Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær og endokrin respons på muskeltræningsprogram for unge fodboldspillere i alderen 14-18 år (YoungSoccer)

19. juni 2024 opdateret af: Hôpital Fribourgeois
Denne undersøgelse fokuserer på at forstå de kardiovaskulære og endokrine reaktioner hos unge fodboldspillere i alderen 14 til 18 år på et muskeltræningsprogram. Ungdomsalderen er en kritisk periode for fysiologisk udvikling, og undersøgelse af disse reaktioner kan give indsigt, der er afgørende for atletisk præstation og generel sundhed. Fordelene omfatter fremme af overordnet sundhed, reduktion af skadesrisiko og forbedring af videnskabelig viden. Intensive træningsprogrammer kan dog føre til overtræning og potentielle negative helbredsudfald, hvis de ikke overvåges nøje. Undersøgelsen har til formål at vurdere, om yderligere neuromuskulær udvikling over 12 uger kan forbedre spillernes fysiske kondition og hormonelle ændringer. Ved at undersøge disse resultater søger undersøgelsen at informere evidensbaserede træningsprotokoller til optimering af unge atleters sundhed og præstation i fodbold. Undersøgelsesdesignet involverer en prospektiv single-center randomiseret kohorte til at undersøge disse svar omfattende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er deltagere i alderen 14 til 18 år, som er en del af elitefodboldholdet i Fribourg, Schweiz, tilfældigt fordelt til enten en kontrolgruppe eller en interventionsgruppe (N=30, med 15 deltagere i hver gruppe). Kontrolgruppen gennemgår regelmæssig fodboldtræning, mens interventionsgruppen desuden deltager i et 12 ugers neuromuskulært udviklingsprogram. Før og efter interventionen tages forskellige målinger for hver deltager, herunder blodsteroidprofil, pulsvariabilitet, lungefunktion (VO2 max med laktat), kropssammensætning ved hjælp af Inbody 770-maskinen og muskelstyrke. Kontrolgruppen beskæftiger sig udelukkende med regelmæssig fodboldtræning gennem hele undersøgelsens varighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i fodboldtræningsprogram
  • Uden tidligere skader inden for de sidste 6 måneder, der har krævet kirurgisk indgreb
  • Intet indtag af anabolske kosttilskud
  • Alder 14-18 år
  • Normal BMI (18,5 -24,9 kg/m2)
  • Forældre og deltagere skal give samtykke til at modtage alle relevante oplysninger opdaget under undersøgelsen, såsom potentielle hjerte-kar-sygdomme eller hormonforstyrrelser.

Deltagerne skal også give samtykke til deling af visse private oplysninger med deres forældre eller juridiske værger. Dette omfatter oplysninger om cannabisbrug, samt indtagelse af anabolske steroider og andre kontrollerede stoffer. Dette yderligere samtykke sikrer gennemsigtighed og åbenhed i deling af relevante helbredsrelaterede oplysninger med forældre eller værger, især for deltagere under 18 år.

For deltagere, der er under 18 år, er forældres samtykke eller samtykke fra en værge obligatorisk ud over deltagerens samtykke. Dette sikrer, at mindreårige har forældrenes tilladelse til at deltage i undersøgelsen.

Alle deltagere, uanset alder, skal give deres frivillige samtykke til at deltage i undersøgelsen. For deltagere under 18 år kræves der ud over deltagerens samtykke også samtykke fra en af ​​deres forældre eller værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen andre supplerende individuelle træningsprogrammer
  • At være ryger (> 1 cigaret om ugen),
  • Brug af medicin på tidspunktet for testning og har enhver sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrol
Regelmæssig fodboldtræning
Eksperimentel: Intervention
Almindelig fodboldtræning og neuromuskulært træningsprogram i 12 uger
Andet: neuromuskulært program
neuromuskulært program i 12 uger (3 gange om ugen, 10 minutter hver gang)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 max, laktat
Tidsramme: Før starten af ​​det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af et 12-ugers supplerende muskelprogram på kardiopulmonal træningstest, med fokus på nøglemålinger såsom maksimal iltoptagelse (VO2max i ml/kg/min med kapillær laktatmåling i mmol/L)
Før starten af ​​det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
Pulsvariation
Tidsramme: Før starten af ​​det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af et 12-ugers supplerende muskelprogram på kardiopulmonal træningstest, med fokus på nøglemålinger såsom hjertefrekvensvariabilitet (HRV i ms).
Før starten af ​​det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
Kropssammensætning
Tidsramme: Før starten af ​​det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af et 12-ugers supplerende muskelprogram på kardiopulmonal træningstest, med fokus på nøglemålinger såsom kropssammensætning (procent af kropsfedt, muskelmasse i kg). Højde vil blive målt i centimeter (cm) og vægt i kilogram (kg) for at beregne Body Mass Index (BMI) i kg/m²
Før starten af ​​det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonelle ændringer: Kortisol
Tidsramme: Før starten af ​​det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
Undersøgelsen omfatter et sekundært endepunkt, der involverer måling af kortisolniveauer (i μg/dL) før og efter det muskulære træningsprogram. Disse målinger giver værdifuld indsigt i de endokrine tilpasninger induceret af træningsregimet. Ved at analysere ændringer i kortisolniveauer kan forskerne få en dybere forståelse af det hormonale miljø, der er forbundet med muskeludvikling, restitution og overordnet fysiologisk balance.
Før starten af ​​det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
Hormonelle ændringer: Testosteron
Tidsramme: Før starten af ​​det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
Undersøgelsen omfatter et sekundært endepunkt, der involverer måling af testosteronniveauer (i ng/dL) før og efter det muskulære træningsprogram. Disse målinger giver værdifuld indsigt i de endokrine tilpasninger induceret af træningsregimet. Ved at analysere ændringer i testosteronniveauer kan forskerne få en dybere forståelse af det hormonelle miljø, der er forbundet med muskeludvikling, restitution og overordnet fysiologisk balance.
Før starten af ​​det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hôpital Fribourgeois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YoungSoccer_14-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger