Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De bærbare posturale feedback-enheder kombineret med motion hos kontorarbejdere med kroniske nakkesmerter

28. marts 2026 opdateret af: Selin Uz Tuncay, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af ​​bærbare posturale feedback-enheder tilføjet til træningsmetoden på nakkesmerter og proprioception hos kontoransatte med uspecifik kronisk nakkesmerter

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af bærbare posturale feedback-enheder tilføjet til træningstilgangen på nakkesmerter og proprioception hos kontorpersonale med uspecifikke kroniske nakkesmerter.

H0: Effekterne af bærbare posturale feedback-enheder tilføjet til trænings- og træningstilgang på nakkesmerter og proprioception er ens hos kontorarbejdere med uspecifikke kroniske nakkesmerter.

H1: Effekterne af bærbare posturale feedback-enheder tilføjet til trænings- og træningstilgang på nakkesmerter og proprioception er forskellige hos kontoransatte med uspecifikke kroniske nakkesmerter.

58 kontormedarbejdere i alderen 25-55 år med uspecifikke kroniske nakkesmerter vil blive inkluderet og opdelt i 2 grupper, fysioterapiprogrammer vil blive anvendt i 8 uger, 3 dage om ugen. Alle deltagere vil blive trænet i kontorergonomi og korrekt siddestilling i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Gruppe 1: Motion og Postural feedback, Gruppe 2: Motion. Sociodemografiske oplysninger vil blive stillet spørgsmålstegn ved, smerter, nakkeproprioception, kraniovertebral vinkel, nakkemuskelstyrke, udholdenhed og bevægeudslag vil blive vurderet. Nakkehandicapindeks, fysisk aktivitetsniveau, stressopfattelsesniveau, træthedsniveau, arbejdsindsats og patienttilfredshed vil også blive evalueret ved baseline og 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling af arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser kan være udfordrende på grund af flere underliggende risikofaktorer som fysisk arbejdsbelastning, dårlig kropsholdning, ændret sansemotorisk kontrol, biopsykosociale forhold. Når informationen fra individets eget sansesystem er utilstrækkelig, er brugen af ​​ekstern feedback blevet foreslået som en mulighed for at reducere sansemotorisk ubehag og dermed forbedre bevægelseskontrollen. På grund af fremskridt inden for miniaturiseringsteknologi af det mikroelektromekaniske system er der udviklet posturale feedback-anordninger.

Nylige undersøgelser har brugt forskellige feedbackmetoder til at forbedre kropsholdningen. Undersøgelser har sammenlignet effektiviteten af ​​forskellige typer feedback, aktiv træning og passiv terapi. Der er dog behov for undersøgelser, der undersøger effekterne af at tilføje postural feedback til forskellige interventionsstrategier i kontormiljøet.

Små, lette og lette at bære feedback-enheder kan forventes at give positive effekter på nakkesmerter og proprioception ud over klassiske øvelser ved at give feedback i realtid til brugeren under daglige aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klaget over nakkesmerter under arbejde i mindst 3 måneder,
  • Sværhedsgrad af nakkesmerter på 3 og derover i henhold til den numeriske smertevurderingsskala,
  • Kontormedarbejder mellem 25-55 år,
  • Fuldtidsansat og fast skrivebordsmedarbejder i de sidste 3 år,
  • Deltagere, der bruger en computer ved et skrivebord i mindst 3 timer om dagen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Har neurologiske og reumatologiske kroniske sygdomme,
  • Modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Historie med traumer i de øvre ekstremiteter og rygsøjlen,
  • Har diagnoser som thoraxudløb, cervikal ribben, vertebrobasilar arterieinsufficiens,
  • Historie om cervikal rygsøjleoperation,
  • Efter at have fået en piskesmældsskade,
  • Diagnosticeret cervikal disk og rygsøjle patologier (såsom radikulopati, myelopati, fraktur, infektion, tumor, inflammatoriske sygdomme, osteoporose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1- Gruppe for træning og bærbare posturale feedback-enheder
Deltagerne vil bære postural feedback-enheden i 8 uger, 3 dage om ugen under deres skrivebordsarbejde (6-8 timer) og vil blive inkluderet i et træningsprogram, der inkluderer 30 minutters stræk- og styrkeøvelser for den cervikale region. Øvelser vil blive udført 3 dage om ugen i 30 minutter og vil blive superviseret af en fysioterapeut en dag om ugen.
Den bærbare enhed med postural feedback, vi vil bruge i undersøgelsen, er programmeret til at vibrere, når der detekteres bøjede stillinger (baseret på ændringer i krumningen og krumningen af ​​rygsøjlen), hvilket advarer brugerne om ændringer i deres kropsposition.
Trapezius, Sternocleidomastoid (SCM), Scaleen, brystmuskler vil blive målrettet til strækøvelser og dybe nakkebøjere, Trapezius, Levator Scapula, Rhomboider vil blive målrettet til styrkeøvelser. Intensiteten af ​​øvelserne øges alt efter ugerne. Strækøvelser vil blive udført som et enkelt sæt ved smertegrænsen, hvorved muskelgruppernes position fastholdes i den længst tolerable position i 30 sekunder. I styrkeøvelser vil deltagerne holde stillingen i 5-10 sekunder i slutningen af ​​bevægelsen. Moderat modstand elastikbånd og frie vægte vil blive brugt til modstandsøvelser. I de efterfølgende uger vil der ske progression i alle øvelser alt efter patientens tilstand.
Eksperimentel: Gruppe2- Træningsgruppe
Deltagerne får et træningsprogram bestående af stræk- og styrkeøvelser for livmoderhalsregionen. Øvelser vil blive udført 3 dage om ugen i 30 minutter og vil blive superviseret af en fysioterapeut en dag om ugen. Patienterne vil blive fulgt op med en træningsdagbog.
Trapezius, Sternocleidomastoid (SCM), Scaleen, brystmuskler vil blive målrettet til strækøvelser og dybe nakkebøjere, Trapezius, Levator Scapula, Rhomboider vil blive målrettet til styrkeøvelser. Intensiteten af ​​øvelserne øges alt efter ugerne. Strækøvelser vil blive udført som et enkelt sæt ved smertegrænsen, hvorved muskelgruppernes position fastholdes i den længst tolerable position i 30 sekunder. I styrkeøvelser vil deltagerne holde stillingen i 5-10 sekunder i slutningen af ​​bevægelsen. Moderat modstand elastikbånd og frie vægte vil blive brugt til modstandsøvelser. I de efterfølgende uger vil der ske progression i alle øvelser alt efter patientens tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakke smerter
Tidsramme: 8 uge
Nakkesmerter vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala. Patienten bliver bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte ud af 10. Patienten vælger den passende værdi mellem 0; ingen smerter og 10; den værste smerte følte. Neck Pain Numeric Pain Rating Scale er blevet rapporteret som en valid og pålidelig metode til patienter med nakkesmerter.
8 uge
Proprioception
Tidsramme: 8 uge
Nakkeproprioception vil blive vurderet med Cervical Joint Position Error Test. Deltagerne vil blive bedt om at sidde i en stol placeret 90 cm fra væggen og holde hovedet i en afslappet neutral stilling, mens de vender mod væggen foran dem. En laserpointer vil blive fastgjort til hans/hendes hoved med en elastisk strop. Laserlyset på væggen vil blive markeret som referencepunktet, og deltageren vil derefter blive bedt om at udføre aktive nakkebevægelser (fleksion, ekstension, rotation) og derefter justere laserlyset til referencepunktet med åbne øjne. Han/hun vil derefter blive bedt om at gentage den samme proces med lukkede øjne, og når han/hun bringer sit hoved til referencepunktet, vil det nye punkt på væggen blive markeret som målpunktet. Ledpositionsfejlen vil blive fundet ved at måle afstanden mellem målet og referencepunktet i cm. Hver procedure udføres 3 gange, og der tages gennemsnitsværdier.
8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 8 uger
Smertetærskel for tryk vil blive målt ved hjælp af en algoritmeanordning. Tryksmertetærskel med algoritme bruges som et validt og pålideligt måleværktøj til vurdering af smertefølsomhed i nakkeregionen. Det vil blive evalueret til højre og venstre over den midterste del af den øvre trapezius-muskel (midtpunkt af afstanden mellem C7 og acromion). Venter 30 sekunder mellem hver måling taget fra det specificerede område, vil der blive taget 3 målinger, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
8 uger
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 8 uger
Kraniovertebral vinkel vil blive målt i stående stilling ved hjælp af fotogrammetri teknik. Et digitalt kamera vil blive placeret i en afstand af 1,5 meter på en stabil base, højden af ​​kameraet vil blive justeret til skulderhøjde, og enkeltpersoner vil blive bedt om at se på et punkt foran dem for at sikre korrekt kropsholdning. En markør vil blive fastgjort til C7 spinous processen, og targaen af ​​deltagernes øre og craniovertebral vinkel vil blive bestemt ud fra de fotografier, der er taget.
8 uger
Nakkehandicapindeks:
Tidsramme: 8 uger
Neck Disability Index er en valid og pålidelig skala, der bruges til at bestemme aktivitetsbegrænsninger på grund af nakkesmerter. Den vurderer niveauet af nakkehandicap i 10 forskellige situationer og funktioner, herunder smerteintensitet, egenomsorg, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Hvert element scores fra 0 (aktivitetsbegrænsning/ingen funktionsnedsættelse) til 5 (betydelig aktivitetsbegrænsning/svær funktionsnedsættelse). Den samlede score spænder fra 0-50. I den kategoriske klassificering af den samlede score angiver 0- 4 ingen funktionsnedsættelse, 5-14 angiver let funktionsnedsættelse, 15-24 angiver moderat funktionsnedsættelse, 25-34 angiver alvorlig funktionsnedsættelse og ≥35 angiver fuldstændig funktionsnedsættelse. En tyrkisk version og kulturel tilpasning er blevet lavet, og dens validitet og pålidelighed er blevet påvist hos personer med nakkesmerter.
8 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Maksimal isometrisk muskelstyrke af cervikal regionens bøje- og ekstensormuskler vil blive målt med et håndholdt dynamometer. Cervikal bøjemuskelstyrke vil blive målt med deltagerne i liggende stilling, hoved og nakke i neutral position, knæfleksion og arme ved siden af ​​kroppen. Cervikal ekstensor muskelstyrke vil blive målt med deltagerne i liggende stilling med arme ved siden af ​​kroppen. Under målingerne vil deltagerne blive bedt om at generere maksimal kraft mod dynamometeret under hele testen (3-5 sekunder). Ved måling af flexor- og ekstensormuskelstyrke vil der blive foretaget tre målinger med et minuts hvileperiode mellem hver måling, og deres gennemsnit vil blive registreret. Det er blevet rapporteret, at måling af maksimale isometriske muskelkræfter af bøje- og ekstensormuskler i den cervikale region med et håndholdt dynamometer er en pålidelig og let at anvende metode.
8 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
Normalt bevægelsesområde for de cervikale led blev målt ved hjælp af et 360-graders universelt goniometer. Normalt bevægelsesområde for de cervikale led vil blive målt i fleksions-, ekstensions-, rotations- og lateral fleksionsretningerne med deltagerne i siddende stilling, hoved og krop holdt oprejst.
8 uger
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 8 uger
Deltagernes fysiske aktivitetsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af 'International Physical Activity Index short form', hvis validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført af Craig et al. I dette spørgeskema stilles der spørgsmålstegn ved den tid brugt på siddende, gående, moderat kraftige og kraftige aktiviteter i løbet af de sidste syv dage. Tyrkisk validitet og pålidelighed af spørgeskemaet blev udført.
8 uger
Stress Perception niveau
Tidsramme: 8 uger
Deltagernes stressopfattelsesniveau vil blive vurderet med 'Perceived Stress Scale'. Spørgeskemaet, som består af 14 punkter i alt, evaluerer niveauet af stressopfattelse i bestemte situationer i ens liv. Deltagerne evaluerer hvert element på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig (0)" til "Meget ofte (4)". Undersøgelsens resultater varierer fra 0 til 56. En høj score indikerer et højt niveau af stressopfattelse (Cohen et al., 1983). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført (Eskin et al., 2013).
8 uger
Træthedsvurdering
Tidsramme: 8 uger
Træthedsniveauet for deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af 'Fatigue multidimensional assessment scale' (Piper et al., 1989). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen i kroniske muskuloskeletale sygdomme er blevet udført (Yildirim & Ergin, 2013).
8 uger
Arbejdsydelse
Tidsramme: 8 uger
Deltageres arbejdsindsats vil blive vurderet med Sundheds- og arbejdspræstationsskalaen. Den korte version af skalaen udviklet af Verdenssundhedsorganisationen består af 11 punkter, der besvares i to forskellige typer. Skalaen vurderer medarbejdernes arbejdsproduktivitet med to underskalaer (Kessler et al., 2003). Fraværsdelen består af 8 punkter og måler tidsforbruget på arbejde og tabt tid som talværdier. Fraværsdelen består af 3 punkter og vurderer kvaliteten af ​​det udførte arbejde under arbejdsprocessen. Dette afsnit måles ved at score mellem 0 (dårligst) og 10 (bedst). I skalaen kan evalueringsprocessen foregå i en periode på syv dage og i en periode på fire uger. Skalaen har vist sig at være valid og pålidelig for funktionærer i Tyrkiet (Kuru, 2019).
8 uger
Patienttilfredshed
Tidsramme: 8 uge
Tilfredshedsniveauet for alle undersøgelsesdeltagere med den behandling, de modtog ved afslutningen af ​​undersøgelsen, vil blive vurderet med Global Change Scale. Det er en skala, hvor patienter bestemmer omfanget af forbedring eller forringelse af deres helbredstilstand over tid ud fra deres egne perspektiver. Globale forandringsskalaer er meget brugt i klinisk forskning, især i bevægeapparatet. Der er forskellige vurderingsskalaer. I denne undersøgelse vil en 11-enhedsskala blive brugt (-5: meget dårligere, 0: samme, +5: fuldstændig forbedret).
8 uge
Udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
Udholdenheden af de dybe cervikale fleksormuskler vil blive vurderet ved hjælp af Cranio-Cervical Flexion Test. En trykbiofeedback-enhed (Stabilizer™, Chattanooga, USA) vil blive brugt, mens deltagerne ligger i en supin krogliggende stilling. Efter instruktion vil tryksensoren blive indstillet til 20 mmHg, og deltagerne vil blive bedt om at øge og holde trykket i 10 sekunder. Præstationsscoren vil blive beregnet ved at gange trykforøgelsen med antallet af gentagelser. Højere scorer vil indikere bedre muskeludholdenhed, mens lavere scorer vil afspejle nedsat udholdenhedskapacitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Gökşen Kuran Aslan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .