Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mindfulness-træning på postoperativ smerte - Et Solomon Four-gruppedesign

16. september 2025 opdateret af: Hülya Saray Kılıç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om mindfulness-undervisning virker på at reducere smerter efter lyskebrokoperation hos voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Reducerer mindfulness-undervisning smerteniveauet efter lyskebrokoperation? Reducerer mindfulness-undervisning smertepåtrængningsniveauet efter lyskebrokoperation? Reducerer mindfulness-undervisning frygten for smerteniveau efter lyskebrokoperation?

Deltagerne vil:

Smerteniveau, smerteindtrængen og frygt for smerteniveau vil blive fastlagt 24 timer før operationen.

Der vil blive givet bevidsthedstræning før operationen. Smerteniveau, smerteindtrængen og frygt for smerteniveauer vil blive bestemt 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baserede terapier er succesrige praksisser til at reducere angst og psykologisk lidelse (Ghielen et al. 2019). Mindfulness træning omfatter undervisning i en række meditationsteknikker samt hvordan man fokuserer på nuet i daglige aktiviteter (Monshat, K., & Castle, D. J., 2012). Mindfulnesstræning givet til patienter, der gennemgår hofteprotesekirurgi, har vist sig at reducere postoperative smerter og forbedre deres fysiske funktion (Dowsey et al., 2019). Tilsvarende er det blevet rapporteret, at mindfulness-træning givet til patienter, der skal gennemgå knæ- og hofteudskiftning før operation, kan forhindre postoperativ smerte og opioidbrug (Hanley et al., 2021). I en undersøgelse viste mindfulnesstræning, der blev brugt til behandling af smerter efter lumbal diskusprolapsoperation, at være nyttig til at håndtere postoperative smerter (Juneyoung et al., 2019). Aromaterapi med lavendelolie viste sig at være effektiv til at reducere smerter efter lyskebrokoperation (Bagheri et al., 2020). Dette tyder på, at ud over farmakologisk smertebehandling er ikke-farmakologiske metoder også effektive til smertebehandling og kan anvendes. I en meta-analyse, der evaluerede effektiviteten af ​​mindfulness-baserede interventioner i akutte smerter, viste det sig, at der manglede god kvalitetsbevis for effektiviteten af ​​mindfulness-baserede interventioner til at reducere smertens sværhedsgrad i kliniske eller eksperimentelle omgivelser (Shires et al. ., 2020). Det anføres, at der er behov for mere stringente storstilede undersøgelser udført med smertepopulationer, før kognitive adfærdsterapier definitivt kan anbefales som førstelinjebehandling for akutte eller kroniske smerter (McClintock et al., 2021). Derfor var vores undersøgelse planlagt for at bestemme effekten af ​​præoperativ opmærksomhedstræning på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår lyskebrokreparationskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bilecik, Tyrkiet (Türkiye)
        • Bilecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Bilecik, Tyrkiet (Türkiye)
        • Bilecik Seyh Edebali University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • accepterer at deltage i forskning
  • planlagt lyskebrokoperation med mask
  • at kunne læse og forstå tyrkisk
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral eller revision lyskebrok operation planlagt
  • har en psykisk sygdom
  • brug af opioid-afledt medicin inden for den sidste måned
  • ønsker at forlade på et hvilket som helst tidspunkt af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mindfulness undervisning med pre-test gruppe
24 timer før operationen, vil patienterne blive administreret den sociodemografiske informationsformular, frygten for smerteskalaen og den kognitive indtrængen af ​​smerteskalaen. Efterfølgende vil der blive givet bevidsthedstræning til patienterne. 24 timer efter operationen vil kirurgisk informationsskema, frygt for smerteskala og kognitiv indtrængen af ​​smerteskala blive administreret.
Den mindfulness-baserede stressreduktionsmetode blev undersøgt, og der planlægges en to-trins mindfulness-uddannelse. For at afsløre smerteoplevelsen: Det var planlagt at gennemføre interviews med deltagerne for at indse, hvad de tænker om den smerte, de har oplevet før, eller hvad de tænker om den smerte, de har oplevet her og nu, hvilke følelser de har, og deres oplevelser relateret til deres mestringsprocesser med smerte. Deltagerne vil blive opfordret til at lægge mærke til negative tanker, der kan påvirke deres håndtering af smerte negativt, og de vil blive forsynet med undervisning om fordelene ved at håndtere processen med at ændre disse negative tanker. Der vil blive gjort forsøg på at etablere positiv tænkning. Opmærksomhed: At genkende sammenhængen mellem smertefornemmelse og opmærksomhed og tilskynde til dens udtryk er inkluderet i interventionen. Der blev givet information om distraktion og to øvelser, vi planlagde for at øge bevidsthedsniveauet.
Eksperimentel: mindfulness undervisning uden prætestgruppe
24 timer før operation vil der blive givet bevidsthedstræning til patienterne. 24 timer efter operationen vil kirurgisk informationsskema, frygt for smerteskala og kognitiv indtrængen af ​​smerteskala blive administreret.
Den mindfulness-baserede stressreduktionsmetode blev undersøgt, og der planlægges en to-trins mindfulness-uddannelse. For at afsløre smerteoplevelsen: Det var planlagt at gennemføre interviews med deltagerne for at indse, hvad de tænker om den smerte, de har oplevet før, eller hvad de tænker om den smerte, de har oplevet her og nu, hvilke følelser de har, og deres oplevelser relateret til deres mestringsprocesser med smerte. Deltagerne vil blive opfordret til at lægge mærke til negative tanker, der kan påvirke deres håndtering af smerte negativt, og de vil blive forsynet med undervisning om fordelene ved at håndtere processen med at ændre disse negative tanker. Der vil blive gjort forsøg på at etablere positiv tænkning. Opmærksomhed: At genkende sammenhængen mellem smertefornemmelse og opmærksomhed og tilskynde til dens udtryk er inkluderet i interventionen. Der blev givet information om distraktion og to øvelser, vi planlagde for at øge bevidsthedsniveauet.
Ingen indgriben: kontrol med prætestgruppe
24 timer før operationen, vil patienterne blive administreret den sociodemografiske informationsformular, frygten for smerteskalaen og den kognitive indtrængen af ​​smerteskalaen. 24 timer efter operationen vil kirurgisk informationsskema, frygt for smerteskala og kognitiv indtrængen af ​​smerteskala blive administreret.
Ingen indgriben: kontrol uden prætestgruppe
24 timer efter operationen vil kirurgisk informationsskema, frygt for smerteskala og kognitiv indtrængen af ​​smerteskala blive administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Den visuelle analoge skala (VAS) for de patienter, der tog mindfulness-uddannelsen, er nedsat sammenlignet med dem, der ikke gør. En score mellem 0 og 10 er taget fra VAS. Det er godt, at scoren fra VAS er faldet.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Frygten for smerte hos de patienter, der tog mindfulness-uddannelsen, er mindsket sammenlignet med dem, der ikke gør. En score mellem 1 og 5 er taget fra skalaen. Det er godt, at scoren fra skalaens score er faldet.
24 timer efter operationen
Indtrængen af ​​smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Indtrængen af ​​smerte hos de patienter, der tog mindfulness-uddannelsen, er mindsket sammenlignet med dem, der ikke gør. En score mellem 0 og 6 er taget fra skalaen. Det er godt, at scoren fra skalaen er faldet.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BilecikSeyhEU1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen vil blive truffet efter samråd med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .