Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to teknikker til kapsulotomi under kapsulorrhaphy i tilfælde af udviklingsdysplasi i hoften

9. maj 2026 opdateret af: Ahmed Mostafa Thabet Hussien, Assiut University

U-formet vs T-formet kapselsnit i kapsulorrhaphy under operation for udviklingsdysplasi i hoften, randomiseret kontrolleret forsøg

sammenligning af resultatet mellem anvendelse af U-formet snit og T-formet snit til kapsulorrhaphy i behandling af udviklingsdysplasi i hoften

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingsdysplasi i hoften: Udviklingsdysplasi i hoften er et spektrum af abnormiteter i det udviklende hofteled, der spænder fra overfladiskhed af acetabulum til kapselløshed og ustabilitet til ærlig dislokation. Udviklingsdysplasi i hoften er relativt almindelig og forekommer hos 1 ud af 1000 levendefødte.

Når kirurgisk indgreb besluttes, er åben reduktion nødvendig for at fjerne enhver hindring, der hindrer hoftereduktion. Kapsulorrhaphy er et væsentligt skridt for at minimere ustabilitet i hoften efter reduktion. Det klassiske T-formede kapselsnit udføres ved to snit: Lodret lem parallelt med lårbenshalsens akse og et tværgående lem parallelt med lyskeligamentet, der resulterer i to lag. At sy dem tilbage er noget besværligt efter reduktion af lårbenshovedet. Derfor anvender den foreslåede teknik et U-formet snit til at gøre gensyning af kapslen lettere med flere sting, og denne undersøgelse sammenligner resultatet mellem at bruge T-formet snit og U-formet snit til kapsulorrhaphy efter åben reduktion Femoral osteotomi eller bækken osteotomi kan bruges under visse omstændigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71111
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 1 år og yngre end 4 år
  • Unilaterale eller bilaterale sager

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 1 år og ældre end 4 år
  • Sekundær hofteluksation, neuromuskulære lidelser (som cerebral parese, myelodysplasi eller arthrogryposis).
  • Patienter, der vil gennemgå lårbensforkortning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: U-formet gruppe
Deltagere, hvorpå U-formet kapselsnit vil blive brugt under kapsulorrhaphy
Procedure: U-formet kapselsnit under kapsulorrafi
Indsnit af hoftekapslen under åben reduktion af udviklingsdysplasi i hoften, Incision udføres med dens base proksimalt. Det tværgående lem er 1 cm proksimalt til lårbenshalsen
Andre navne:
  • U-formet kapsulotomi
Aktiv komparator: T-formet gruppe
Deltagere, på hvilket T-formet snit vil blive brugt under kapsulorrhaphy
Procedure: T-formet kapselsnit diuring capsulorraphy
Indsnit af hoftekapslen under åben reduktion af udviklingsdysplasi i hoften udført ved to snit: Lodret lem parallelt med lårbenshalsens akse og et tværgående lem parallelt med lyskeligamentet, hvilket resulterer i to flabs.
Andre navne:
  • T-formet kapsulotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sting taget under kapsulorrhaphy
Tidsramme: 1 år
1 år
Operative time of capsulorrhaphy
Tidsramme: 1 year
calculate the time needed to close the capsule of the hip
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Mackays kriterier som en klinisk evalueringsmetode
Tidsramme: 1 år
Postoperativ klinisk evaluering Grad 1 (Udmærket): Smertefri, stabil hofte, ingen halt, mere end 15 graders intern rotation Grad 2 (God): Smertefri, stabil hofte, let halt eller nedsat bevægelse; negativ trendelenburgs tegn Grad 3 (Fair): Minimum smerte, moderat stivhed; Positivt trendelenburg-tegn Grad 4 (Dårlig): Betydelig smerte
1 år
any complication detected
Tidsramme: 1 year
  • Sublaxation
  • Recurrent dislocation
  • proximal femoral growth disturbance
  • Supracondylar femoral fracture
  • Infection
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Capsulorrhaphy in DDH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsdysplasi i hoften

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner