Effekten af Mindfulness-træning på postoperativ smerte - Et Solomon Four-gruppedesign
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om mindfulness-undervisning virker på at reducere smerter efter lyskebrokoperation hos voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Reducerer mindfulness-undervisning smerteniveauet efter lyskebrokoperation? Reducerer mindfulness-undervisning smertepåtrængningsniveauet efter lyskebrokoperation? Reducerer mindfulness-undervisning frygten for smerteniveau efter lyskebrokoperation?
Deltagerne vil:
Smerteniveau, smerteindtrængen og frygt for smerteniveau vil blive fastlagt 24 timer før operationen.
Der vil blive givet bevidsthedstræning før operationen. Smerteniveau, smerteindtrængen og frygt for smerteniveauer vil blive bestemt 24 timer efter operationen.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Hülya Saray Kılıç, RN, PhD.
- Telefonnummer: 00902282141793
- E-mail: hulya.saraykilic@bilecik.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Bilecik, Tyrkiet (Türkiye)
- Bilecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Bilecik, Tyrkiet (Türkiye)
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- accepterer at deltage i forskning
- planlagt lyskebrokoperation med mask
- at kunne læse og forstå tyrkisk
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- bilateral eller revision lyskebrok operation planlagt
- har en psykisk sygdom
- brug af opioid-afledt medicin inden for den sidste måned
- ønsker at forlade på et hvilket som helst tidspunkt af studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mindfulness undervisning med pre-test gruppe
24 timer før operationen, vil patienterne blive administreret den sociodemografiske informationsformular, frygten for smerteskalaen og den kognitive indtrængen af smerteskalaen.
Efterfølgende vil der blive givet bevidsthedstræning til patienterne.
24 timer efter operationen vil kirurgisk informationsskema, frygt for smerteskala og kognitiv indtrængen af smerteskala blive administreret.
|
Den mindfulness-baserede stressreduktionsmetode blev undersøgt, og der planlægges en to-trins mindfulness-uddannelse.
For at afsløre smerteoplevelsen: Det var planlagt at gennemføre interviews med deltagerne for at indse, hvad de tænker om den smerte, de har oplevet før, eller hvad de tænker om den smerte, de har oplevet her og nu, hvilke følelser de har, og deres oplevelser relateret til deres mestringsprocesser med smerte.
Deltagerne vil blive opfordret til at lægge mærke til negative tanker, der kan påvirke deres håndtering af smerte negativt, og de vil blive forsynet med undervisning om fordelene ved at håndtere processen med at ændre disse negative tanker.
Der vil blive gjort forsøg på at etablere positiv tænkning.
Opmærksomhed: At genkende sammenhængen mellem smertefornemmelse og opmærksomhed og tilskynde til dens udtryk er inkluderet i interventionen.
Der blev givet information om distraktion og to øvelser, vi planlagde for at øge bevidsthedsniveauet.
|
|
Eksperimentel: mindfulness undervisning uden prætestgruppe
24 timer før operation vil der blive givet bevidsthedstræning til patienterne.
24 timer efter operationen vil kirurgisk informationsskema, frygt for smerteskala og kognitiv indtrængen af smerteskala blive administreret.
|
Den mindfulness-baserede stressreduktionsmetode blev undersøgt, og der planlægges en to-trins mindfulness-uddannelse.
For at afsløre smerteoplevelsen: Det var planlagt at gennemføre interviews med deltagerne for at indse, hvad de tænker om den smerte, de har oplevet før, eller hvad de tænker om den smerte, de har oplevet her og nu, hvilke følelser de har, og deres oplevelser relateret til deres mestringsprocesser med smerte.
Deltagerne vil blive opfordret til at lægge mærke til negative tanker, der kan påvirke deres håndtering af smerte negativt, og de vil blive forsynet med undervisning om fordelene ved at håndtere processen med at ændre disse negative tanker.
Der vil blive gjort forsøg på at etablere positiv tænkning.
Opmærksomhed: At genkende sammenhængen mellem smertefornemmelse og opmærksomhed og tilskynde til dens udtryk er inkluderet i interventionen.
Der blev givet information om distraktion og to øvelser, vi planlagde for at øge bevidsthedsniveauet.
|
|
Ingen indgriben: kontrol med prætestgruppe
24 timer før operationen, vil patienterne blive administreret den sociodemografiske informationsformular, frygten for smerteskalaen og den kognitive indtrængen af smerteskalaen.
24 timer efter operationen vil kirurgisk informationsskema, frygt for smerteskala og kognitiv indtrængen af smerteskala blive administreret.
|
|
|
Ingen indgriben: kontrol uden prætestgruppe
24 timer efter operationen vil kirurgisk informationsskema, frygt for smerteskala og kognitiv indtrængen af smerteskala blive administreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Den visuelle analoge skala (VAS) for de patienter, der tog mindfulness-uddannelsen, er nedsat sammenlignet med dem, der ikke gør.
En score mellem 0 og 10 er taget fra VAS.
Det er godt, at scoren fra VAS er faldet.
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Frygten for smerte hos de patienter, der tog mindfulness-uddannelsen, er mindsket sammenlignet med dem, der ikke gør.
En score mellem 1 og 5 er taget fra skalaen.
Det er godt, at scoren fra skalaens score er faldet.
|
24 timer efter operationen
|
|
Indtrængen af smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Indtrængen af smerte hos de patienter, der tog mindfulness-uddannelsen, er mindsket sammenlignet med dem, der ikke gør.
En score mellem 0 og 6 er taget fra skalaen.
Det er godt, at scoren fra skalaen er faldet.
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Monshat K, Castle DJ. Mindfulness training: an adjunctive role in the management of chronic illness? Med J Aust. 2012 May 21;196(9):569-71. doi: 10.5694/mja11.10974.
- McClintock AS, McCarrick SM, Garland EL, Zeidan F, Zgierska AE. Brief Mindfulness-Based Interventions for Acute and Chronic Pain: A Systematic Review. J Altern Complement Med. 2019 Mar;25(3):265-278. doi: 10.1089/acm.2018.0351. Epub 2018 Dec 5.
- Yi JL, Porucznik CA, Gren LH, Guan J, Joyce E, Brodke DS, Dailey AT, Mahan MA, Hood RS, Lawrence BD, Spiker WR, Spina NT, Bisson EF. The Impact of Preoperative Mindfulness-Based Stress Reduction on Postoperative Patient-Reported Pain, Disability, Quality of Life, and Prescription Opioid Use in Lumbar Spine Degenerative Disease: A Pilot Study. World Neurosurg. 2019 Jan;121:e786-e791. doi: 10.1016/j.wneu.2018.09.223. Epub 2018 Oct 9.
- Yang J, Lo WLA, Zheng F, Cheng X, Yu Q, Wang C. Evaluation of Cognitive Behavioral Therapy on Improving Pain, Fear Avoidance, and Self-Efficacy in Patients with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2022 Mar 19;2022:4276175. doi: 10.1155/2022/4276175. eCollection 2022.
- Hanley AW, Garland EL, Zingg RW. Mindfulness-based waiting room intervention for osteopathic manipulation patients: a pilot randomized controlled trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 24;121(4):337-348. doi: 10.1515/jom-2020-0186.
- Dowsey M, Castle D, Knowles S, Monshat K, Salzberg M, Nelson E, Dunin A, Dunin J, Spelman T, Choong P. The effect of mindfulness training prior to total joint arthroplasty on post-operative pain and physical function: A randomised controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Oct;46:195-201. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.010. Epub 2019 Aug 12.
- Shires A, Sharpe L, Davies JN, Newton-John TRO. The efficacy of mindfulness-based interventions in acute pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2020 Aug;161(8):1698-1707. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001877.
- Bagheri H, Salmani T, Nourian J, Mirrezaie SM, Abbasi A, Mardani A, Vlaisavljevic Z. The Effects of Inhalation Aromatherapy Using Lavender Essential Oil on Postoperative Pain of Inguinal Hernia: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):642-648. doi: 10.1016/j.jopan.2020.03.003. Epub 2020 Jul 21.
- Ghielen I, Rutten S, Boeschoten RE, Houniet-de Gier M, van Wegen EEH, van den Heuvel OA, Cuijpers P. The effects of cognitive behavioral and mindfulness-based therapies on psychological distress in patients with multiple sclerosis, Parkinson's disease and Huntington's disease: Two meta-analyses. J Psychosom Res. 2019 Jul;122:43-51. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.05.001. Epub 2019 May 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- BilecikSeyhEU1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .