Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tenting Abutment Technique Versus Screw "Tent-Pole" Teknik til forstærkning af posterior atrofisk mandible

30. maj 2024 opdateret af: Alaa Mohmmed Salem Hafedh, Cairo University

En sammenlignende undersøgelse mellem tenting abutment-teknik versus skrue"Tent-Pole"-teknik til forstærkning af posterior atrofisk mandible randomiseret klinisk forsøg

At evaluere en ny metode ved hjælp af et designet telt-abutment for at reducere antallet af operationer og den tandløse helingsperiode forkortes. For at forhindre lodret og vandret kollaps af knogletransplantatet og minimerer resorption af knogletransplantatet under helingen af ​​den atrofiske bagerste mandibel.

Teltstangen giver fremragende mekaniske egenskaber; stabilitet og fiksering, men alligevel meget dårlige funktioner for at bevare integriteten af ​​det bløde væv.

Brug af telt-abutment-teknikken vil hjælpe med at bevare det bløde væv og mindske mængden af ​​dehicens, der kan ledsage brugen af ​​teltstangen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forøgelse af utilstrækkelig knoglevolumen kan frembringes ved forskellige metoder, herunder partikel- og bloktransplantationsmaterialer, guidet knogleregenerering med eller uden vækst- og differentieringsfaktorer, kamopdeling, ekspansion og distraktion osteogenese, enten alene eller i kombination. Disse teknikker kan bruges til horisontal/lodret kantforstærkning.

Xenograft-knogle er blevet brugt til rekonstruktion af store 3-dimensionelle defekter, fordi den ikke har nogen donorstedmorbiditet og er af et ubegrænset volumen i mængde.

Guidet bone regeneration (GBR) beskriver brugen af ​​membraner til at regenerere knogledefekter. En membran til GBR skal være biokompatibel, celleokklusiv, ikke-toksisk, formbar og have pladsbevarende egenskaber, herunder stabilitet.

  • e. Forklaring på valg af komparatorer (konventionelt titanium mesh): Teltstang tilbyder fremragende mekaniske egenskaber til guidet knogleregenereringsbehandling i større områder, og det anses for at være et af de mest tilgængelige overtræk til guidet knogleregenerering, men alligevel et af de billigste.

    B. Mål:

  • en. Formålet med undersøgelsen:

    • For at evaluere mængden af ​​tilført knogle under teltstøtten sammenlignet med en teltstang.
    • For at evaluere mængden af ​​sårbrud postoperativt ved brug af telt-abutment-teknik sammenlignet med en teltstang.
    • · At optimere den anatomiske situation for at lette implantatinstallationen.

7b. Hypotese:

  • Knogle er et dynamisk og levende væv med kapacitet til at reparere og regenerere som reaktion på skade. Det er endvidere muligt at lede knogleceller ind i et område, der tidligere bestod af knoglevæv, for at regenerere knogle og øge knoglevolumenet.
  • Tenting abutment er velegnet som et biomateriale til at skabe et mellemrum mellem knoglecortex og periosteum for at forbedre ny knogleregenerering.
  • Teltstøttemateriale vil øge mængden og kvaliteten af ​​nydannet knogle.
  • Tenting abutment vil forårsage mindre dehiscens af blødt væv og vil dramatisk mindske procentdelen af ​​kollaps af rummet produceret af knogletransplantatet og minimerer resorption af transplantatmaterialet sammenlignet med titaniumnet.

    7c. Primære og sekundære mål:

    1. Primært mål:

      Evaluer opbygget knogle (højde og bredde) og helingsperioden i den atrofiske posterior mandibel ved brug af telt-abutment-teknik sammenlignet med teltstang.

    2. Sekundære mål:

Evaluering af bløddelsdehicens og resorption af transplantatmaterialet, der kan forekomme ved brug af teltstang sammenlignet med telt-abutment.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Alaa Mohammed Hafedh
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med atrofisk bagkæbe.
  • Begge køn.
  • Ingen intraoral blødt og hårdt vævspatologi.
  • Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering

Ekskluderingskriterier:

  • Lokale kriterier:

    • Ubehandlet tandkødsbetændelse, paradentose.
    • Utilstrækkelig mundhygiejne.
    • Tidligere strålebehandling for hoved- og nakke-neoplasi eller knogleforstørrelse til implantationsstedet.

Systemiske kriterier:

  • Systemiske lidelser.
  • Kraftig rygning af mere end 20 cigaretter om dagen.
  • Knoglepatologi.
  • ·Psykiatriske problemer. Følelsesmæssig ustabilitet. Urealistiske æstetiske krav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel gruppe
Brug af en teltstang til at få knogle i den atrofiske bagerste mandibel.
ved at bruge teltstangsteknikken til at opnå lodret og vandret knogletab
Aktiv komparator: studiegruppe
Brug af et telt-abutment til at få knogle i den atrofiske bagerste mandibel
At evaluere en ny metode ved hjælp af et designet telt-abutment for at reducere antallet af operationer og den tandløse helingsperiode forkortes. For at forhindre lodret og vandret kollaps af knogletransplantatet og minimerer resorption af knogletransplantatet under helingen af ​​den atrofiske bagerste mandibel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øget højde og vundet bredde
Tidsramme: før og efter operationen fire måneder
højde opnået og bredde opnået Mål enhed millimeter (mm) Mål enhed :CBCT
før og efter operationen fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt væv dehicens
Tidsramme: efter en måned
måle klinisk (ja-nej)
efter en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed ahmed Farid shehab, professor, supervisor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMFS (3-3-5)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .