk hypermetabolisme i ellers bevarede hjerneområder. Absolut kvantificering er ikke mulig, da sygdommen præsenterer både diffus hypometabolisme og hypermetabolisme på PET-billeder. Så de foreslog, at det er bedst at parametrisere hjernens aktivitet ved at dividere den med striatum. Deres voxel-baserede analyse, der sammenlignede individer med AE med både raske forsøgspersoner og dem med mild kognitiv svækkelse (MCI), viste, at et fald i cortex/striatal metaboliske forhold er en robust biomarkør for tidlig diagnose af AE.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Chu Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive inkluderet fra databasen fra det franske referencecenter for paraneoplastiske neurologiske syndromer og autoimmun encephalitis (Lyon, Frankrig)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med positivitet af auto-antistof i CSF
  • patient >18 år
  • patient med autoimmun encephalitis eller paraneoplastisk neurologisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

- patient uden data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Autoimmun encephalitis patienter
Analyse af PET-scanning
Undersøg og bestem den kliniske værdi af forskellige cortex/striatale metaboliske forholdsmønstre i hver antistofspecifik subtype af autoimmun encephalitis
Patienter med paraneoplastiske neurologiske syndromer
Analyse af PET-scanning
Undersøg og bestem den kliniske værdi af forskellige cortex/striatale metaboliske forholdsmønstre i hver antistofspecifik subtype af autoimmun encephalitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhold metabolisk cortex-striatum
Tidsramme: Op til 10 måneder
Fald i det metaboliske forhold cortex/striatum hos inkluderede patienter sammenlignet med en kontrolreferencekohorte.
Op til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL24_0511

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .