- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06434870
Effekt af spinal anæstesi i elektive kejsersnit på frontal QRS-vinkel hos anæmiske og ikke-anæmiske patienter
Sammenligning af effekten af spinal anæstesi anvendt i elektive kejsersnit på frontal QRS-vinkel hos anæmiske og ikke-anæmiske patienter
QRS-T-vinklen repræsenterer en ny markør for myokardie-repolarisering. Det er defineret som vinkelforskellen mellem retningen af ventrikulær depolarisation (QRS-bølge) og retningen af ventrikulær repolarisation (T-bølge). Det er en indikator for ustabilitet i myokardiets elektrofysiologiske egenskaber og er forbundet med arytmier. Den frontale QRS-T-vinkel er en ligetil, omkostningseffektiv parameter, der let kan opnås fra 12-aflednings elektrokardiografi.
De mest udbredte arytmier under graviditeten er atrielle arytmier. Ventrikulære takyarytmier er dog yderst sjældne under graviditet og kan være livstruende.
Kejsersnit er et af de mest almindelige kirurgiske indgreb. Generel anæstesi, spinal anæstesi og epidural anæstesi kan anvendes til disse patienter. Spinalbedøvelse er en hyppigt anvendt metode ved kejsersnitsoperationer på grund af dens hurtige indtræden af virkning, tekniske enkelhed i påføringen og højere sandsynlighed for succes.
Hos gravide kvinder defineres anæmi som en hæmoglobinkoncentration under 11 mg/dL i første trimester, 11 mg/dL i andet trimester og 10,5 mg/dL i tredje trimester.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
QRS-T-vinklen repræsenterer en ny markør for myokardie-repolarisering. Det er defineret som vinkelforskellen mellem retningen af ventrikulær depolarisation (QRS-bølge) og retningen af ventrikulær repolarisation (T-bølge). Det er en indikator for ustabilitet i myokardiets elektrofysiologiske egenskaber og er forbundet med arytmier. Den frontale QRS-T-vinkel er en ligetil, omkostningseffektiv parameter, der let kan udledes fra 12-aflednings elektrokardiografi. Vinklen mellem QRS- og T-bølgerne er en nyttig indikator for myokardie-repolarisering. Det er forbundet med arytmier og ustabilitet i myokardiets elektrofysiologiske egenskaber. Den frontale QRS-T-vinkel er en enkel, billig parameter, der nemt kan opnås fra 12-aflednings elektrokardiografi.
Graviditet har en dyb indvirkning på det kardiovaskulære system. Det resulterer i en stigning i blodvolumen, hjertefrekvens, venetryk i underekstremiteterne og hjertevolumen. Ydermere kan det resultere i en reduktion i perifer modstand og pulmonal vaskulær modstand, samt et fald i blodtrykket. Desuden påvirker det hjerteledningssystemet, hvilket gør patienter mere modtagelige for arytmier. De mest udbredte arytmier under graviditeten er atrielle arytmier. Ventrikulære takyarytmier er relativt ualmindelige under graviditet og kan være livstruende.
Et af de mest almindelige kirurgiske indgreb er kejsersnit. Generel anæstesi, spinal anæstesi og epidural anæstesi kan anvendes til disse patienter. Spinal anæstesi er en hyppigt anvendt metode ved kejsersnitsoperationer på grund af dens hurtige indtræden af virkning, tekniske lette påføring og større chance for succes. Ud over de gavnlige virkninger kan der observeres direkte hjerte- og indirekte hjertebivirkninger, såsom vasodilatation på grund af sympatisk denervering, nedsat højre hjertetryk og refleksbradykardi, som afhænger af blokeringsniveauet.
Hos gravide anses hæmoglobinværdier under 11 mg/dL i første trimester, 11 mg/dL i andet trimester og 10,5 mg/dL i tredje trimester for at indikere anæmi.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af spinal anæstesi i tilfælde af elektive kejsersnit på frontal QRS-vinkel hos anæmiske og ikke-anæmiske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ahmet kaya
- Telefonnummer: 00905327010609
- E-mail: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mahmut alp karahan
- Telefonnummer: 00905327808997
- E-mail: mahmutalp_k@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkun, 63050
- Rekruttering
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- ahmet kaya
- Telefonnummer: 00905327010609
- E-mail: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- mahmut alp karahan
- Telefonnummer: 00905327808997
- E-mail: mahmutalp_k@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-45 år
- Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) II klassificering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med rytmeforstyrrelser
- Patienter med elektrolytforstyrrelser
- Patienter med lever- og/eller nyresvigt
- Overvægtige patienter (body mass index > 30)
- Traumepatienter
- Kræftpatienter
- ASA III-IV patienter
- Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der havde gennemgået elektiv kejsersnit med anæmi
Hos gravide indikerer hæmoglobinværdier under 11 mg/dL i første trimester, 11 mg/dL i andet trimester og 10,5 mg/dL i tredje trimester anæmi. Gruppen omfattede patienter med hæmoglobinniveauer under 10,5 mg/dL. |
|
Patienter, der havde gennemgået elektiv kejsersnit uden anæmi
Hos gravide indikerer hæmoglobinværdier under 11 mg/dL i første trimester, 11 mg/dL i andet trimester og 10,5 mg/dL i tredje trimester anæmi. Gruppen omfattede patienter med hæmoglobinniveauer over 10,5 mg/dL. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De mål, der skal tages, omfatter QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-interval. (T1)
Tidsramme: præoperativt
|
præoperativt
|
|
De mål, der skal tages, omfatter QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-interval.(T2)
Tidsramme: efter spinal anæstesi
|
efter spinal anæstesi
|
|
De mål, der skal tages, omfatter QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-interval.(T3)
Tidsramme: 5 min efter spinal anæstesi
|
5 min efter spinal anæstesi
|
|
De mål, der skal tages, omfatter QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-interval.(T4)
Tidsramme: 5 min efter spinal anæstesi
|
5 min efter spinal anæstesi
|
|
De mål, der skal tages, omfatter QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-interval.(T5)
Tidsramme: 10 min efter spinal anæstesi
|
10 min efter spinal anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MAIEAH630004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige