Tenting Abutment Technique Versus Screw "Tent-Pole" Teknik til forstærkning af posterior atrofisk mandible
En sammenlignende undersøgelse mellem tenting abutment-teknik versus skrue"Tent-Pole"-teknik til forstærkning af posterior atrofisk mandible randomiseret klinisk forsøg
At evaluere en ny metode ved hjælp af et designet telt-abutment for at reducere antallet af operationer og den tandløse helingsperiode forkortes. For at forhindre lodret og vandret kollaps af knogletransplantatet og minimerer resorption af knogletransplantatet under helingen af den atrofiske bagerste mandibel.
Teltstangen giver fremragende mekaniske egenskaber; stabilitet og fiksering, men alligevel meget dårlige funktioner for at bevare integriteten af det bløde væv.
Brug af telt-abutment-teknikken vil hjælpe med at bevare det bløde væv og mindske mængden af dehicens, der kan ledsage brugen af teltstangen.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forøgelse af utilstrækkelig knoglevolumen kan frembringes ved forskellige metoder, herunder partikel- og bloktransplantationsmaterialer, guidet knogleregenerering med eller uden vækst- og differentieringsfaktorer, kamopdeling, ekspansion og distraktion osteogenese, enten alene eller i kombination. Disse teknikker kan bruges til horisontal/lodret kantforstærkning.
Xenograft-knogle er blevet brugt til rekonstruktion af store 3-dimensionelle defekter, fordi den ikke har nogen donorstedmorbiditet og er af et ubegrænset volumen i mængde.
Guidet bone regeneration (GBR) beskriver brugen af membraner til at regenerere knogledefekter. En membran til GBR skal være biokompatibel, celleokklusiv, ikke-toksisk, formbar og have pladsbevarende egenskaber, herunder stabilitet.
e. Forklaring på valg af komparatorer (konventionelt titanium mesh): Teltstang tilbyder fremragende mekaniske egenskaber til guidet knogleregenereringsbehandling i større områder, og det anses for at være et af de mest tilgængelige overtræk til guidet knogleregenerering, men alligevel et af de billigste.
B. Mål:
en. Formålet med undersøgelsen:
- For at evaluere mængden af tilført knogle under teltstøtten sammenlignet med en teltstang.
- For at evaluere mængden af sårbrud postoperativt ved brug af telt-abutment-teknik sammenlignet med en teltstang.
- · At optimere den anatomiske situation for at lette implantatinstallationen.
7b. Hypotese:
- Knogle er et dynamisk og levende væv med kapacitet til at reparere og regenerere som reaktion på skade. Det er endvidere muligt at lede knogleceller ind i et område, der tidligere bestod af knoglevæv, for at regenerere knogle og øge knoglevolumenet.
- Tenting abutment er velegnet som et biomateriale til at skabe et mellemrum mellem knoglecortex og periosteum for at forbedre ny knogleregenerering.
- Teltstøttemateriale vil øge mængden og kvaliteten af nydannet knogle.
Tenting abutment vil forårsage mindre dehiscens af blødt væv og vil dramatisk mindske procentdelen af kollaps af rummet produceret af knogletransplantatet og minimerer resorption af transplantatmaterialet sammenlignet med titaniumnet.
7c. Primære og sekundære mål:
Primært mål:
Evaluer opbygget knogle (højde og bredde) og helingsperioden i den atrofiske posterior mandibel ved brug af telt-abutment-teknik sammenlignet med teltstang.
- Sekundære mål:
Evaluering af bløddelsdehicens og resorption af transplantatmaterialet, der kan forekomme ved brug af teltstang sammenlignet med telt-abutment.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: alaa Mohammed Hafedh, master
- Telefonnummer: +201008164907
- E-mail: alaabenhafeed@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Alaa Mohammed Hafedh
-
Kontakt:
- Alaa Mohammed Hafedh, Master
- Telefonnummer: 01008164907
- E-mail: alaabenhafeed@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med atrofisk bagkæbe.
- Begge køn.
- Ingen intraoral blødt og hårdt vævspatologi.
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering
Ekskluderingskriterier:
Lokale kriterier:
- Ubehandlet tandkødsbetændelse, paradentose.
- Utilstrækkelig mundhygiejne.
- Tidligere strålebehandling for hoved- og nakke-neoplasi eller knogleforstørrelse til implantationsstedet.
Systemiske kriterier:
- Systemiske lidelser.
- Kraftig rygning af mere end 20 cigaretter om dagen.
- Knoglepatologi.
- ·Psykiatriske problemer. Følelsesmæssig ustabilitet. Urealistiske æstetiske krav.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel gruppe
Brug af en teltstang til at få knogle i den atrofiske bagerste mandibel.
|
ved at bruge teltstangsteknikken til at opnå lodret og vandret knogletab
|
|
Aktiv komparator: studiegruppe
Brug af et telt-abutment til at få knogle i den atrofiske bagerste mandibel
|
At evaluere en ny metode ved hjælp af et designet telt-abutment for at reducere antallet af operationer og den tandløse helingsperiode forkortes.
For at forhindre lodret og vandret kollaps af knogletransplantatet og minimerer resorption af knogletransplantatet under helingen af den atrofiske bagerste mandibel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øget højde og vundet bredde
Tidsramme: før og efter operationen fire måneder
|
højde opnået og bredde opnået Mål enhed millimeter (mm) Mål enhed :CBCT
|
før og efter operationen fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødt væv dehicens
Tidsramme: efter en måned
|
måle klinisk (ja-nej)
|
efter en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed ahmed Farid shehab, professor, supervisor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- OMFS (3-3-5)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .