- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06451367
Kardiovaskulær og endokrin respons på muskeltræningsprogram for unge fodboldspillere i alderen 14-18 år (YoungSoccer)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maristella Santi, Dr. med
- Telefonnummer: 079 720 95 20
- E-mail: maristella.santi@h-fr.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Johannes Wildhaber-Brooks, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: 026 306 00 00
- E-mail: maristella.santi@h-fr.ch
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i fodboldtræningsprogram
- Uden tidligere skader inden for de sidste 6 måneder, der har krævet kirurgisk indgreb
- Intet indtag af anabolske kosttilskud
- Alder 14-18 år
- Normal BMI (18,5 -24,9 kg/m2)
- Forældre og deltagere skal give samtykke til at modtage alle relevante oplysninger opdaget under undersøgelsen, såsom potentielle hjerte-kar-sygdomme eller hormonforstyrrelser.
Deltagerne skal også give samtykke til deling af visse private oplysninger med deres forældre eller juridiske værger. Dette omfatter oplysninger om cannabisbrug, samt indtagelse af anabolske steroider og andre kontrollerede stoffer. Dette yderligere samtykke sikrer gennemsigtighed og åbenhed i deling af relevante helbredsrelaterede oplysninger med forældre eller værger, især for deltagere under 18 år.
For deltagere, der er under 18 år, er forældres samtykke eller samtykke fra en værge obligatorisk ud over deltagerens samtykke. Dette sikrer, at mindreårige har forældrenes tilladelse til at deltage i undersøgelsen.
Alle deltagere, uanset alder, skal give deres frivillige samtykke til at deltage i undersøgelsen. For deltagere under 18 år kræves der ud over deltagerens samtykke også samtykke fra en af deres forældre eller værge.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen andre supplerende individuelle træningsprogrammer
- At være ryger (> 1 cigaret om ugen),
- Brug af medicin på tidspunktet for testning og har enhver sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Regelmæssig fodboldtræning
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Almindelig fodboldtræning og neuromuskulært træningsprogram i 12 uger
|
neuromuskulært program i 12 uger (3 gange om ugen, 10 minutter hver gang)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 max, laktat
Tidsramme: Før starten af det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
|
Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af et 12-ugers supplerende muskelprogram på kardiopulmonal træningstest, med fokus på nøglemålinger såsom maksimal iltoptagelse (VO2max i ml/kg/min med kapillær laktatmåling i mmol/L)
|
Før starten af det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Før starten af det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
|
Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af et 12-ugers supplerende muskelprogram på kardiopulmonal træningstest, med fokus på nøglemålinger såsom hjertefrekvensvariabilitet (HRV i ms).
|
Før starten af det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Før starten af det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
|
Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af et 12-ugers supplerende muskelprogram på kardiopulmonal træningstest, med fokus på nøglemålinger såsom kropssammensætning (procent af kropsfedt, muskelmasse i kg).
Højde vil blive målt i centimeter (cm) og vægt i kilogram (kg) for at beregne Body Mass Index (BMI) i kg/m²
|
Før starten af det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hormonelle ændringer: Kortisol
Tidsramme: Før starten af det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
|
Undersøgelsen omfatter et sekundært endepunkt, der involverer måling af kortisolniveauer (i μg/dL) før og efter det muskulære træningsprogram.
Disse målinger giver værdifuld indsigt i de endokrine tilpasninger induceret af træningsregimet.
Ved at analysere ændringer i kortisolniveauer kan forskerne få en dybere forståelse af det hormonale miljø, der er forbundet med muskeludvikling, restitution og overordnet fysiologisk balance.
|
Før starten af det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
|
|
Hormonelle ændringer: Testosteron
Tidsramme: Før starten af det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
|
Undersøgelsen omfatter et sekundært endepunkt, der involverer måling af testosteronniveauer (i ng/dL) før og efter det muskulære træningsprogram.
Disse målinger giver værdifuld indsigt i de endokrine tilpasninger induceret af træningsregimet.
Ved at analysere ændringer i testosteronniveauer kan forskerne få en dybere forståelse af det hormonelle miljø, der er forbundet med muskeludvikling, restitution og overordnet fysiologisk balance.
|
Før starten af det 12-ugers muskeltræningsprogram (præ-intervention) og umiddelbart efter 12-ugers intervention (post-intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YoungSoccer_14-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulære abnormiteter
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med neuromuskulært program
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Finger ReliefAfsluttetKarpaltunnelsyndromForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Sarkopeni | ICU erhvervet svaghedForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendeKritisk sygdom | Muskelsvaghed | SarkopeniForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncAfsluttetTotal knæarthroplastikForenede Stater