Sammenligning mellem to teknikker til kapsulotomi under kapsulorrhaphy i tilfælde af udviklingsdysplasi i hoften
U-formet vs T-formet kapselsnit i kapsulorrhaphy under operation for udviklingsdysplasi i hoften, randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udviklingsdysplasi i hoften: Udviklingsdysplasi i hoften er et spektrum af abnormiteter i det udviklende hofteled, der spænder fra overfladiskhed af acetabulum til kapselløshed og ustabilitet til ærlig dislokation. Udviklingsdysplasi i hoften er relativt almindelig og forekommer hos 1 ud af 1000 levendefødte.
Når kirurgisk indgreb besluttes, er åben reduktion nødvendig for at fjerne enhver hindring, der hindrer hoftereduktion. Kapsulorrhaphy er et væsentligt skridt for at minimere ustabilitet i hoften efter reduktion. Det klassiske T-formede kapselsnit udføres ved to snit: Lodret lem parallelt med lårbenshalsens akse og et tværgående lem parallelt med lyskeligamentet, der resulterer i to lag. At sy dem tilbage er noget besværligt efter reduktion af lårbenshovedet. Derfor anvender den foreslåede teknik et U-formet snit til at gøre gensyning af kapslen lettere med flere sting, og denne undersøgelse sammenligner resultatet mellem at bruge T-formet snit og U-formet snit til kapsulorrhaphy efter åben reduktion Femoral osteotomi eller bækken osteotomi kan bruges under visse omstændigheder.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71111
- Assiut University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 1 år og yngre end 4 år
- Unilaterale eller bilaterale sager
Ekskluderingskriterier:
- Patienter yngre end 1 år og ældre end 4 år
- Sekundær hofteluksation, neuromuskulære lidelser (som cerebral parese, myelodysplasi eller arthrogryposis).
- Patienter, der vil gennemgå lårbensforkortning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: U-formet gruppe
Deltagere, hvorpå U-formet kapselsnit vil blive brugt under kapsulorrhaphy
|
Indsnit af hoftekapslen under åben reduktion af udviklingsdysplasi i hoften, Incision udføres med dens base proksimalt.
Det tværgående lem er 1 cm proksimalt til lårbenshalsen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: T-formet gruppe
Deltagere, på hvilket T-formet snit vil blive brugt under kapsulorrhaphy
|
Indsnit af hoftekapslen under åben reduktion af udviklingsdysplasi i hoften udført ved to snit: Lodret lem parallelt med lårbenshalsens akse og et tværgående lem parallelt med lyskeligamentet, hvilket resulterer i to flabs.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal sting taget under kapsulorrhaphy
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Operative time of capsulorrhaphy
Tidsramme: 1 year
|
calculate the time needed to close the capsule of the hip
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Mackays kriterier som en klinisk evalueringsmetode
Tidsramme: 1 år
|
Postoperativ klinisk evaluering Grad 1 (Udmærket): Smertefri, stabil hofte, ingen halt, mere end 15 graders intern rotation Grad 2 (God): Smertefri, stabil hofte, let halt eller nedsat bevægelse; negativ trendelenburgs tegn Grad 3 (Fair): Minimum smerte, moderat stivhed; Positivt trendelenburg-tegn Grad 4 (Dårlig): Betydelig smerte
|
1 år
|
|
any complication detected
Tidsramme: 1 year
|
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Zargarbashi R, Bozorgmanesh M, Panjavi B, Vosoughi F. The path to minimizing instability in developmental dysplasia of the hip: is Capsulorrhaphy a necessity or a futile habit? BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 17;22(1):199. doi: 10.1186/s12891-021-04065-3.
- Li Y, Hu W, Xun F, Lin X, Li J, Yuan Z, Liu Y, Canavese F, Xu H. Risk factors associated with unsatisfactory hip function in children with late-diagnosed developmental dislocation of the hip treated by open reduction. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Nov;106(7):1373-1381. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.018. Epub 2020 Jun 19.
- Elbaseet HM, Abdelzaher MA. U-shaped hip capsular incision: An easier way to do hip capsulorrhaphy in developmental dysplasia of the hip - Technical note. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 Jun;110(4):103625. doi: 10.1016/j.otsr.2023.103625. Epub 2023 Apr 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Capsulorrhaphy in DDH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .