Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relativ energimangel hos roere

11. juni 2024 opdateret af: Poznan University of Physical Education

Relativ energimangel hos kvinder og mænd roere - observationsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at lære om relativ energimangel hos mandlige og kvindelige roere i slutningen af ​​den direkte sportsforberedelsesfase af den årlige træningscyklus. De vigtigste spørgsmål:

- Hvordan vil energiindtag påvirke leptin, kortisolniveauer, humør, ubehag i tarmen og permeabilitet? Observationsstudiet involverer mandlige og kvindelige roere fra det polske rohold.

Deltagerne vil udføre 2000 meter ergometertest og 6000 ergometertest i årlig træningscyklus. Forskere vil sammenligne resultater fra begge tests.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor

Studiesteder

  • Polen
    • Lubuskie
      • Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
        • Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige roere i alderen 18 - 22 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlemskab af polsk rohold,
  • mindst fem års uddannelse,
  • samlet træningstid minimum 240 minutter,
  • udfylde en maddagbog,
  • afsluttende 2000 meter ergometertest.

Ekskluderingskriterier:

  • Probiotika inden for de sidste tre måneder,
  • præbiotika inden for de sidste tre måneder
  • antibiotikabehandling inden for de sidste tre måneder,
  • kost regime,
  • gastrointestinale sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
mandlige og kvindelige roere
Roere vil udføre 2000 m ergometertest. En 2.000 m tidskørsel er en standardtest, der bruges til at vurdere præstation hos roere.
Andet: 2000 meter ergometer test
Roere vil udføre 2000m ergometertest. Et forsøg på 2.000 meter er en standardtest, der bruges til at vurdere ydeevne hos roere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
-FABP (intestinalt fedtsyrebindende protein) for at måle skade på epitelvæggen
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at stå op, 1 minut efter testen og 3-timers restitutionsperiode
I-FABP-koncentration målt i blod [ng/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-koblede immunosorbent-assays
Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at stå op, 1 minut efter testen og 3-timers restitutionsperiode
Leptin til at måle langsigtet energibalance
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at stå op, 1 minut efter testen og 3-timers restitutionsperiode
Leptinkoncentration målt i blod [ng/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-forbundne immunosorbent assays
Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at stå op, 1 minut efter testen og 3-timers restitutionsperiode
Kortisol til at måle stress
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at stå op, 1 minut efter testen og 3-timers restitutionsperiode
Stresshormonkoncentration målt i blod [ng/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzymbundne immunosorbentanalyser
Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at stå op, 1 minut efter testen og 3-timers restitutionsperiode
sCD14 multifunktionel lipopolysaccharidreceptor
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at stå op, 1 minut efter testen og 3-timers restitutionsperiode
sCD14-koncentration målt i blod [ug/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays
Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at stå op, 1 minut efter testen og 3-timers restitutionsperiode
Claudin for at måle tæt koblingslækage
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at stå op, 1 minut efter testen og 3-timers restitutionsperiode
Claudin-koncentration målt i blod [ng/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays
Blodprøver blev taget fra venen cubital på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste) op til en time efter at stå op, 1 minut efter testen og 3-timers restitutionsperiode
POMS
Tidsramme: dagen før prøven
Profil af Mood States
dagen før prøven
REST-Q sport
Tidsramme: dagen før prøven
Recovery-stress spørgeskema for atleter
dagen før prøven

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
energi
Tidsramme: Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
energi [kcal] af fødeindtagelse målt ved maddagbog
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
protein
Tidsramme: Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
protein [g] af fødeindtagelse målt ved maddagbog
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
fed
Tidsramme: Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
fedt [g] af fødeindtagelse målt ved maddagbog
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
kulhydrat
Tidsramme: Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
kulhydrat [g] af fødeindtagelse målt ved maddagbog
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
fiber
Tidsramme: Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
fiber [g ] af fødeindtagelse målt ved maddagbog
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
Kropsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
Kropsmasse [kg] målt ved elektronisk vægt til nærmeste 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan)
om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
Kropsfedt
Tidsramme: om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
Kropsfedt [%] målt ved elektronisk vægt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan)
om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
Total kropsvand
Tidsramme: om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
Kropsvand [%] målt ved elektronisk vægt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan)
om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
Mager kropsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
Mager kropsmasse [kg] målt ved elektronisk vægt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan)
om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
Højde
Tidsramme: om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
[cm] målt med høj meter
om morgenen før testen op til 1 time efter at have stået op
Selvrapporteret omfang af gastrointestinale symptomer, f.eks. bøvsen, halsbrand, flatulens, mavesmerter, gentagelsestrang, opkastning, diarré, kvalme, svimmelhed og syning
Tidsramme: op til 1 time efter testen
10-trins skala, hvor 10 var det symptom med størst alvorlighed
op til 1 time efter testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Poznan University of Physical Education

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor, Poznań University of Physical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REDs2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger