Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af spinal anæstesi i elektive kejsersnit på frontal QRS-vinkel hos anæmiske og ikke-anæmiske patienter

22. maj 2024 opdateret af: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Sammenligning af effekten af ​​spinal anæstesi anvendt i elektive kejsersnit på frontal QRS-vinkel hos anæmiske og ikke-anæmiske patienter

QRS-T-vinklen repræsenterer en ny markør for myokardie-repolarisering. Det er defineret som vinkelforskellen mellem retningen af ​​ventrikulær depolarisation (QRS-bølge) og retningen af ​​ventrikulær repolarisation (T-bølge). Det er en indikator for ustabilitet i myokardiets elektrofysiologiske egenskaber og er forbundet med arytmier. Den frontale QRS-T-vinkel er en ligetil, omkostningseffektiv parameter, der let kan opnås fra 12-aflednings elektrokardiografi.

De mest udbredte arytmier under graviditeten er atrielle arytmier. Ventrikulære takyarytmier er dog yderst sjældne under graviditet og kan være livstruende.

Kejsersnit er et af de mest almindelige kirurgiske indgreb. Generel anæstesi, spinal anæstesi og epidural anæstesi kan anvendes til disse patienter. Spinalbedøvelse er en hyppigt anvendt metode ved kejsersnitsoperationer på grund af dens hurtige indtræden af ​​virkning, tekniske enkelhed i påføringen og højere sandsynlighed for succes.

Hos gravide kvinder defineres anæmi som en hæmoglobinkoncentration under 11 mg/dL i første trimester, 11 mg/dL i andet trimester og 10,5 mg/dL i tredje trimester.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

QRS-T-vinklen repræsenterer en ny markør for myokardie-repolarisering. Det er defineret som vinkelforskellen mellem retningen af ​​ventrikulær depolarisation (QRS-bølge) og retningen af ​​ventrikulær repolarisation (T-bølge). Det er en indikator for ustabilitet i myokardiets elektrofysiologiske egenskaber og er forbundet med arytmier. Den frontale QRS-T-vinkel er en ligetil, omkostningseffektiv parameter, der let kan udledes fra 12-aflednings elektrokardiografi. Vinklen mellem QRS- og T-bølgerne er en nyttig indikator for myokardie-repolarisering. Det er forbundet med arytmier og ustabilitet i myokardiets elektrofysiologiske egenskaber. Den frontale QRS-T-vinkel er en enkel, billig parameter, der nemt kan opnås fra 12-aflednings elektrokardiografi.

Graviditet har en dyb indvirkning på det kardiovaskulære system. Det resulterer i en stigning i blodvolumen, hjertefrekvens, venetryk i underekstremiteterne og hjertevolumen. Ydermere kan det resultere i en reduktion i perifer modstand og pulmonal vaskulær modstand, samt et fald i blodtrykket. Desuden påvirker det hjerteledningssystemet, hvilket gør patienter mere modtagelige for arytmier. De mest udbredte arytmier under graviditeten er atrielle arytmier. Ventrikulære takyarytmier er relativt ualmindelige under graviditet og kan være livstruende.

Et af de mest almindelige kirurgiske indgreb er kejsersnit. Generel anæstesi, spinal anæstesi og epidural anæstesi kan anvendes til disse patienter. Spinal anæstesi er en hyppigt anvendt metode ved kejsersnitsoperationer på grund af dens hurtige indtræden af ​​virkning, tekniske lette påføring og større chance for succes. Ud over de gavnlige virkninger kan der observeres direkte hjerte- og indirekte hjertebivirkninger, såsom vasodilatation på grund af sympatisk denervering, nedsat højre hjertetryk og refleksbradykardi, som afhænger af blokeringsniveauet.

Hos gravide anses hæmoglobinværdier under 11 mg/dL i første trimester, 11 mg/dL i andet trimester og 10,5 mg/dL i tredje trimester for at indikere anæmi.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af spinal anæstesi i tilfælde af elektive kejsersnit på frontal QRS-vinkel hos anæmiske og ikke-anæmiske patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Şanlıurfa, Kalkun, 63050
        • Rekruttering
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 100 patienter i alderen 18-45 år med en American Society of Anesthesiologists (ASA) II-klassifikation, som skal gennemgå elektivt kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-45 år
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) II klassificering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med rytmeforstyrrelser
  • Patienter med elektrolytforstyrrelser
  • Patienter med lever- og/eller nyresvigt
  • Overvægtige patienter (body mass index > 30)
  • Traumepatienter
  • Kræftpatienter
  • ASA III-IV patienter
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter, der havde gennemgået elektiv kejsersnit med anæmi

Hos gravide indikerer hæmoglobinværdier under 11 mg/dL i første trimester, 11 mg/dL i andet trimester og 10,5 mg/dL i tredje trimester anæmi.

Gruppen omfattede patienter med hæmoglobinniveauer under 10,5 mg/dL.
Patienter, der havde gennemgået elektiv kejsersnit uden anæmi

Hos gravide indikerer hæmoglobinværdier under 11 mg/dL i første trimester, 11 mg/dL i andet trimester og 10,5 mg/dL i tredje trimester anæmi.

Gruppen omfattede patienter med hæmoglobinniveauer over 10,5 mg/dL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
De mål, der skal tages, omfatter QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-interval. (T1)
Tidsramme: præoperativt
præoperativt
De mål, der skal tages, omfatter QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-interval.(T2)
Tidsramme: efter spinal anæstesi
efter spinal anæstesi
De mål, der skal tages, omfatter QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-interval.(T3)
Tidsramme: 5 min efter spinal anæstesi
5 min efter spinal anæstesi
De mål, der skal tages, omfatter QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-interval.(T4)
Tidsramme: 5 min efter spinal anæstesi
5 min efter spinal anæstesi
De mål, der skal tages, omfatter QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-interval.(T5)
Tidsramme: 10 min efter spinal anæstesi
10 min efter spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MAIEAH630004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger