- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06432803
Metabolisk billeddannelse til diagnose og prognosticering af autoimmun encephalitis (MIDAS)
22. maj 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Autoimmun encephalitis (AE) er en sjælden neurologisk lidelse medieret af autoimmun antistofrespons mod neuronal celleoverflade og intraneuronale proteiner forbundet med specifikke hjerneområder, hvilket resulterer i alvorlig inflammation og skade i de tilknyttede hjerneområder, som alle oftest manifesterer forskellige kognition og hukommelsessvækkelsessymptomer ved opfølgning.
Disse symptomer kan dog eksistere side om side eller efterligne andre CNS-autoimmune og neurodegenerative lidelser.
Den mest almindelige retningslinje til diagnosticering af autoimmun hjernebetændelse er afhængig af cerebrospinalvæske (CSF) antistoftestning, som kan tage flere uger at opnå, hvilket gør den ikke optimal til den tidlige diagnose af AE.
Hvad angår magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), som er det mest almindelige billeddannelsesværktøj, der bruges til at hjælpe med diagnosticering af AE, kan have adskillige begrænsninger, da nogle patienter, som anti-NMDAr AE-patienter, kan præsentere hukommelses- og adfærdsmangler selv i nærvær af normal hjerne-MR.
Positron-emissionstomografi (PET) med 2-deoxy-2-[fluor-18]fluoro-D-glucose (18F-FDG) er blevet behandlet af adskillige undersøgelser som en vigtig undersøgelse for den tidlige diagnose af AE.
En undersøgelse viste, at andelen af at have en unormal MR hos AE-patienter er lavere end at have en unormal PET, hvorved visse PET-mønstre var forbundet med autoantistoftyper af AE.
Desuden viste en rapport, at selv med autoantistofnegativ test og normal hjerne-MR, viste FDG-PET-undersøgelse unormale hypometabolisme- og hypermetabolismemønstre.
Mere specifikt inkluderer disse distinkte mønstre medial temporal og striatal hypermetabolisme med kortikal diffus hypometabolisme.
Leiris et al. afsløret, at den metadologi, der anvendes til analysen af disse PET-billeder, er meget variabel, især intensitetsnormaliseringsmetoder, hvor de fleste har nogle begrænsninger (f.eks. proportional skalering), da de kan hæmme den nøjagtige differentialdiagnose af autoimmun encephalitis (AE) ved potentielt at indikere falsk hypermetabolisme i ellers bevarede hjerneområder.
Absolut kvantificering er ikke mulig, da sygdommen præsenterer både diffus hypometabolisme og hypermetabolisme på PET-billeder.
Så de foreslog, at det er bedst at parametrisere hjernens aktivitet ved at dividere den med striatum.
Deres voxel-baserede analyse, der sammenlignede individer med AE med både raske forsøgspersoner og dem med mild kognitiv svækkelse (MCI), viste, at et fald i cortex/striatal metaboliske forhold er en robust biomarkør for tidlig diagnose af AE.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Chu Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive inkluderet fra databasen fra det franske referencecenter for paraneoplastiske neurologiske syndromer og autoimmun encephalitis (Lyon, Frankrig)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med positivitet af auto-antistof i CSF
- patient >18 år
- patient med autoimmun encephalitis eller paraneoplastisk neurologisk syndrom
Ekskluderingskriterier:
- patient uden data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Autoimmun encephalitis patienter
Analyse af PET-scanning
|
Undersøg og bestem den kliniske værdi af forskellige cortex/striatale metaboliske forholdsmønstre i hver antistofspecifik subtype af autoimmun encephalitis
|
|
Patienter med paraneoplastiske neurologiske syndromer
Analyse af PET-scanning
|
Undersøg og bestem den kliniske værdi af forskellige cortex/striatale metaboliske forholdsmønstre i hver antistofspecifik subtype af autoimmun encephalitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhold metabolisk cortex-striatum
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Fald i det metaboliske forhold cortex/striatum hos inkluderede patienter sammenlignet med en kontrolreferencekohorte.
|
Op til 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyreoiditis, autoimmun
- Thyroiditis
- Neuroinflammatoriske sygdomme
- Encephalitis
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Hashimoto sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL24_0511
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .